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심부전 및 염증이 있는 참가자에게 Ziltivekimab이 위약과 비교하여 어떻게 작용하는지 조사하는 연구 조사 (ATHENA)

2024년 4월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S

심박출률과 전신 염증이 약간 감소하거나 보존된 심부전 환자의 심부전 증상 및 신체 기능에 대한 질티베키맙 대 위약의 효과

이 연구는 심부전 및 염증을 앓고 있는 참가자를 치료하는 데 ziltivekimab을 사용할 수 있는지 확인하기 위해 진행되고 있습니다. 참가자는 질티베키맙(활성 약물) 또는 위약(연구 약물처럼 보이지만 약물을 전혀 포함하지 않는 비활성 물질)을 받게 됩니다. 참가자가 받는 치료는 우연히 결정됩니다. 참가자가 ziltivekimab이나 위약을 받을 확률은 동일합니다. 질티베키맙은 아직 세계 어느 나라나 지역에서도 승인되지 않았습니다. 의사가 처방할 수 없는 새로운 약이다. 이번 연구는 최대 1년 4개월 동안 진행될 것으로 예상된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

680

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 10676
        • 아직 모집하지 않음
        • Evangelismos Hospital
      • Athens, 그리스, GR-15123
        • 모병
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 11527
        • 아직 모집하지 않음
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, GR-14233
        • 아직 모집하지 않음
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Chaidari, Athens, 그리스, GR-12462
        • 아직 모집하지 않음
        • U.G.H of Athens "Attikon"
      • Chios, 그리스, GR82100
        • 아직 모집하지 않음
        • General Hospital of Chios "Skilitsio"
      • Larissa, 그리스, GR-41110
        • 아직 모집하지 않음
        • Univ Gen Hospital Larisa, Cardiology Medicine Clinic
      • Marousi, 그리스, 151 26
        • 아직 모집하지 않음
        • Sismanogleio General Hospital
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • 아직 모집하지 않음
        • "AHEPA" University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, 그리스, GR-57010
        • 아직 모집하지 않음
        • Gen Hospital of Thessaloniki G.Papanikolaou,Cardiology Dpt
      • Thessaloniki, 그리스, GR54642
        • 아직 모집하지 않음
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, GR11528
        • 아직 모집하지 않음
        • Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
  • 독일
      • Dresden, 독일, 01307
        • 아직 모집하지 않음
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
      • Elsterwerda, 독일, 04910
        • 아직 모집하지 않음
        • Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
      • Frankfurt, 독일, 60389
        • 모병
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Freiburg, 독일, 79106
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical Center - University Of Freiburg
      • Homburg, 독일, 66424
        • 아직 모집하지 않음
        • UKS - Innere Medizin III
      • Kaiserslautern, 독일, 67655
        • 아직 모집하지 않음
        • Kardiopraxis Schirmer
  • 말레이시아
      • Kajang, 말레이시아, 43000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Serdang
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Sultanah Aminah
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, 말레이시아, 05460
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Perak
      • Ipoh, Perak, 말레이시아, 30540
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 아직 모집하지 않음
        • University Malaya Medical Centre
  • 미국
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, 미국, 35010
        • 모병
        • Advanced Cariodvascular LLC
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • 모병
        • Eastern Shore Rsrch Inst, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • 아직 모집하지 않음
        • Cardiology & Medicine Clinic
    • California
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • 아직 모집하지 않음
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 아직 모집하지 않음
        • UCI Health
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • 아직 모집하지 않음
        • South California Heart Spc
    • Florida
      • Largo, Florida, 미국, 33777
        • 아직 모집하지 않음
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • 모병
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • 모병
        • St Johns Ctr Clin Rsch-St. Aug
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • 아직 모집하지 않음
        • GA Arrhythmia Cons & Rsch Inst
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • 아직 모집하지 않음
        • Velocity Clin Rsrch - Savannah
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • 모병
        • Chicago Medical Research LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 아직 모집하지 않음
        • UofL Health Care Outpatient
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • 모병
        • Maryland Cardiovascular Specialists - Baltimore
      • Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
        • 아직 모집하지 않음
        • MD Medical Research
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48304
        • 아직 모집하지 않음
        • Cardio and Vascular Assoc-CAVA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • 아직 모집하지 않음
        • Kansas City VA Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 아직 모집하지 않음
        • Washington University
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 아직 모집하지 않음
        • Renown Children's Hospital
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 아직 모집하지 않음
        • Long Island Cardiovascular Consultants PC
      • New York, New York, 미국, 10019
        • 아직 모집하지 않음
        • Mount Sinai Hosp at NYC
      • Riverhead, New York, 미국, 11901
        • 아직 모집하지 않음
        • Northwell Health Phys Cardio
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7046
        • 아직 모집하지 않음
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • 아직 모집하지 않음
        • AMS Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Pennsylvania Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • 아직 모집하지 않음
        • PharmaTex Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • David Turbay, MD, PLLC
      • Katy, Texas, 미국, 77493
        • 아직 모집하지 않음
        • Private Practice Leadership LLC.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical Advancement Ctr, PLLC
      • Sherman, Texas, 미국, 75092
        • 아직 모집하지 않음
        • Sherman Clinical Research
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • 아직 모집하지 않음
        • Northwest Heart Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 빼는
        • Sentara Clinical Research
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 아직 모집하지 않음
        • Virginia Commonwealth University
  • 불가리아
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • 모병
        • MHAT Haskovo AD
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • 모병
        • UMHAT Heart and Brain
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • 아직 모집하지 않음
        • "UMHAT "Sveti Georgi" EAD
      • Sofia, 불가리아, 1750
        • 모병
        • "UMHAT "Sveta Anna" Sofia" AD, Clinic of Cardiology
      • Sofia, 불가리아, 1510
        • 아직 모집하지 않음
        • "Medical Center Hera" EOOD - Sofia
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • 아직 모집하지 않음
        • Medico-dental center ISUL - Tsaritsa Yoanna EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • 아직 모집하지 않음
        • "UMHATEM N.I. Pirogov" EAD
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Sanlúcar de Barrameda, 스페인, 11540
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Virgen del Camino - Sanlúcar de Barrameda
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • 아직 모집하지 않음
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Sevilla, 스페인, 41003
        • 아직 모집하지 않음
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Sevilla, 스페인, 41950
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Nisa Sevilla Aljarafe
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 아직 모집하지 않음
        • Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA)
    • Castilla Y León
      • Salamanca, Castilla Y León, 스페인, 37007
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario de Salamanca
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
      • Caba, 아르헨티나, C1061AAS
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Morón, 아르헨티나, B1708IFF
        • 아직 모집하지 않음
        • Consultorio Integral de Atención al Diabético
      • Salta, 아르헨티나, 4400
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Cardiovascular Salta
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán., 아르헨티나, T4000
        • 아직 모집하지 않음
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • Lanus Este, Buenos Aires, 아르헨티나, B1824KAJ
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Médico CIMEL
  • 영국
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • 아직 모집하지 않음
        • Ninewells Hospital
      • Peterborough, 영국, PE3 9GZ
        • 아직 모집하지 않음
        • Peterborough City Hospital
      • West Sussex, 영국, PO19 6SE
        • 모병
        • St. Richards Hospital
    • Highland
      • Inverness, Highland, 영국, IV2 3JH
        • 아직 모집하지 않음
        • Raigmore Hospital
  • 인도
      • Puducherry, 인도, 605006
        • 아직 모집하지 않음
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER)
    • Andhra Pradesh
      • Vijaywada, Andhra Pradesh, 인도, 520008
        • 모병
        • Siddhartha Medical College & Government General Hospital
    • Andra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andra Pradesh, 인도, 530002
        • 아직 모집하지 않음
        • King George Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110060
        • 아직 모집하지 않음
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • 아직 모집하지 않음
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110002
        • 아직 모집하지 않음
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • 아직 모집하지 않음
        • Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110093
        • 아직 모집하지 않음
        • Rajiv Gandhi Super Speciality Hospital
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, 인도, 390022
        • 모병
        • Rhythm Heart Institute
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
        • 아직 모집하지 않음
        • KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560069
        • 아직 모집하지 않음
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560034
        • 아직 모집하지 않음
        • St John's Medical College Hospital
      • Mysuru, Karnataka, 인도, 570015
        • 모병
        • Manipal Hospital, Mysuru
      • Udupi, Karnataka, 인도, 576104
        • 아직 모집하지 않음
        • Kasturba Medical College and Hospital, Manipal
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 441108
        • 아직 모집하지 않음
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nagpur
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440033
        • 모병
        • Sengupta Hospital and Research Institute
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • 아직 모집하지 않음
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • 모병
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • 아직 모집하지 않음
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411028
        • 모병
        • Villoo Poonawalla Memorial Hospital
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
        • 아직 모집하지 않음
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, 인도, 334003
        • 아직 모집하지 않음
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
      • Bikaner, Rajasthan, 인도, 334001
        • 아직 모집하지 않음
        • Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500020
        • 아직 모집하지 않음
        • Guru Nanak CARE Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500055
        • 아직 모집하지 않음
        • Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, 인도, 208002
        • 아직 모집하지 않음
        • Ganesh Shankar Vidyarthe Memorial Medical College (GSVM Medical College)
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • 아직 모집하지 않음
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226010
        • 아직 모집하지 않음
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700027
        • 아직 모집하지 않음
        • B M Birla Heart Research Centre
  • 체코
      • Brno, 체코, 612 00
        • 아직 모집하지 않음
        • Kardiologicka ambulance Brno s.r.o.
      • Brno, 체코, 63600
        • 모병
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Praha 7, 체코, 170 00
        • 모병
        • Poliklinika Holešovice VISIONARY - MEDICON a.s.
      • Svitavy, 체코, 568 25
        • 아직 모집하지 않음
        • Svitavska nemocnice Kardiologie
      • Trutnov, 체코, 541 01
        • 아직 모집하지 않음
        • Kardiologie Trutnov Ferkl
  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01000
        • 아직 모집하지 않음
        • T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
      • Afyon, 칠면조, 03200
        • 아직 모집하지 않음
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
      • Ankara, 칠면조, 06800
        • 아직 모집하지 않음
        • Ankara Sehir Hastanesi Cardiology
      • Bursa, 칠면조, 16110
        • 아직 모집하지 않음
        • Bursa Sehir Hastanesi Cardiology
      • Edirne, 칠면조, 22030
        • 아직 모집하지 않음
        • Trakya University
      • Istanbul, 칠면조, 34480
        • 아직 모집하지 않음
        • Basaksehir Cam ve Sakura Sehir Hastanesi
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • 아직 모집하지 않음
        • Erciyes University Cardiology
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • 아직 모집하지 않음
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Quebec-Uni Laval-Hotel
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Calgary_Calgary
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • 아직 모집하지 않음
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
        • 아직 모집하지 않음
        • Saul Vizel Pro. Med. Corp
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1B 5N1
        • 빼는
        • Corcare Cardiovascular Research
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
        • 모병
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
        • 모병
        • CPS Research
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T OC1
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical Research Solutions Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut de Cardiologie de Montréal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • 아직 모집하지 않음
        • Montreal General Hospital
  • 포르투갈
      • Guilhufe - Penafiel, 포르투갈, 4560-136
        • 아직 모집하지 않음
        • CHTâmega e Sousa - Hospital Padre Américo
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte
      • Lisbon, 포르투갈, 1449-005
        • 아직 모집하지 않음
        • CHLO, EPE - Hospital São Francisco Xavier
      • Setubal, 포르투갈, 2910-446
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Hospitalar de Setubal
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
        • 아직 모집하지 않음
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Bydgoszczy
      • Gdynia, 폴란드, 81-157
        • 모병
        • Ind. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
      • Gdynia, 폴란드, 81-348
        • 아직 모집하지 않음
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Warszawa, 폴란드, 02-507
        • 아직 모집하지 않음
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
    • Dolnoslaskie
      • Jelenia Góra, Dolnoslaskie, 폴란드, 58-506
        • 아직 모집하지 않음
        • Pratia S.A.
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, 폴란드, 85-605
        • 모병
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-549
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Wojskowej Akademii Medycznej Centralny Szpital Weteranow
    • Lubelskie
      • Pulawy, Lubelskie, 폴란드, 24-100
        • 아직 모집하지 않음
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Pulawach
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, 폴란드, 30-002
        • 아직 모집하지 않음
        • Cardiomedicum Sp. z o.o.
      • Oswiecim, Malopolskie, 폴란드, 32-600
        • 아직 모집하지 않음
        • Formed 2 Sp. z o.o.
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, 폴란드, 15-540
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, 폴란드, 81-348
        • 아직 모집하지 않음
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Rouen cedex, 프랑스, 76031
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
      • Toulon, 프랑스, 83100
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54500
        • 아직 모집하지 않음
        • Chru de Nancy - Hopital Brabois
  • 호주
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • 아직 모집하지 않음
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4032
        • 아직 모집하지 않음
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, 호주, 3350
        • 아직 모집하지 않음
        • Ballarat Base Hospital
      • Epping, Victoria, 호주, 3076
        • 아직 모집하지 않음
        • The Cardiologists Pty Ltd
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • 아직 모집하지 않음
        • Fiona Stanley Hospital Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝(방문 1) 시 리터당 2밀리그램(mg/L) 이상인 혈청 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
  • 특정 질병 - 심혈관계:
  • 스크리닝 시 밀리리터당 225피코그램(pg/mL) 이상(심방 세동/조동이 있는 참가자의 경우 375pg/mL) 이상의 N 말단 뇌 전 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)
  • 심부전 진단(뉴욕심장협회(NYHA) Class II-III)
  • 스크리닝 전 또는 스크리닝(방문 1)에서 12개월 이내에 심장초음파 검사로 확인된 좌심실 박출률(LVEF)이 40%를 초과합니다. LVEF는 의료 기록에 문서화되어야 하며 박출률의 잠재적 악화(예: 심근경색(MI) 또는 심부전(HF) 입원)을 나타내는 중간 사건 없이 적격성을 결정하기 위해 가장 최근의 측정을 사용해야 합니다.

  • 구조적 심장 질환 및/또는 스크리닝 전 12개월 이내에 또는 스크리닝(방문 1) 시에 심장초음파 검사를 통해 다음 중 하나 이상을 나타내는 기능적 심장 질환이 확인되었습니다.

    1. 좌심방(LA) 부피 지수가 평방미터당 34밀리리터(mL/m^2)보다 큼
    2. LA 직경이 3.8센티미터(cm) 이상
    3. LA 길이가 5.0cm 이상
    4. LA 면적이 20제곱센티미터(cm^2) 이상
    5. LA 용량이 55밀리리터(mL) 이상
    6. 심실내 중격 두께 1.1cm 이상
    7. 후벽 두께가 1.1cm 이상
    8. 좌심실 질량 지수는 남성의 경우 평방 미터당 115그램(g/m^2) 이상, 여성의 경우 95g/m^2 이상

    h) E/e'(중격 및 측면 평균) 10 이상 i) e'(중격 및 측면 평균) 초당 9cm(cm/s) 미만

  • 선별검사와 무작위 배정 사이에 심부전 입원이나 긴급 심부전 방문이 없습니다.
  • 최소 100미터 거리에서 검진 시 6분 걷기 테스트(6MWT) 수행 가능
  • 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 임상 요약 점수가 스크리닝 시 80점 미만

제외 기준:

  • 의학적 상태 - 심혈관:
  • 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증, 일과성 허혈발작 또는 스크리닝 전 30일 이내 심부전 입원(방문 1)
  • 스크리닝(방문 1) 시 수축기 혈압이 180밀리미터 수은주(mmHg) 이상입니다. 수축기 혈압이 160~179mmHg인 경우, 환자는 3가지 이상의 항고혈압제를 투여받아야 합니다.
  • 스크리닝(방문 1) 시 실시한 심전도(ECG)에서 평가한 심박수 110회 초과 또는 분당 40회 미만
  • 스크리닝 기간 동안 알려진 관상 동맥, 경동맥 또는 말초 동맥 혈관 재개통 계획(방문 1)
  • 스크리닝 기간 동안 알려진 계획된 심장 장치 또는 심방조동/심방세동 절제술 절차(방문 1)
  • 무작위 배정(2차 방문) 또는 무작위 배정(2차 방문) 당시 계획된 모든 주요 수술 절차 전 지난 60일 이내에 주요 심장 수술, 비심장 수술 또는 주요 내시경 시술(흉강경 또는 복강경)
  • 침윤성 심근병증(예: 유육종, 아밀로이드), 부정맥성 우심실 심근병증, 타쿠츠보 심근병증, 유전성 비대성 심근병증 또는 폐쇄성 심근병증, 활동성 심근염, 협착성 심낭염, 심장 압전, 교정되지 않은 중등도 이상의 원발성 판막 질환으로 인한 심부전
  • 원발성 폐고혈압, 만성 폐색전증, 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 포함한 중증 폐질환
  • 심부전 증상 및 징후(예: 빈혈, 갑상선 기능 저하증)를 설명할 수 있다고 연구자가 판단한 기타 모든 상태
  • 질병 - 감염/면역억제:
  • 조사자의 재량에 따른 활동성 감염의 임상적 증거 또는 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 질티베키맙
참가자는 질티베키맙을 한 달에 한 번 피하 주사(s.c.)로 투여받고 12개월 동안 표준 치료에 추가됩니다.
의약품: 질티베키맙
질리티베키맙은 월 1회 피하주사된다.
위약 비교기: 위약
참가자는 sc로 투여된 ziltivekimab과 일치하는 위약을 받게 됩니다. 매월 1회 제공되며 12개월 동안 표준 치료에 추가됩니다.
의약품: 위약
질티베키맙과 일치하는 위약은 월 1회 피하 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 임상 요약 점수(KCCQ-CSS) 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
점수로 측정됩니다(척도에 따른 점수, 범위, 0-100). KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KCCQ CSS에서 임상적으로 의미 있는 참가자 내 변화에 대한 임계값을 달성한 참가자(예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
6분 도보 거리(6MWD)에서 임상적으로 의미 있는 참가자 내 변화에 대한 임계값을 달성한 참가자(예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ-CSS 5점 이상 향상 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ-CSS 10점 이상 향상 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
KCCQ 하위척도 변화(총 증상 점수, 신체적 한계 점수, 사회적 한계 점수, 건강 관련 삶의 질)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
점수로 측정됩니다(척도 점수, 범위 0-100). KCCQ는 심부전으로 인한 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한, 건강 관련 삶의 질 제한 등의 영역을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강 상태 도구입니다. 전체 요약 점수와 모든 영역은 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 변화에 반응하는 것으로 독립적으로 입증되었습니다. CSS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 점수 100은 증상이 없고 제한이 없으며 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
도보 6분거리 변화(6MWD)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
미터 단위로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
고감도 C반응성 단백질(hs-CRP)의 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
뉴욕심장협회(NYHA) 수업에서 호전을 경험한 참가자 (예/아니요)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
참가자 수로 측정됩니다. NYHA(뉴욕 심장 협회) 분류는 심부전(HF)의 정도를 분류하는 간단한 방법을 제공합니다. 신체 활동 중 신체 활동에 제한이 있는 환자를 4가지 범주 중 하나로 분류합니다. Class I: 심장 질환이 있지만 신체 활동에 제한이 없는 참가자, Class II: 심장 질환이 있어 신체 활동에 약간의 제한이 있는 참가자, Class III: 참가자 신체 활동에 현저한 제한을 초래하는 심장 질환이 있는 클래스 IV: 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 심장 질환이 있는 참가자.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
N-말단-프로-뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 변화
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
EGFR 변화(CKD-EPI)
기간: 무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지
eGFR(CKD-EPI)은 만성신장질환-역학 협력을 통해 추정된 사구체 여과율입니다. 1.73제곱미터당 분당 밀리리터(ml/min/1.73^2)로 측정됩니다.
무작위 배정(0개월)부터 치료 종료(12개월)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 13일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN6018-4914
  • U1111-1293-7516 (기타 식별자: World Health Organisation (WHO))
  • 2023-506988-34 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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