졸레드론산과 비교하여 JMT103으로 치료받은 악성 고형 종양의 뼈 전이 환자의 뼈 관련 사건 예방을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 연령: 18세 이상
2. 조직학적 또는 세포학적 검사로 진단된 유방암, 전립선암, 폐암 및 기타 고형 종양(전립선 환자는 또한 다음을 충족해야 합니다: 혈청 테스토스테론이 <50ng/dL 또는 1.7nmol/L이고 수술 후 혈청 PSA 진행이 있는 거세 저항성 전립선암 또는 약물 거세 치료);
3. 적어도 하나의 종양 뼈 전이를 보여주는 영상 연구를 받은 환자;
4. 좋은 기관 기능으로;
5. 최소 6개월의 생존이 예상됩니다.

제외 기준:

1. 이전 또는 진행 중인 턱의 골수염 또는 골괴사증; 치과 또는 구강 수술; 구강 수술이 필요한 급성 치과 또는 턱 질환; 연구 기간 동안 계획된 침습적 치과 시술; 스크리닝 기간 동안 치수염이 발생한 환자;
2. 연구 기간 동안 뼈 전이에 대한 방사선 요법 또는 수술이 계획됩니다.
3. 뇌전이 또는 수막전이가 있는 환자(신경학적 증상이 있는 환자는 뇌전이가 있는 환자를 제외하기 위해 MRI/CT 검사를 받아야 함)
4. 골대사 질환[예: 파제트병, 쿠싱증후군, 고프로락틴혈증, 갑상선항진증/갑상선기능저하증(안정적인 갑상선호르몬 대체요법 후 TSH, FT3, FT4가 정상인 갑상선기능저하증 및 치료가 필요하지 않은 무증상 갑상선기능저하증은 제외)]이 있는 환자 과다/부갑상선기능저하증 등];
5. 조절되지 않는 당뇨병(≥3등급, NCI-CTCAE 5.0), 증상이 있는 울혈성 심부전, 고혈압(표준 치료 후 혈압 > 150/90mmHg), 불안정 협심증, 의료적 또는 도구적 수단이 필요한 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 동시 질환 치료, 6개월 이내 심근경색 병력, 좌심실 박출률이 50% 미만인 심장초음파 검사;
6. 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 항-RANKL 항체, 비스포스포네이트(뼈 스캔 목적 제외)로 치료합니다.
7. 연구자가 본 연구에 부적합하다고 간주한 환자(순응도 불량 등)