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심부전 및 염증이 있는 참가자에게 Ziltivekimab이 위약과 비교하여 어떻게 작용하는지 조사하는 연구 조사 (ATHENA)

2026년 4월 4일 업데이트: Novo Nordisk A/S

심박출률과 전신 염증이 약간 감소하거나 보존된 심부전 환자의 심부전 증상 및 신체 기능에 대한 질티베키맙 대 위약의 효과

이 연구는 심부전 및 염증을 앓고 있는 참가자를 치료하는 데 ziltivekimab을 사용할 수 있는지 확인하기 위해 진행되고 있습니다. 참가자는 질티베키맙(활성 약물) 또는 위약(연구 약물처럼 보이지만 약물을 전혀 포함하지 않는 비활성 물질)을 받게 됩니다. 참가자가 받는 치료는 우연히 결정됩니다. 참가자가 ziltivekimab이나 위약을 받을 확률은 동일합니다. 질티베키맙은 아직 세계 어느 나라나 지역에서도 승인되지 않았습니다. 의사가 처방할 수 없는 새로운 약이다. 이번 연구는 최대 1년 4개월 동안 진행될 것으로 예상된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

680

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • 아직 모집하지 않음
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, GR-11521
        • 아직 모집하지 않음
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 10676
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Evangelismos Hospital
      • Athens, 그리스, 11527
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 14233
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, 그리스, 15123
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 15562
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Metropolitan General Hospital Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A. - Cardiology Clinic
      • Athens, 그리스, 11527
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens - Cardiology Department
      • Athens, 그리스, 11521
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Naval Hospital of Athens - Clinic of Cardiology
      • Chaidari, Athens, 그리스, GR-12462
        • 아직 모집하지 않음
        • U.G.H of Athens "Attikon"
      • Chaidari, Athens, 그리스, 12462
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • U.G.H of Athens "Attikon"
      • Chalcis, 그리스, 34100
        • 완전한
        • General Hospital of Kalamata - Cardiology Department
      • Chios, 그리스, 82100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Larissa, 그리스, 41110
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Univ Gen Hospital Larisa, Cardiology Medicine Clinic
      • Marousi, 그리스, 151 26
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sismanogleio General Hospital - Cardiology Department
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • "AHEPA" University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • 완전한
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • 완전한
        • Gen Hospital of Thessaloniki G.Papanikolaou,Cardiology Dpt
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11528
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
  • 독일
      • Bremen, 독일, 28277
        • 완전한
        • Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Uniklinik TU Dresden - Herzzentrum Dresden GmbH
      • Elsterwerda, 독일, 04910
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
      • Erfurt, 독일, 99097
        • 완전한
        • Kath. Hospitalvereinigung Thüringen gGmbH - KKH St. Johann Nepomuk - Innere Med. II
      • Frankfurt, 독일, 60389
        • 완전한
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Universitätsklinikum Freiburg - Medical Center
      • Fulda, 독일, 36037
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH - Zentrum für klinische Studien
      • Homburg, 독일, 66421
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Universität des Saarlandes - Innere Med. III
      • Kaiserslautern, 독일, 67655
        • 완전한
        • Kardiopraxis Schirmer
      • Mainz, 독일, 55116
        • 완전한
        • Gesundheitscentrum Mainz (Regner / Schmitt)
  • 말레이시아
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
        • 모병
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
        • 모병
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Sultanah Aminah
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, 말레이시아, 05460
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • University Malaya Medical Centre
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Perak
      • Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
        • 완전한
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Serdang
  • 미국
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, 미국, 35010
        • 완전한
        • Advanced Cardiovascular, LLC
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Eastern Shore Rsrch Inst, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • 완전한
        • Cardiology & Medicine Clinic
    • California
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • 모병
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 완전한
        • UCI Health
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • South California Heart Spc
    • Florida
      • Largo, Florida, 미국, 33777
        • 모병
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Largo, Florida, 미국, 33777
        • 완전한
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • St Johns Ctr Clin Rsch-St. Aug
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • GA Arrhythmia Cons & Rsch Inst
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • 완전한
        • Velocity Clin Rsrch - Savannah
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • 완전한
        • Chicago Medical Research LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UofL Health Care Outpatient
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • 완전한
        • Maryland Cardiovascular Specialists - Baltimore
      • Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
        • 완전한
        • MD Medical Research
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48304
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cardio and Vascular Assoc-CAVA
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Millennium Cardiology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • 모병
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • 완전한
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Washington University
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Renown Regional Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 완전한
        • Long Island Cardiovascular Consultants PC
      • New York, New York, 미국, 10019
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mount Sinai Hosp at NYC
      • Riverhead, New York, 미국, 11901
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northwell Health Phys Cardio
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7046
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • AMS Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Univ of Pennsylvania Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • 모병
        • PharmaTex Research
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • PharmaTex Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • David Turbay, MD, PLLC
      • Katy, Texas, 미국, 77493
        • 완전한
        • Private Practice Leadership LLC.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical Advancement Ctr, PLLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinical Advancement Center
      • Sherman, Texas, 미국, 75090
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sherman Clinical Research
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northwest Heart Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 완전한
        • Sentara Health Research Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 완전한
        • Virginia Commonwealth University
  • 불가리아
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • 완전한
        • MHAT Puls AD, Cardiology Department
