Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Grupy Zaradności w sprawie powrotu do zdrowia i jakości życia

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Huaining Kao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ interwencji grupowej zaradności na powrót do zdrowia i jakość życia pacjentów chorych na przewlekłą schizofrenię.

Celem tego badania było sprawdzenie wpływu interwencji grupowej zaradności na ułatwienie powrotu do zdrowia i poprawę jakości życia pacjentów chorych na przewlekłą schizofrenię.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Badanie miało na celu zbadanie wpływu grupowej interwencji polegającej na zaradności na ułatwienie powrotu do zdrowia i poprawę jakości życia pacjentów chorych na przewlekłą schizofrenię.

Metody: W badaniu wykorzystano badanie podłużne i interwencyjne z quasi-eksperymentalnym planem badawczym i doborem doboru próby. Do badania włączono pacjentów chorych na przewlekłą schizofrenię ze szpitala psychiatrycznego w północnym Tajwanie, których losowo podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, liczącą dwudziestu uczestników w każdej. Dwudziestu uczestników grupy eksperymentalnej zostało następnie losowo rozdzielonych na dwie grupy. Oboje otrzymywali cotygodniową interwencję grupową zaradności przez sześć tygodni, podczas gdy grupa kontrolna przestrzegała regularnych procedur opieki i była poddawana konwencjonalnemu leczeniu. Wszyscy uczestnicy przeszli test wstępny przed interwencją, pierwszy posttest po sześciu rundach interwencji, a drugi posttest cztery tygodnie po zakończeniu interwencji grupowej. Dane zebrano przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy, w tym chińskiej wersji Skali Zaradności (C-RS), chińskiego Kwestionariusza dotyczącego Procesu Rekonwalescencji (QPR), tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF i innych danych osobowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Tamsui Dist
      • New Taipei City, Tamsui Dist, Tajwan, 251010
        • Peihsin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których psychiatra zdiagnozował schizofrenię od ponad dwóch lat i obecnie przebywają na leczeniu rehabilitacyjnym na oddziale przewlekłym.
  • Wiek od 20 do 64 lat.
  • Osoby o stabilnych warunkach mogą porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucz klientów z niepełnosprawnością intelektualną, encefalopatią organiczną, zaburzeniami związanymi z substancjami i uzależnieniami, zaburzeniami osobowości, demencją, nowotworami itp.
  • Osobom, które nie są w stanie zrozumieć treści formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
  1. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
  2. W grupie eksperymentalnej było 20 członków, którzy otrzymali 6-tygodniowe zajęcia interwencyjne.
  3. W sumie każdy badany został poproszony o trzykrotne wypełnienie kwestionariusza. Pierwszy raz był przed interwencją; drugi raz był zaraz po interwencji; i ostatni raz cztery tygodnie później od interwencji.
Behawioralne: Grupa Zaradności
Treść grupy interwencyjnej Zaradność obejmuje 6 sesji, np. sesję 1, której celem jest wprowadzenie umiejętności zaradności; sesje 2-4 w celu omówienia umiejętności osobistej zaradności, w tym planowania codziennych zajęć i pozytywnego mówienia do siebie; sesje 4-5 w celu omówienia umiejętności zaradności społecznej, w tym polegania na rodzinie lub przyjaciołach i szukania profesjonalnej pomocy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  1. W grupie kontrolnej 20 osób przyjęło dotychczasową, przewlekłą opiekę pielęgniarską, bez żadnej interwencji pielęgniarskiej.
  2. W sumie każdy badany został poproszony o trzykrotne wypełnienie kwestionariusza. Pierwszy raz odbył się w tym samym czasie, co grupa eksperymentalna; drugi raz 6 tygodni po pierwszym teście; i ostatni raz cztery tygodnie po drugim teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja Skali Zaradności
Ramy czasowe: Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
Zaradność
Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
Chiński kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia
Ramy czasowe: Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
powrót do zdrowia
Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
WHOQOL-BREF wersja tajwańska
Ramy czasowe: Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy
Jakość życia
Do 10 tygodni. Ankieta przedtestowa zostanie wypełniona przed rozpoczęciem grupy, pierwszy post-test zostanie przeprowadzony po grupie, a drugi post-test 4 tygodnie po zakończeniu grupy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Chien Yu Lai, PhD., Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C110142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami