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Intervento del gruppo intraprendenza sul recupero e sulla qualità della vita

4 gennaio 2024 aggiornato da: Huaining Kao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Gli effetti dell'intervento del gruppo intraprendente sul recupero e sulla qualità della vita nei pazienti con schizofrenia cronica.

Lo scopo di questo studio era di testare gli effetti dell'intervento di gruppo intraprendente sulla facilitazione del recupero e sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti con schizofrenia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo: Questo studio mirava ad esplorare gli effetti dell'intervento di gruppo intraprendente sulla facilitazione del recupero e sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti con schizofrenia cronica.

Metodi: In questo studio sono stati utilizzati uno studio longitudinale e interventistico con un disegno di ricerca quasi sperimentale e un campionamento di convenienza. Pazienti con schizofrenia cronica provenienti da un ospedale psichiatrico nel nord di Taiwan sono stati reclutati come soggetti e suddivisi in modo casuale nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo con venti partecipanti ciascuno. I venti partecipanti al gruppo sperimentale sono stati ulteriormente distribuiti casualmente in due gruppi. Entrambi hanno ricevuto un intervento settimanale del gruppo intraprendente per sei settimane, mentre il gruppo di controllo ha seguito routine di cura regolari e si è sottoposto a trattamenti convenzionali. Tutti i partecipanti hanno effettuato un pre-test prima dell'intervento, il primo post-test dopo sei cicli di intervento e il secondo post-test quattro settimane dopo il completamento dell'intervento di gruppo. I dati sono stati raccolti utilizzando questionari strutturati, inclusa la versione cinese della Resourcefulness Scale (C-RS), il questionario cinese sul processo di recupero (QPR), la versione WHOQOL-BREF Taiwan e altre informazioni personali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Tamsui Dist
      • New Taipei City, Tamsui Dist, Taiwan, 251010
        • Peihsin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti a cui è stata diagnosticata la schizofrenia da uno psichiatra da più di due anni e che stanno attualmente ricevendo un trattamento riabilitativo in un reparto per cronici.
  • Età compresa tra 20 e 64 anni.
  • Quelli con condizioni stabili possono comunicare in mandarino o taiwanese.

Criteri di esclusione:

  • Escludere i clienti con disabilità intellettive, encefalopatia organica, disturbi legati a sostanze e dipendenza, disturbi della personalità, demenza, tumori, ecc.
  • Coloro che non sono in grado di comprendere il contenuto del modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo sperimentale
  1. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo.
  2. C'erano 20 membri nel gruppo sperimentale che hanno ricevuto attività di intervento di 6 settimane.
  3. Ad ogni soggetto è stato chiesto di compilare i questionari tre volte in totale. La prima volta è stata prima dell'intervento; la seconda volta è stata subito dopo l'intervento; e l'ultima volta è stata quattro settimane dopo l'intervento.
Comportamentale: Gruppo intraprendenza
Il contenuto del gruppo di intervento sull'intraprendenza comprende 6 sessioni come la sessione 1 per introdurre le capacità di intraprendenza; sessioni 2-4 per discutere le capacità di intraprendenza personale, inclusa la pianificazione delle attività quotidiane e il dialogo interiore positivo; sessioni 4-5 per discutere le capacità di intraprendenza sociale, incluso il fare affidamento sulla famiglia o sugli amici e la ricerca di assistenza professionale.
Nessun intervento: gruppo di controllo
  1. Nel gruppo di controllo c'erano 20 membri che hanno accettato l'assistenza infermieristica cronica come al solito senza alcun intervento infermieristico.
  2. Ad ogni soggetto è stato chiesto di compilare i questionari tre volte in totale. La prima volta è stata la stessa ora del gruppo sperimentale; la seconda volta è stata 6 settimane dopo il primo test; e l'ultima volta è stata quattro settimane dopo il secondo test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese della scala di intraprendenza
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
Intraprendenza
Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
Questionario cinese sul processo di recupero
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
recupero
Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
WHOQOL-BREF versione taiwanese
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
Qualità della vita
Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Chien Yu Lai, PhD., Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C110142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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