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • 완전한
        • MHAT Haskovo AD
      • Pleven, 불가리아, 5804
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MHAT Heart and Brain EAD - Pleven, Cardiology
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Cardiology
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical center ISUL - Tsaritsa Yoanna EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UMHATEM N.I. Pirogov EAD
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • 완전한
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1750
        • 완전한
        • UMHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
      • Sofia, 불가리아, 1510
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MC Hera EOOD - Sofia
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Sanlúcar de Barrameda, 스페인, 11540
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • H Virgen del Camino_Sanlúcar_Medicina Interna
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Seville, 스페인, 41003
        • 완전한
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA)
    • Andalusia
      • Castilleja de la Cuesta, Andalusia, 스페인, 41950
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Vithas Sevilla
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, 스페인, 37007
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Salamanca, Castille and León, 스페인, 37007
        • 완전한
        • Hospital Universitario De Salamanca
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1119ACN
        • 모병
        • CIPREC Pueyrredon
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
      • CABA, 아르헨티나, C1061AAS
        • 완전한
        • CIPREC Arenales
      • Esperanza, Santa Fe, 아르헨티나, S3080BQV
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sanatorio Esperanza
      • Morón, 아르헨티나, B1708IFF
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Consultorio Integral de Atención al Diabético
      • Salta, 아르헨티나, 4400
        • 모병
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán., 아르헨티나, T4000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Investigaciones Clínicas Tucumán
    • Buenos Aires
      • City of Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cardiología Palermo
      • Lanús Este, Buenos Aires, 아르헨티나, B1824KAJ
        • 모병
        • Centro Médico CIMEL
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B21 9RY
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • FutureMeds
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • 완전한
        • Ninewells Hospital
      • Peterborough, 영국, PE3 9GZ
        • 완전한
        • Peterborough City Hospital
    • Highland
      • Inverness, Highland, 영국, IV2 3JH
        • 완전한
        • Raigmore Hospital
    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, 영국, PO19 6SE
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • St. Richard's Hospital_Cardiology
  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, 인도, 520008
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, Vijayawada
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530002
        • 완전한
        • King George Hospital
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, 인도, 390022
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rhythm Heart Institute
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
        • 아직 모집하지 않음
        • KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
        • 완전한
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560069
        • 아직 모집하지 않음
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560034
        • 모병
        • St John's Medical College Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560034
        • 완전한
        • St John's Medical College Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560069
        • 완전한
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Mysuru, Karnataka, 인도, 570015
        • 완전한
        • Manipal Hospital, Mysuru
      • Udupi, Karnataka, 인도, 576104
        • 아직 모집하지 않음
        • Kasturba Medical College and Hospital, Manipal
      • Udupi, Karnataka, 인도, 576104
        • 완전한
        • Kasturba Medical College and Hospital, Manipal
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440033
        • 모병
        • Sengupta Hospital and Research Institute
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440033
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sengupta Hospital and Research Institute
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 441108
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nagpur
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • 아직 모집하지 않음
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • 아직 모집하지 않음
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt. Ltd.
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • 완전한
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt. Ltd.
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411028
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Villoo Poonawalla Memorial Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110002
        • 아직 모집하지 않음
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
        • 완전한
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
        • 완전한
        • Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110093
        • 완전한
        • Rajiv Gandhi Super Speciality Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110060
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
        • 모병
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, 인도, 334003
        • 완전한
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
    • Tamil Nadu
      • Puducherry, Tamil Nadu, 인도, 605006
        • 완전한
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500020
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Guru Nanak CARE Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500055
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, 인도, 202002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
      • Kanpur, Uttar Pradesh, 인도, 208002
        • 아직 모집하지 않음
        • Ganesh Shankar Vidyarthe Memorial (GSVM) Medical College
      • Kanpur, Uttar Pradesh, 인도, 208002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ganesh Shankar Vidyarthe Memorial (GSVM) Medical College
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226010
        • 완전한
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • Utter Pradesh
      • Aligarh, Utter Pradesh, 인도, 202002
        • 아직 모집하지 않음
        • Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700027
        • 아직 모집하지 않음
        • B M Birla Heart Research Centre
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700027
        • 완전한
        • B M Birla Heart Research Centre
  • 체코
      • Benešov, 체코, 256 01
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Innera s.r.o.
      • Brno, 체코, 612 00
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kardiologicka ambulance Brno s.r.o.
      • Brno, 체코, 61500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Vojenska nemocnice Brno p.o.
      • Chomutov, 체코, 430 02
        • 완전한
        • Ordinace pro choroby srdce
      • Prague, 체코, 170 00
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medicon a.s.
      • Svitavy, 체코, 568 25
        • 완전한
        • Svitavska nemocnice Kardiologie
      • Trutnov, 체코, 541 01
        • 완전한
        • Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
