Сравнение влияния различных значений ПДКВ при УЗИ на диаметр оболочки зрительного нерва
24 января 2024 г. обновлено: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Сравнение влияния различных значений ПДКВ при УЗИ на диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН), толщину диафрагмы и показатели легких у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию
Лапароскопические операции сейчас более популярны из-за таких преимуществ, как более короткое пребывание в больнице и минимальный рубец.
Для выполнения лапароскопической операции необходимо наложить пневмоперитонеум.
Оболочка зрительного нерва является продолжением твердой мозговой оболочки, а субарахноидальное пространство является продолжением внутричерепного субарахноидального пространства.
Таким образом, неинвазивный мониторинг повышения внутричерепного давления (ВЧД) может быть достигнут путем измерения диаметра зрительного нерва и его оболочки с помощью ультразвука.
Поскольку измерение ДОЗН с помощью ультразвука является легко применимым методом, он полезен для мониторинга изменений внутричерепного давления в зависимости от диаметра зрительного нерва во время интраоперационных изменений.
Обзор исследования
Статус
Статус
Еще не набирают
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопические операции в настоящее время становятся все более распространенными по сравнению с традиционными лапаротомиями, поскольку они имеют такие преимущества, как меньшее количество рубцов, более короткое пребывание в больнице, меньшее количество осложнений и ранняя мобилизация.
При этих операциях пневмоперитонеум с углекислым газом (CO2) оказывает множество эффектов на сердечно-сосудистую, легочную, почечную, метаболическую и церебральную системы.
За счет пневмоперитонеума снижается легочная растяжимость и функциональная остаточная емкость, возникает вентиляционно-перфузионное несоответствие и, как следствие, может возникнуть гипоксемия.
У всех интубированных пациентов под общей анестезией следует применять положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) не менее 4–6 см H20, чтобы уменьшить послеоперационные легочные осложнения (особенно ателектаз) и предотвратить несоответствие вентиляции/перфузии и гипоксемию.
Оболочка зрительного нерва является продолжением твердой мозговой оболочки, а субарахноидальное пространство является продолжением внутричерепного субарахноидального пространства.
Таким образом, неинвазивный мониторинг повышения внутричерепного давления (ВЧД) может быть достигнут путем измерения диаметра зрительного нерва и его оболочки с помощью ультразвука.
При ВЧД > 20 мм рт. ст. измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) от 5,2 до 5,9 мм имеет чувствительность 74–95 % и специфичность 74–100 %.
Поскольку измерение ДОЗН с помощью ультразвука является легко применимым методом, оно полезно для мониторинга изменений внутричерепного давления на основе диаметра зрительного нерва во время интраоперационных изменений (положение Тренделенбурга/обратного Тренделенбурга, пневмоперитонеум, ПДКВ при искусственной вентиляции легких).
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
45
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Begum N Gokdemir
- Номер телефона: 03122036868
- Электронная почта: begokdemir@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18–65 лет, все волонтеры женского и мужского пола.
Критерий исключения:
- острые или хронические заболевания глаз,
- неконтролируемая гипертония,
- астма
- известное заболевание легких,
- индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м2,
- устройства, использующие лампочки с известной внутричерепной зарядкой,
- которые отказываются участвовать в уходе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
3
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПДКВ 0
После интубации пациента на аппарате искусственной вентиляции легких будет установлено ПДКВ 0.
|
Лапароскопическая операция начинается с внутрибрюшного введения инсуффляционной иглы или троакара с последующей инсуффляцией брюшной полости углекислым газом (СО2) до внутрибрюшного давления (ВБД) от 12 до 15 мм рт. ст. (нормальные значения 5-7 мм рт. ст.). для мониторинга диаметра зрительного нерва и изменений показателей УЗИ легких при различном внутрибрюшном давлении.
Лапароскопическая операция начинается с внутрибрюшного введения инсуффляционной иглы или троакара с последующей инсуффляцией брюшной полости углекислым газом (CO2) до внутрибрюшного давления (ВБД) 12–15 мм рт. ст.
По окончании операции троакары удаляют и внутрибрюшное давление нормализуется и составляет 5-7 мм рт. ст.
|
|
Активный компаратор: ПДКВ 5
После интубации пациента на аппарате искусственной вентиляции легких будет установлено ПДКВ 5.
|
Лапароскопическая операция начинается с внутрибрюшного введения инсуффляционной иглы или троакара с последующей инсуффляцией брюшной полости углекислым газом (СО2) до внутрибрюшного давления (ВБД) от 12 до 15 мм рт. ст. (нормальные значения 5-7 мм рт. ст.). для мониторинга диаметра зрительного нерва и изменений показателей УЗИ легких при различном внутрибрюшном давлении.
