시신경초 직경에 대한 USG의 다양한 PEEP 값 효과 비교
2024년 1월 24일 업데이트: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
복강경 수술 환자의 시신경초 직경(ONSD), 횡격막 두께 및 폐 점수에 대한 USG의 다양한 PEEP 값의 효과 비교
복강경 수술은 입원기간이 짧고 흉터가 적다는 장점으로 인해 더욱 인기를 얻고 있습니다.
복강경 수술을 하기 위해서는 기복막 수술을 시작해야 합니다.
시신경초는 경질막의 연장이며 거미막하 공간은 두개내 거미막하 공간과 연속되어 있습니다.
따라서 두개내압(ICP) 증가에 대한 비침습적 모니터링은 초음파로 시신경과 외피 직경을 측정하여 달성할 수 있습니다.
초음파를 이용한 ONSD 측정은 쉽게 적용할 수 있는 기술이므로 수술 중 변화 시 시신경 직경을 기준으로 두개내 압력 변화를 모니터링하는 데 유용합니다.
연구 개요
상태
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아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
복강경 수술은 흉터 최소화, 입원 기간 단축, 합병증 감소, 조기 거동 등의 장점으로 인해 기존 개복술에 비해 점점 보편화되고 있습니다.
이러한 수술에서 이산화탄소(CO2)가 공급된 기복막은 심혈관, 폐, 신장, 대사 및 뇌 시스템에 많은 영향을 미칩니다.
기복막으로 인해 폐순응도와 기능적 잔존 용량이 감소하고 환기/관류 불일치가 발생하며 결과적으로 저산소혈증이 발생할 수 있습니다.
수술 후 폐 합병증(특히 무기폐)을 줄이고 환기/관류 불일치 및 저산소혈증을 예방하기 위해 전신 마취 하에 삽관된 모든 환자에게 최소 4-6 cm H20 호기말 양압(PEEP)을 적용해야 합니다.
시신경초는 경질막의 연장이며 거미막하 공간은 두개내 거미막하 공간과 연속되어 있습니다.
따라서 두개내압(ICP) 증가에 대한 비침습적 모니터링은 초음파로 시신경과 외피 직경을 측정하여 달성할 수 있습니다.
ICP가 20mmHg를 초과하는 경우 5.2~5.9mm 사이의 시신경초 직경(ONSD)을 측정하면 민감도는 74~95%, 특이도는 74~100%입니다.
초음파를 이용한 ONSD 측정은 쉽게 적용할 수 있는 기술이므로 수술 중 변화(트렌델렌버그/역 트렌델렌버그 위치, 기복막, 기계 환기의 PEEP) 중 시신경 직경을 기반으로 두개내 압력 변화를 모니터링하는 데 유용합니다.
연구 유형
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중재적
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45
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Begum N Gokdemir
- 전화번호: 03122036868
- 이메일: begokdemir@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 남녀 자원봉사자 모두
제외 기준:
- 급성 또는 만성 안구 질환,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 천식
- 알려진 폐질환,
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상,
- 두개내 충전이 알려진 전구를 사용하는 장치,
- 치료 참여를 거부하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엿보다 0
환자에게 삽관한 후 PEEP 0이 기계식 인공호흡기에 설정됩니다.
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복강경 수술은 주입 바늘 또는 투관침을 복강 내 배치하는 것으로 시작하고 이어서 복강 내 이산화탄소(CO2) 주입을 통해 복강 내 압력(IAP)이 12~15mmHg(정상 값은 5~7mmHg)가 되도록 하는 것을 목표로 합니다. 시신경 직경과 폐 초음파 점수 변화를 복강내 압력에 따라 모니터링합니다.
복강경 수술은 흡입 바늘 또는 투관침을 복강 내 배치한 후 복강 내 압력(IAP)이 12~15mmHg가 되도록 이산화탄소(CO2)를 주입하는 것으로 시작됩니다.
수술이 끝나면 투관침을 제거하고 복강내압이 5~7mmHg로 정상으로 돌아옵니다.
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활성 비교기: 엿보기 5
환자에게 삽관한 후 PEEP 5를 기계식 인공호흡기에 설치합니다.