      • Třinec, 체코, 739 61
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1R 2J6
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHU de Quebec-Uni Laval-Hotel
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Calgary_Calgary
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
        • 완전한
        • Saul Vizel Pro. Med. Corp
      • Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1B 5N1
        • 완전한
        • Corcare Cardiovascular Research
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
        • 모병
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
        • 모병
        • CPS Research
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CPS Research
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T OC1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinical Research Solutions Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Institut de Cardiologie de Montreal
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01000
        • 아직 모집하지 않음
        • T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03200
        • 아직 모집하지 않음
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03200
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama Ve Araştırma Merkezi- Kardiyoloji
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 아직 모집하지 않음
        • Ankara Sehir Hastanesi Cardiology
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Kardiyoloji
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Bursa Şehir Hastanesi- Kardiyoloji
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • 아직 모집하지 않음
        • Trakya University
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi- Kardiyoloji
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34480
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • 아직 모집하지 않음
        • Erciyes University Cardiology
      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • 모병
        • Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kocaeli Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
    • Odunpazari
      • Eskişehir, Odunpazari, 터키 (Türkiye), 26040
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
  • 포르투갈
      • Guilhufe - Penafiel, 포르투갈, 4560-136
        • 아직 모집하지 않음
        • CHTâmega e Sousa - Hospital Padre Américo
      • Lisbon, 포르투갈, 1449-005
        • 아직 모집하지 않음
        • CHLO, EPE - Hospital São Francisco Xavier
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-650
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte
      • Setúbal, 포르투갈, 2910-446
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Hospitalar de Setubal
  • 폴란드
      • Bielsko-Biala, 폴란드, 43-316
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • American Heart of Poland S.A.
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
        • 완전한
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Bydgoszczy
      • Gdynia, 폴란드, 81-348
        • 아직 모집하지 않음
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Lublin, 폴란드, 20-601
        • 완전한
        • Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
      • Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
        • 모병
        • Trialmed Sp. z o. o.
      • Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Trialmed Sp. z o. o.
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • 완전한
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Tychy, 폴란드, 43-100
        • 완전한
        • American Heart of Poland S.A.
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • 완전한
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-605
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centrum Medyczne INTERCOR Sp. z o.o.
      • Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-800
        • 아직 모집하지 않음
        • Kardio Life
      • Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-800
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-002
        • 아직 모집하지 않음
        • Cardiomedicum Sp. z o.o.
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cardiomedicum Sp. z o.o.
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-721
        • 완전한
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 32-600
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Formed 2 Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Jelenia Góra, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 58-506
        • 완전한
        • Pratia S.A.
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-981
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
    • Lublin Voivodeship
      • Puławy, Lublin Voivodeship, 폴란드, 24-100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Pulawach
    • Masovian Voivodeship
      • Żyrardów, Masovian Voivodeship, 폴란드, 96-300
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-540
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-540
        • 완전한
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-157
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ind. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-348
        • 완전한
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 93-513
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 90-549
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
  • 프랑스
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours-Hopital Trousseau
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 완전한
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 완전한
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • 완전한
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
      • Toulon, 프랑스, 83100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • 완전한
        • Polyclinique Vauban
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Chru de Nancy - Hopital Brabois
  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • 모병
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • John Hunter Hospital - Cardiovascular Department
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Illawarra Heart Health Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4032
        • 모병
        • The Prince Charles Hospital
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4032
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, 호주, 3350
        • 아직 모집하지 않음
        • Ballarat Base Hospital
      • Ballarat, Victoria, 호주, 3350
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ballarat Base Hospital
      • Epping, Victoria, 호주, 3076
        • 아직 모집하지 않음
        • The Cardiologists Pty Ltd
      • Epping, Victoria, 호주, 3076
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Cardiologists Pty Ltd
      • Mulgrave, Victoria, 호주, 3170
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Advara HeartCare
      • Mulgrave, Victoria, 호주, 3170
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Advara HeartCare Mulgrave
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • 아직 모집하지 않음
        • Fiona Stanley Hospital Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝(방문 1) 시 리터당 2밀리그램(mg/L) 이상인 혈청 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
  • 특정 질병 - 심혈관계:
  • 스크리닝 시 밀리리터당 225피코그램(pg/mL) 이상(심방 세동/조동이 있는 참가자의 경우 375pg/mL) 이상의 N 말단 뇌 전 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)
  • 심부전 진단(뉴욕심장협회(NYHA) Class II-III)
  • 스크리닝 전 또는 스크리닝(방문 1)에서 12개월 이내에 심장초음파 검사로 확인된 좌심실 박출률(LVEF)이 40%를 초과합니다. LVEF는 의료 기록에 문서화되어야 하며 박출률의 잠재적 악화(예: 심근경색(MI) 또는 심부전(HF) 입원)을 나타내는 중간 사건 없이 적격성을 결정하기 위해 가장 최근의 측정을 사용해야 합니다.

