손목터널증후군에 대한 침술과 레이저침술의 효과
수근관 증후군에 대한 침술과 레이저 침술의 효과 - 3개 팔, 무작위 가짜 레이저 침술 대조 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경생리학적 검사를 통해 경증~중등도 수근관증후군으로 진단된 환자
- 통증, 저림 등 손목터널증후군 증상
- 피험자에 대한 사전 동의서에 기꺼이 서명하려는 사람
제외 기준:
- (1) 사전 동의서에 서명하지 않은 자
- (2) 중증 수근관증후군으로 진단된 환자
- (3) 손, 손바닥에 수술을 받은 이력이 있는 자
- (4) 종양, 골돌기, 윤활막 조직 비대 등과 같은 공간 점유 병변.
- (5) 당뇨병, 류마티스 관절염, 갑상선 기능 저하증(HbA1c>6.5, RF 양성, Free T4, 비정상 범위의 TSH)
- (6) 말기 신장질환 환자
- (7) 임신부 및 알코올 중독자
- (8) 다발신경병증 환자
- (9) C6~8 경추신경근병증의 임상증상
- (10) 감염이 의심되는 자
- (11) 입원이 필요한 중병을 앓고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MA군(수침군)
침술 바늘: 1인치-32게이지(0.3x25
mm) De-qi 경혈 선택 후 20분 동안: PC4[Ximen], PC6[Neiguan], PC7[Daling], PC8[Laogong], HT2[Qingling], HT7[Shenmen], HT8[Shaofu], LU9[Taiyuan ], LI11[쿠치]
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수동 침술
밤에는 손목 부목을 착용
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실험적: LA군(레이저침술군)
LaserPen을 사용한 레이저 침술 그룹, 150mW; 파장, 810nm; 프로브 면적, 0.03cm2; 전력 밀도, 5W/cm2; 펄스파; 4J 각 지점에 대한 Nogier C 주파수 경혈 선택은 MA 그룹과 동일합니다.
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밤에는 손목 부목을 착용
레이저 침술 요법
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가짜 비교기: SLA군(샴레이저침술군)
가짜 레이저 침술 그룹은 동일한 경혈을 선택하고 에너지 출력이 없도록 설계되었습니다.
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밤에는 손목 부목을 착용
가짜 레이저 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목터널 설문지(BCTQ) 변경 사항
기간: 기준일부터 3개월까지
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보스턴 손목터널 설문지(BCTQ)는 CTS 환자를 대상으로 하는 설문지로 전 세계적으로 널리 활용되고 있다.
여기에는 두 부분이 포함되어 있습니다.
한 부분은 증상 심각도에 대한 11개의 질문이 포함된 증상 심각도 척도(BCTQsss)이고, 다른 부분은 기능 상태 평가에 대한 8개의 질문이 포함된 기능 심각도 척도(BCTQfss)입니다.
각 선택 옵션에는 다양한 심각도를 나타내는 1~5가 포함되어 있습니다("5"가 가장 심각함).
BCTQsss의 최대값은 55이고 최소값은 11입니다.
BCTQfss의 최대값은 40이고 최소값은 8입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준일부터 3개월까지
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종합증상점수(GSS) 변화
기간: 기준일부터 3개월까지
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GSS는 CTS 환자의 통증, 무감각, 감각 이상, 허약/서투름, 야간 각성 등 5가지 증상의 심각도를 평가하기 위한 설문지입니다. 크기에 따른 통증, 무감각 및 감각이상 점수: 0(전혀)부터 10(가장 심함)까지. 약점/서투름에 대한 점수는 심각도에 따라 결정됩니다: 0(없음); 2(약함); 3(보통); 4(심함); 5(매우 심하다). 야간 각성 점수는 일주일 동안 몇 번이나 깨어났는지에 따라 결정됩니다: 0(전혀 없음); 2(한 번 또는 두 번); 4(3~4회); 6(5~7회); 8(8~10회); 10(10회 이상). 합산된 총 점수가 GSS 점수를 구성합니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 50점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
기준일부터 3개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합운동활동전위(CMAP)
기간: 기준일부터 3개월까지
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신경 정중신경의 전기생리학적 검사. 복합운동활동전위(CMAP)를 포함한 15회 치료 세션 전후에 정중신경의 신경생리학적 연구를 기록하고 비교할 것입니다. CMAP의 단위는 밀리볼트(mV)입니다. |
기준일부터 3개월까지
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모터 원위 잠복기(MDL)
기간: 기준일부터 3개월까지
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정중신경의 신경 전기생리학적 검사. 정중 신경의 신경 생리학적 연구를 기록하고 운동 원위 잠복기(MDL)를 포함한 15회 치료 세션 전후를 비교합니다. 모터 원위 지연 시간의 단위는 밀리초(ms)입니다. |
기준일부터 3개월까지
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감각 신경 활동 전위(SNAP)
기간: 기준일부터 3개월까지
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정중신경의 신경 전기생리학적 검사. 정중 신경의 신경 생리학적 연구는 감각 신경 활동 전위(SNAP)를 포함한 15회 치료 세션 전후에 기록되고 비교됩니다. SNAP의 단위도 밀리볼트(mV)입니다. |
기준일부터 3개월까지
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감각 말단 잠복기(SDL)
기간: 기준일부터 3개월까지
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정중신경의 신경 전기생리학적 검사. 정중 신경의 신경 생리학적 연구를 기록하고 감각 원위 잠복기(SDL)를 포함한 15회 치료 세션 전후를 비교합니다. 감각 원위 잠복기의 단위도 밀리초(ms)입니다. |
기준일부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Huang, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maeda Y, Kim H, Kettner N, Kim J, Cina S, Malatesta C, Gerber J, McManus C, Ong-Sutherland R, Mezzacappa P, Libby A, Mawla I, Morse LR, Kaptchuk TJ, Audette J, Napadow V. Rewiring the primary somatosensory cortex in carpal tunnel syndrome with acupuncture. Brain. 2017 Apr 1;140(4):914-927. doi: 10.1093/brain/awx015.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201901768A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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