이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장내시경 시술 중 가상 현실 (VR)

2024년 1월 23일 업데이트: Sherily Pereira-Morales, University of Puerto Rico

대장내시경 시술 중 가상 현실 연구 증거를 임상 실습으로 전환

미국(US)의 대장암(CRC)은 암 관련 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 푸에르토리코(PR)에서는 CRC의 발생률과 사망률이 미국 본토(38% 및 13%)에 비해 더 높습니다(41% 및 14%). 사망률을 줄이기 위해서는 대장내시경 검사를 조기 발견의 표준으로 간주합니다. 그러나 푸에르토리코인은 미국 본토에 사는 개인에 비해 이 권장 사항을 준수할 가능성이 낮습니다(52% 대 65%).

급성 통증에 대한 두려움은 시술 중 진정제와 진통제 투여에도 불구하고 이러한 거부감을 유발할 수 있습니다. 미국 위장 내시경 학회에서 권장하는 현재 진료 표준은 대장 내시경 시술 중에 최소 및/또는 중간 정도의 진정을 달성하기 위해 오피오이드와 벤조디아제핀을 투여하는 것입니다. 환자는 여전히 의식적 인식을 갖고 있기 때문에 이 짧은 시술 동안 가상 현실(VR)과 같은 효과적인 통증 분산 도구를 약리학적 치료 표준에 추가하면 오피오이드 및 항불안제 투여를 줄여 결과를 개선할 수 있습니다.

간단한 의료 시술 중에 환자의 급성 통증을 분산시키는 VR의 효과를 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다. 대장내시경을 받는 히스패닉 종양학 인구 내에서 연구에서 임상 실습까지의 이러한 변환 격차를 해결하기 위해 구현 과학(IS) 프레임워크를 활용하여 도달 범위, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리를 측정합니다. RE-AIM은 임상 실습에 대한 증거 기반 중재의 지속 가능한 채택 및 구현을 체계적으로 측정하고 지원하는 IS 프레임워크입니다. 이 IS 연구의 목적은 CRC 선별 대장내시경 검사 중 환자의 임상 실습에 VR을 적용하는 방법을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 대장내시경을 통해 CRC 검진을 받을 예정인 환자를 대상으로 VR을 임상 실습으로 전환하는 방법을 평가하는 것입니다. 이 연구의 결과는 결과를 개선하기 위해 짧은 절차 동안 VR 기술을 다른 환자 집단 및 임상 환경으로 전환하는 데 광범위한 영향을 미칩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1. RE-AlM 프레임워크를 사용하여 대장내시경 시술 중 환자를 위한 VR 주의 분산 경험 구현의 타당성을 결정합니다. 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 조사관은 참가자 참여(도달), 오피오이드 및 벤조디아제핀 사용, 시술 전, 시술 중, 시술 후 통증 및 진정 점수(효과성), VR 경험 수용(채택), VR 사용을 평가합니다. 의도한 대로 경험(구현)하고, 정량적, 정성적 측정을 통해 VR을 장기간 지속적으로 사용(유지)합니다.

목표 2. 대장내시경 시술 중 환자를 위한 VR 경험 구현에 대한 비용과 투자 수익을 결정합니다. 조사관은 VR 개입 비용과 오피오이드 투여와 관련된 부작용 비율을 평가하고 비교하여 투자 수익을 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 검사를 받을 예정
  • 21세 이상
  • 스페인어를 읽고 말할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 발작의 역사
  • 균형 장애
  • 현재 전염병
  • 인지 및 시각 장애
  • 진정 불내성
  • 멀미의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: VR 체험
환자가 대장내시경을 받는 동안 VR 환경에 몰입할 수 있도록 VR 헤드셋을 환자에게 대여해 드립니다.
다른: VR 체험
VR 헤드셋 및 비디오 체험.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 정도
기간: 10개월
숫자 평가 척도: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증)
10개월
램지 점수
기간: 10개월
Ramsay 점수: 1 ~ 6(1- 깨어 있음, 초조하거나 불안함 또는 둘 다 ~ 6-수면, 잠들음, 미간 두드리기 또는 큰 청각 자극에 반응 없음)
10개월
약물 투여
기간: 10개월
투여되는 약물: 오피오이드, 벤조디아제핀, 기타 약물
10개월
절차 길이
기간: 10개월
시술 시간: 분
10개월
회복 시간
기간: 10개월
복구 시간: 분
10개월
선호하는 비디오 유형
기간: 10개월
VR 영상종류 : 영상콘텐츠(바다, 자연, 우주)
10개월
VR 체험 만족도
기간: 10개월
VR 경험 만족도 질문: 5점 Likert 척도(1-매우 동의하지 않음 - 5 매우 동의함)
10개월
임상의 피드백
기간: 10개월
임상의 프로세스에서 무엇이 변경될지에 대한 개방형 질문
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 기간
기간: 10개월
복구 시간(분)
10개월
부작용
기간: 10개월
이상반응 빈도(이름 및 번호)
10개월
약물 사용
기간: 10개월
두 그룹 간의 약물 투여 비교
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Puerto Rico

수사관

  • 수석 연구원: Sherily Pereira, PhD, FAAN, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-05-102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

VR 체험에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다