Лапароскопическая операция начинается с внутрибрюшного введения инсуффляционной иглы или троакара с последующей инсуффляцией брюшной полости углекислым газом (CO2) до внутрибрюшного давления (ВБД) 12–15 мм рт. ст.
По окончании операции троакары удаляют и внутрибрюшное давление нормализуется и составляет 5-7 мм рт. ст.
|
|
Активный компаратор: ПДКВ 10
После интубации пациента на аппарате искусственной вентиляции легких будет установлено значение ПДКВ 10.
|
Лапароскопическая операция начинается с внутрибрюшного введения инсуффляционной иглы или троакара с последующей инсуффляцией брюшной полости углекислым газом (СО2) до внутрибрюшного давления (ВБД) от 12 до 15 мм рт. ст. (нормальные значения 5-7 мм рт. ст.). для мониторинга диаметра зрительного нерва и изменений показателей УЗИ легких при различном внутрибрюшном давлении.
Лапароскопическая операция начинается с внутрибрюшного введения инсуффляционной иглы или троакара с последующей инсуффляцией брюшной полости углекислым газом (CO2) до внутрибрюшного давления (ВБД) 12–15 мм рт. ст.
По окончании операции троакары удаляют и внутрибрюшное давление нормализуется и составляет 5-7 мм рт. ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение диаметра оболочки зрительного нерва с данными УЗИ (УЗИ) для разных значений ПДКВ
Временное ограничение: Интраоперационно
|
сравнение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) для различных значений ПДКВ с помощью УЗИ (группа 1: 0 см вод. ст., группа 2: 5 см вод. ст., группа 3: ПДКВ 10 см вод. ст.)
|
Интраоперационно
|
|
сравнение толщины диафрагмы с УЗИ для разных значений ПДКВ
Временное ограничение: Интраоперационно
|
сравнение толщины диафрагмы с УЗИ для различных значений ПДКВ (группа 1: 0 см вод. ст., группа 2: 5 см вод. ст., группа 3: ПДКВ 10 см вод. ст.)
|
Интраоперационно
|
|
сравнение показателей УЗИ легких (LUS) с помощью УЗИ для различных значений PEEP
Временное ограничение: Интраоперационно
|
сравнение показателей легких с УЗИ для различных значений ПДКВ (группа 1: 0 см вод. ст., группа 2: 5 см вод. ст., группа 3: ПДКВ 10 см вод. ст.). Это измерение рассчитывается по LUS присваивает 0 баллов линиям A или < 2 отдельным линиям B плюс обычное скольжение; 1 точка с линиями B ≥ 3 или разнесенными фокусами плюс регулярное скольжение; 2 балла за сливающиеся линии B и 3 балла за легочные консолидации с оценкой от 0 (нормальные легкие) до 36 (наихудший сценарий) |
Интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение диаметра оболочки зрительного нерва при УЗИ при различных внутрибрюшных давлениях.
Временное ограничение: Интраоперационно
|
сравнение диаметра оболочки зрительного нерва при УЗИ при различных внутрибрюшных давлениях. (инсуффляция и десуффляция) Лапароскопическая хирургия включает вдувание газа (обычно углекислого газа) в брюшную полость с образованием пневмоперитонеума. Нормальное внутрибрюшное давление составляет 5-7 мм рт. ст. Пневмоперитонеум достигается инсуффляцией брюшной полости до внутрибрюшного давления (ВБД) 12–15 мм рт. ст. |
Интраоперационно
|
|
сравнение толщины диафрагмы с УЗИ при различном внутрибрюшном давлении.
Временное ограничение: Интраоперационно
|
сравнение толщины диафрагмы с УЗИ при различных внутрибрюшных давлениях (инсуффляция и десуффляция). Лапароскопическая хирургия включает вдувание газа (обычно углекислого газа) в брюшную полость с образованием пневмоперитонеума.
|
Интраоперационно
|
|
сравнение показателей УЗИ легких (ЛУС) с помощью УЗИ при различных внутрибрюшных давлениях.
Временное ограничение: Интраоперационно
|
сравнение показателей УЗИ легких (ЛУС) с помощью УЗИ при различных внутрибрюшных давлениях.
(инсуфляция и десуффляция)
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KA 23/230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .