에콰도르에서 불안과 우울증 증상이 있는 노인의 가상 현실을 이용한 마음챙김 중재
2026년 8월 20일 업데이트: Ana F Trueba, Universidad San Francisco de Quito
저렴한 하드웨어와 퍼블릭 도메인에서 자유롭게 액세스할 수 있는 빠르게 성장하는 콘텐츠의 가용성은 VR이 전 세계적으로 저소득 인구와 중간 소득 국가를 포함한 매우 광범위한 환경에서 사용될 가능성을 높입니다.
이 연구의 목표는 에콰도르 키토의 노인들을 대상으로 저렴한 VR 마음챙김 개입을 사용하여 무작위 대조 시험을 구현하는 것입니다.
통제 그룹은 체크인 전화만 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 에콰도르 키토에서 불안감을 느끼는 노년층을 위해 저렴한 VR(스마트폰 및 Destek V5 헤드셋)을 사용하여 마음챙김 안내 중재를 만들었습니다.
이 프로젝트는 McLean Hospital의 기술 및 노화 연구소와 에콰도르의 Universidad San Francisco de Quito 간의 협력입니다.
우리의 목표는 키토의 다양한 외래환자 환경에서 불안감을 느끼는 노인 90명을 모집하는 것입니다.
그들은 무작위로 통제 그룹이나 개입 그룹에 배정될 것입니다.
통제 그룹은 10주 동안 어떻게 지내는지 묻는 전화를 받습니다.
개입 그룹에 속한 사람들은 VR을 사용하여 10회의 마음챙김 세션을 받게 됩니다.
우리는 무료 "Sites in VR" 앱을 사용하고 각 개입에 대해 다양한 자연 장면을 선택합니다.
중재는 각 30분 동안 지속되는 총 10개의 세션으로 구성됩니다.
각 세션에서 우리는 참가자들에게 VR 헤드셋과 VR용 사이트 앱을 실행하는 스마트폰을 장착했습니다.
헤드셋의 보기 칸에 위치한 전화기는 참가자가 선택한 자연 장면을 보여줍니다.
참가자가 현장에 적응하고 VR 장면을 둘러보는 방법(머리를 다른 방향으로 움직여서)을 이해하면 신체 스캔 안내가 포함된 마음챙김 스크립트와 가상 현실 자연 장면을 경험함으로써 참가자의 참여를 유도하는 지침을 읽습니다. 모든 감각.
에콰도르 팀은 McLean 팀으로부터 개입 사양, 프로토콜 검토, 개입 시행 중에 발생한 모든 문제 해결 방법에 대한 교육을 받았습니다.
마음챙김 세션은 품질 관리 및 개입 감독을 위해 비디오 및 오디오로 녹화되어 개입이 구현되는 방식에 일관성이 있는지 확인합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cristina Crespo, PhD
- 전화번호: +593 99 715 0912
- 이메일: mcrespoa@usfq.edu.ec
연구 연락처 백업
- 이름: Ana F Trueba, PhD
- 전화번호: +1 8328686081
- 이메일: atruebayepez@mclean.harvard.edu
연구 장소
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Pichincha
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Quito, Pichincha, 에콰도르
- Universidad San Francisco de Quito
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통해 판단된 정상적인 인지 기능 또는 경도 인지 장애, 서면 동의가 가능하고 스페인어를 구사할 수 있는 자. 제외 기준은 다음과 같습니다.
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 인지 장애, 실명 또는 심각한 시력 문제, 청각 장애 또는 청력 문제, 현기증 병력, 현재 정신병 또는 조증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전화통화 체크인
조사관은 매주 환자에게 전화를 걸어 어떻게 지내는지 물어볼 것입니다.
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실험적: VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes.
In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app.
The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing.
Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.
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각 세션에서 참가자는 VR 장치를 사용하는 동안 다음과 같은 마음챙김 스크립트를 안내받게 됩니다. 여기에 발췌된 내용이 포함되어 있습니다. "주위를 둘러보세요. 당신이 들어간 순간에 자신을 가져 오도록 노력하십시오. 주변 장면의 존재를 주목하십시오. 공기가 당신의 피부에 닿는 느낌은 어떻습니까?" "당신의 발이 땅에 닿는 느낌은 어떻습니까?" 어디세요? 무엇이 보이나요?" "뭔가 들리나요?" "무슨 냄새가 나나요? 무슨 맛이 나나요? 앉아 있는 동안 걷고 있다고 상상해 보세요." "어떤 신체 감각을 경험하고 있나요? 당신은 어떤 생각을 하고 있나요? 어떤 감정을 느끼고 있나요?" 개입이 끝나면 참가자들에게 "VR 세션 전, 도중, 후에 당신의 생각과 기분에 대해 무엇을 느꼈습니까? 몸의 느낌이나 감정의 변화를 느끼셨나요? 편안하게 공유할 수 있었던 경험에 대해 어렵거나 불편한 점이 있었나요?" |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
기간: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression.
Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely).
Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150.
Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
기간: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90.
Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15)
기간: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults.
Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
기간: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks.
Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 개입 전 및 개입 후 10주
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스트레스 측정
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개입 전 및 개입 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-034M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 분석 계획과 결과는 물론 연구 프로토콜과 사전 동의를 요청하는 모든 연구자에게 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
피어 리뷰어가 데이터를 검토하고 요청 시 출판물을 게시하려는 경우 출판 과정에서 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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