  • 구조적 심장 질환 및/또는 스크리닝 전 12개월 이내에 또는 스크리닝(방문 1) 시에 심장초음파 검사를 통해 다음 중 하나 이상을 나타내는 기능적 심장 질환이 확인되었습니다.

    1. 좌심방(LA) 부피 지수가 평방미터당 34밀리리터(mL/m^2)보다 큼
    2. LA 직경이 3.8센티미터(cm) 이상
    3. LA 길이가 5.0cm 이상
    4. LA 면적이 20제곱센티미터(cm^2) 이상
    5. LA 용량이 55밀리리터(mL) 이상
    6. 심실내 중격 두께 1.1cm 이상
    7. 후벽 두께가 1.1cm 이상
    8. 좌심실 질량 지수는 남성의 경우 평방 미터당 115그램(g/m^2) 이상, 여성의 경우 95g/m^2 이상

    h) E/e'(중격 및 측면 평균) 10 이상 i) e'(중격 및 측면 평균) 초당 9cm(cm/s) 미만

  • 선별검사와 무작위 배정 사이에 심부전 입원이나 긴급 심부전 방문이 없습니다.
  • 최소 100미터 거리에서 검진 시 6분 걷기 테스트(6MWT) 수행 가능
  • 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 임상 요약 점수가 스크리닝 시 80점 미만

제외 기준:

