대장내시경 시술 중 가상 현실 (VR)
대장내시경 시술 중 가상 현실 연구 증거를 임상 실습으로 전환
미국(US)의 대장암(CRC)은 암 관련 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 푸에르토리코(PR)에서는 CRC의 발생률과 사망률이 미국 본토(38% 및 13%)에 비해 더 높습니다(41% 및 14%). 사망률을 줄이기 위해서는 대장내시경 검사를 조기 발견의 표준으로 간주합니다. 그러나 푸에르토리코인은 미국 본토에 사는 개인에 비해 이 권장 사항을 준수할 가능성이 낮습니다(52% 대 65%).
급성 통증에 대한 두려움은 시술 중 진정제와 진통제 투여에도 불구하고 이러한 거부감을 유발할 수 있습니다. 미국 위장 내시경 학회에서 권장하는 현재 진료 표준은 대장 내시경 시술 중에 최소 및/또는 중간 정도의 진정을 달성하기 위해 오피오이드와 벤조디아제핀을 투여하는 것입니다. 환자는 여전히 의식적 인식을 갖고 있기 때문에 이 짧은 시술 동안 가상 현실(VR)과 같은 효과적인 통증 분산 도구를 약리학적 치료 표준에 추가하면 오피오이드 및 항불안제 투여를 줄여 결과를 개선할 수 있습니다.
간단한 의료 시술 중에 환자의 급성 통증을 분산시키는 VR의 효과를 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다. 대장내시경을 받는 히스패닉 종양학 인구 내에서 연구에서 임상 실습까지의 이러한 변환 격차를 해결하기 위해 구현 과학(IS) 프레임워크를 활용하여 도달 범위, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리를 측정합니다. RE-AIM은 임상 실습에 대한 증거 기반 중재의 지속 가능한 채택 및 구현을 체계적으로 측정하고 지원하는 IS 프레임워크입니다. 이 IS 연구의 목적은 CRC 선별 대장내시경 검사 중 환자의 임상 실습에 VR을 적용하는 방법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 대장내시경을 통해 CRC 검진을 받을 예정인 환자를 대상으로 VR을 임상 실습으로 전환하는 방법을 평가하는 것입니다. 이 연구의 결과는 결과를 개선하기 위해 짧은 절차 동안 VR 기술을 다른 환자 집단 및 임상 환경으로 전환하는 데 광범위한 영향을 미칩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. RE-AlM 프레임워크를 사용하여 대장내시경 시술 중 환자를 위한 VR 주의 분산 경험 구현의 타당성을 결정합니다. 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 조사관은 참가자 참여(도달), 오피오이드 및 벤조디아제핀 사용, 시술 전, 시술 중, 시술 후 통증 및 진정 점수(효과성), VR 경험 수용(채택), VR 사용을 평가합니다. 의도한 대로 경험(구현)하고, 정량적, 정성적 측정을 통해 VR을 장기간 지속적으로 사용(유지)합니다.
목표 2. 대장내시경 시술 중 환자를 위한 VR 경험 구현에 대한 비용과 투자 수익을 결정합니다. 조사관은 VR 개입 비용과 오피오이드 투여와 관련된 부작용 비율을 평가하고 비교하여 투자 수익을 계산합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sherily Pereira-Morales, PhD, FAAN
- 전화번호: 2717 7877582525
- 이메일: sherily.pereira@upr.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Susan Birkhoff, PhD,RN
- 이메일: Susan.Birkhoff@ChristianaCare.org
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 받을 예정
- 21세 이상
- 스페인어를 읽고 말할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 발작의 역사
- 균형 장애
- 현재 전염병
- 인지 및 시각 장애
- 진정 불내성
- 멀미의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: VR 체험
환자가 대장내시경을 받는 동안 VR 환경에 몰입할 수 있도록 VR 헤드셋을 환자에게 대여해 드립니다.
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VR 헤드셋 및 비디오 체험.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 10개월
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숫자 평가 척도: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증)
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10개월
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램지 점수
기간: 10개월
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Ramsay 점수: 1 ~ 6(1- 깨어 있음, 초조하거나 불안함 또는 둘 다 ~ 6-수면, 잠들음, 미간 두드리기 또는 큰 청각 자극에 반응 없음)
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10개월
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약물 투여
기간: 10개월
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투여되는 약물: 오피오이드, 벤조디아제핀, 기타 약물
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10개월
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절차 길이
기간: 10개월
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시술 시간: 분
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10개월
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회복 시간
기간: 10개월
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복구 시간: 분
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10개월
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선호하는 비디오 유형
기간: 10개월
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VR 영상종류 : 영상콘텐츠(바다, 자연, 우주)
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10개월
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VR 체험 만족도
기간: 10개월
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VR 경험 만족도 질문: 5점 Likert 척도(1-매우 동의하지 않음 - 5 매우 동의함)
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10개월
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임상의 피드백
기간: 10개월
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임상의 프로세스에서 무엇이 변경될지에 대한 개방형 질문
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10개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 기간
기간: 10개월
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복구 시간(분)
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10개월
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부작용
기간: 10개월
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이상반응 빈도(이름 및 번호)
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10개월
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약물 사용
기간: 10개월
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두 그룹 간의 약물 투여 비교
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-05-102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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