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회복과 삶의 질에 대한 지략 그룹 개입

2024년 1월 4일 업데이트: Huaining Kao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

만성 정신분열증 환자의 회복과 삶의 질에 대한 지략집단 개입의 효과.

본 연구의 목적은 만성 정신분열증 환자의 회복 촉진 및 삶의 질 향상에 대한 수완 그룹 개입의 효과를 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목적: 본 연구는 만성정신분열증 환자의 회복촉진과 삶의 질 향상에 대한 수완적 집단개입의 효과를 알아보고자 하였다.

방법: 본 연구에서는 준실험적 연구 설계와 편의 샘플링을 이용한 종단적, 중재적 연구를 사용했습니다. 대만 북부의 한 정신병원에서 만성 정신분열증 환자를 대상으로 모집하여 무작위 배정에 따라 실험군과 대조군으로 각각 20명의 참가자로 나누었습니다. 실험그룹의 참가자 20명은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 두 사람 모두 6주 동안 매주 수완 그룹 개입을 받았고, 통제 그룹은 정기적인 치료 루틴을 따르고 기존 치료를 받았습니다. 모든 참가자는 중재 전 사전 테스트를 받았고, 6회 중재 후 첫 번째 사후 테스트를 받았으며, 그룹 중재가 완료된 후 4주 후에 두 번째 사후 테스트를 받았습니다. 데이터는 중국어 버전의 C-RS(Resourcefulness Scale), 회복 과정에 관한 중국 설문지(QPR), WHOQOL-BREF 대만 버전 및 기타 개인 정보를 포함한 구조화된 설문지를 사용하여 수집되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Tamsui Dist
      • New Taipei City, Tamsui Dist, 대만, 251010
        • Peihsin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2년 이상 정신과 의사로부터 정신분열증 진단을 받고, 현재 만성병동에서 재활치료를 받고 있는 대상자.
  • 나이는 20~64세입니다.
  • 안정된 상태의 사람들은 중국어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

  • 지적 장애, 기질성 뇌병증, 약물 관련 및 중독 장애, 성격 장애, 치매, 암 등이 있는 고객을 제외합니다.
  • 동의서의 내용을 이해하기 어려운 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험그룹
  1. 피험자는 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
  2. 6주간의 중재활동을 받은 실험집단 구성원은 20명이었다.
  3. 각 피험자에게 총 3번의 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 첫 번째는 개입 전이었습니다. 두 번째는 개입 직후였습니다. 마지막으로 개입한 지 4주가 지났습니다.
행동: 수완 그룹
수완 중재 그룹의 내용은 수완 기술을 소개하는 세션 1; 세션 2-4에서는 일상 활동 계획, 긍정적인 자기 대화 등 개인의 지략을 논의합니다. 세션 4-5에서는 가족이나 친구에게 의지하고 전문적인 도움을 구하는 등 사회적 수완 기술에 대해 논의합니다.
간섭 없음: 대조군
  1. 아무런 간호개입 없이 평소처럼 만성간호를 받아들인 대조군은 20명이었다.
  2. 각 피험자에게 총 3번의 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 첫 번째 시간은 실험군과 같은 시간이었다. 두 번째는 첫 번째 테스트 후 6주가 지난 후였습니다. 마지막 시험은 2차 시험이 끝난 뒤 4주 뒤였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
중국어 버전의 수완 척도
기간: 최대 10주. 사전검사 설문지는 그룹 시작 전 작성하고, 1차 사후검사는 그룹 종료 후 실시하며, 2차 사후검사는 그룹 종료 후 4주 후에 실시합니다.
지략
최대 10주. 사전검사 설문지는 그룹 시작 전 작성하고, 1차 사후검사는 그룹 종료 후 실시하며, 2차 사후검사는 그룹 종료 후 4주 후에 실시합니다.
회복 과정에 관한 중국어 설문지
기간: 최대 10주. 사전검사 설문지는 그룹 시작 전 작성하고, 1차 사후검사는 그룹 종료 후 실시하며, 2차 사후검사는 그룹 종료 후 4주 후에 실시합니다.
회복
최대 10주. 사전검사 설문지는 그룹 시작 전 작성하고, 1차 사후검사는 그룹 종료 후 실시하며, 2차 사후검사는 그룹 종료 후 4주 후에 실시합니다.
WHOQOL-BREF 대만 버전
기간: 최대 10주. 사전검사 설문지는 그룹 시작 전 작성하고, 1차 사후검사는 그룹 종료 후 실시하며, 2차 사후검사는 그룹 종료 후 4주 후에 실시합니다.
삶의 질
최대 10주. 사전검사 설문지는 그룹 시작 전 작성하고, 1차 사후검사는 그룹 종료 후 실시하며, 2차 사후검사는 그룹 종료 후 4주 후에 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Chien Yu Lai, PhD., Associate professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 6일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C110142

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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