  • 의학적 상태 - 심혈관:
  • 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증, 일과성 허혈발작 또는 스크리닝 전 30일 이내 심부전 입원(방문 1)
  • 스크리닝(방문 1) 시 수축기 혈압이 180밀리미터 수은주(mmHg) 이상입니다. 수축기 혈압이 160~179mmHg인 경우, 환자는 3가지 이상의 항고혈압제를 투여받아야 합니다.
  • 스크리닝(방문 1) 시 실시한 심전도(ECG)에서 평가한 심박수 110회 초과 또는 분당 40회 미만
  • 스크리닝 기간 동안 알려진 관상 동맥, 경동맥 또는 말초 동맥 혈관 재개통 계획(방문 1)
  • 스크리닝 기간 동안 알려진 계획된 심장 장치 또는 심방조동/심방세동 절제술 절차(방문 1)
  • 무작위 배정(2차 방문) 또는 무작위 배정(2차 방문) 당시 계획된 모든 주요 수술 절차 전 지난 60일 이내에 주요 심장 수술, 비심장 수술 또는 주요 내시경 시술(흉강경 또는 복강경)
  • 침윤성 심근병증(예: 유육종, 아밀로이드), 부정맥성 우심실 심근병증, 타쿠츠보 심근병증, 유전성 비대성 심근병증 또는 폐쇄성 심근병증, 활동성 심근염, 협착성 심낭염, 심장 압전, 교정되지 않은 중등도 이상의 원발성 판막 질환으로 인한 심부전
  • 원발성 폐고혈압, 만성 폐색전증, 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 포함한 중증 폐질환
  • 심부전 증상 및 징후(예: 빈혈, 갑상선 기능 저하증)를 설명할 수 있다고 연구자가 판단한 기타 모든 상태
  • 질병 - 감염/면역억제:
  • 조사자의 재량에 따른 활동성 감염의 임상적 증거 또는 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 질티베키맙
참가자는 질티베키맙을 한 달에 한 번 피하 주사(s.c.)로 투여받고 12개월 동안 표준 치료에 추가됩니다.
의약품: 질티베키맙
질리티베키맙은 월 1회 피하주사된다.
위약 비교기: 위약
참가자는 sc로 투여된 ziltivekimab과 일치하는 위약을 받게 됩니다. 매월 1회 제공되며 12개월 동안 표준 치료에 추가됩니다.
의약품: 위약
질티베키맙과 일치하는 위약은 월 1회 피하 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 임상 요약 점수(KCCQ-CSS) 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
점수로 측정됩니다(척도에 따른 점수, 범위, 0-100). KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KCCQ CSS에서 임상적으로 의미 있는 참가자 내 변화에 대한 임계값을 달성한 참가자(예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
6분 도보 거리(6MWD)에서 임상적으로 의미 있는 참가자 내 변화에 대한 임계값을 달성한 참가자(예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ-CSS 5점 이상 향상 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ-CSS 10점 이상 향상 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ 하위척도 변화(총 증상 점수, 신체적 한계 점수, 사회적 한계 점수, 건강 관련 삶의 질)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
점수로 측정됩니다(척도 점수, 범위 0-100). KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
도보 6분거리 변화(6MWD)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
미터 단위로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
고감도 C반응성 단백질(hs-CRP)의 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
뉴욕심장협회(NYHA) 수업에서 호전을 경험한 참가자 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. NYHA(뉴욕 심장 협회) 분류는 심부전(HF)의 정도를 분류하는 간단한 방법을 제공합니다. 신체 활동 중 신체 활동에 제한이 있는 환자를 4가지 범주 중 하나로 분류합니다. Class I: 심장 질환이 있지만 신체 활동에 제한이 없는 참가자, Class II: 심장 질환이 있어 신체 활동에 약간의 제한이 있는 참가자, Class III: 참가자 신체 활동에 현저한 제한을 초래하는 심장 질환이 있는 클래스 IV: 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 심장 질환이 있는 참가자.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
N-말단-프로-뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
EGFR 변화(CKD-EPI)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
eGFR(CKD-EPI)은 만성신장질환-역학 협력을 통해 추정된 사구체 여과율입니다. 1.73제곱미터당 분당 밀리리터(ml/min/1.73^2)로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN6018-4914
  • U1111-1293-7516 (기타 식별자: World Health Organisation (WHO))
  • 2023-506988-34 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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