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복강경 수술은 주입 바늘 또는 투관침을 복강 내 배치하는 것으로 시작하고 이어서 복강 내 이산화탄소(CO2) 주입을 통해 복강 내 압력(IAP)이 12~15mmHg(정상 값은 5~7mmHg)가 되도록 하는 것을 목표로 합니다. 시신경 직경과 폐 초음파 점수 변화를 복강내 압력에 따라 모니터링합니다.
복강경 수술은 흡입 바늘 또는 투관침을 복강 내 배치한 후 복강 내 압력(IAP)이 12~15mmHg가 되도록 이산화탄소(CO2)를 주입하는 것으로 시작됩니다.
수술이 끝나면 투관침을 제거하고 복강내압이 5~7mmHg로 정상으로 돌아옵니다.
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활성 비교기: 엿보기 10
환자에게 삽관한 후 PEEP 10을 기계식 인공호흡기에 설치합니다.
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복강경 수술은 주입 바늘 또는 투관침을 복강 내 배치하는 것으로 시작하고 이어서 복강 내 이산화탄소(CO2) 주입을 통해 복강 내 압력(IAP)이 12~15mmHg(정상 값은 5~7mmHg)가 되도록 하는 것을 목표로 합니다. 시신경 직경과 폐 초음파 점수 변화를 복강내 압력에 따라 모니터링합니다.
복강경 수술은 흡입 바늘 또는 투관침을 복강 내 배치한 후 복강 내 압력(IAP)이 12~15mmHg가 되도록 이산화탄소(CO2)를 주입하는 것으로 시작됩니다.
수술이 끝나면 투관침을 제거하고 복강내압이 5~7mmHg로 정상으로 돌아옵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEEP 값에 따라 시신경초 직경과 초음파 검사(USG) 비교
기간: 수술 중
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다양한 PEEP 값에 대한 시신경초 직경(ONSD)과 초음파 검사의 비교(그룹 1: 0 cmH2O, 그룹 2: 5 cmH2O, 그룹 3: PEEP 10 cmH2O)
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수술 중
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다양한 PEEP 값에 대한 USG와 다이어프램 두께 비교
기간: 수술 중
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다양한 PEEP 값에 대한 USG와 횡경막 두께 비교(그룹 1: 0 cmH2O, 그룹 2: 5 cmH2O, 그룹 3: PEEP 10 cmH2O)
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수술 중
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다양한 PEEP 값에 대해 USG를 통한 폐 초음파 점수(LUS) 비교
기간: 수술 중
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다양한 PEEP 값에 대한 폐 점수와 USG의 비교(그룹 1: 0 cmH2O, 그룹 2: 5 cmH2O, 그룹 3: PEEP 10 cmH2O). 이 측정값은 다음과 같이 계산됩니다. LUS는 A 라인에 0점을 할당하거나 2개 미만의 별도 B 라인과 일반 슬라이딩을 할당합니다. 선 B ≥ 3이 있는 점 1개 또는 간격이 있는 초점과 일반 슬라이딩; B 선이 합쳐진 경우 2점, 폐 경화에 대한 3점(0(정상 폐)~36(최악의 경우 시나리오) 범위의 점수) |
수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USG를 통한 시신경초의 직경과 복강내 압력의 비교.
기간: 수술 중
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USG를 통한 시신경초의 직경과 복강내 압력의 비교. (흡입 및 흡진 제거) 복강경 수술은 가스(보통 이산화탄소)를 복막강에 주입하여 기복막을 생성하는 과정을 포함합니다. 정상 복강내압은 5~7mmHg이다. 기복막은 복강 내 압력(IAP)을 12~15mmHg로 주입하여 달성됩니다. |
수술 중
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복강 내 압력이 다른 USG와 횡경막 두께의 비교.
기간: 수술 중
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다양한 복강 내 압력에서 횡격막 두께와 USG 비교(흡입 및 흡기 제거) 복강경 수술에는 복막강에 가스(보통 이산화탄소)를 주입하여 기복막을 생성하는 작업이 포함됩니다.
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수술 중
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USG를 통한 폐 초음파 점수(LUS)를 다양한 복강내 압력과 비교합니다.
기간: 수술 중
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USG를 통한 폐 초음파 점수(LUS)를 다양한 복강내 압력과 비교합니다.
(흡입 및 흡진)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KA 23/230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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