이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

반려 로봇 애완동물 및 노인

2025년 1월 7일 업데이트: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

반려 로봇 애완동물이 노년층의 웰빙에 미치는 영향

이 연구에서는 반려 로봇 애완동물이 노인과 가족 간병인의 웰빙에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

소셜 로봇 애완동물은 독립성과 삶의 질에 영향을 미치는 연령 관련 신체적, 인지적, 정서적, 사회적 문제에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 "애완동물"은 실제 애완동물처럼 사람들과 상호 작용하도록 설계되었습니다. 쓰다듬을 때 가르랑거리고, 눈을 마주치고, 심장이 뛰고, 만지면 사람 쪽으로 돌아서고, 따뜻하고, 실물처럼 보입니다. 그러한 애완동물을 도입하면 외로움이 줄어들거나 인지 또는 신체 장애가 있는 노인의 참여가 촉진됩니까?

이 연구에서는 다음 사항을 결정합니다.

  1. 장애가 있는 노인들은 그러한 로봇 동반자와 교류합니다.
  2. 집에 로봇 애완동물을 배치하면 노인들의 기분과 긍정적인 감정이 향상됩니다.
  3. 이러한 성인의 간병인은 로봇이 자신의 기분과 시간 사용에 유익하다고 생각합니다.

6~8주에 걸친 단일 맹검 무작위 대조 시험에서 우리는 개입 부문의 노인이 애완동물과 관계를 맺고 가족 보호자가 보고한 바와 같이 기분이 좋아질 것이라고 가정했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
53

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Steven M Albert, PhD
  • 전화번호: 412-383-8693
  • 이메일: smalbert@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. Allegheny County Area Agency on Aging에서 관리하는 가족 간병인 지원 프로그램 또는 OPTIONS 프로그램에 참여
  2. 최소 6개월 동안 가족이나 친구 간병인에게 무급 지원을 제공하세요.
  3. 50세 이상 노인
  4. 구두로 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 집에서 반려동물 로봇과 함께 있으면 불편함
  2. 가족 간병인 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료, 즉각적인 로봇 애완동물 동반자
참가자는 Hasbro Joy for All 로봇 애완동물을 받게 됩니다. 이 고양이와 개는 가격이 저렴하고($150 미만) 소리를 내거나 눈을 마주치기 위해 머리를 돌리는 방식으로 인간의 상호작용에 반응하는 실제와 같은 고양이와 개입니다. 로봇 반려동물은 인지 장애가 있는 노년층을 지원하도록 설계되었습니다. 이 시험에서 노인은 이를 애완동물처럼 다루거나 무시할 수 있습니다. 가족 보호자는 애완동물과의 관계와 기분에 미치는 영향에 대해 보고할 것입니다.
행동: Hasbro Joy for All 로봇 애완동물 동반자
로봇 애완동물은 실제와 같은 특징을 지닌 동물 인형(개와 고양이)입니다. 예를 들어, 동물 장난감은 쓰다듬을 때 고개를 돌리고, 가르랑거리거나 강아지 소리를 내고, 따뜻함을 느끼고, 심장이 뛰고, 무시당하면 잠이 듭니다. 그들은 실제 애완동물처럼 관심과 쓰다듬기에 반응합니다. 로봇 애완동물은 정보를 수집하지 않으며 배터리를 제외하고는 어떠한 유지 관리도 필요하지 않습니다. 장치 사용 여부는 참가자의 재량에 달려 있습니다.
간섭 없음: 제어, 지연 로봇 애완동물 동반자
6~8주 시험 기간 동안 이 그룹은 반려동물 로봇을 받지 않지만 치료 부문과 동일한 일정에 따라 기준 및 후속 평가를 완료합니다. 이 팔의 참가자는 시험 후 로봇 애완동물을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 영향 척도가 기준선에서 6~8주로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 후속 조치, 6~8주 후
PROMIS 긍정적 영향 약식 15a 척도: PROMIS 측정값은 모집단 확률 표본에 대해 표준화되었으며 원시 점수는 T 점수(평균 50, SD=10)로 변환됩니다. 이 척도는 긍정적인 감정(예: 즐거움, 참여, 평온함)을 측정합니다.
기준선 및 후속 조치, 6~8주 후
부정적인 영향이 기준선에서 6~8주로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 후속 조치, 6~8주 후
PROMIS 정서적 고통 및 분노 단축 척도: PROMIS 측정값은 모집단 확률 표본에 대해 표준화되었으며 원시 점수는 T 점수(평균 = 50, SD=10)로 변환됩니다. 이 척도는 정서적 고통(예: 과민성, 분노)을 측정합니다.
기준선 및 후속 조치, 6~8주 후

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
애완동물과의 교감
기간: 후속 인터뷰, 기준 후 6-8주
적응형 반려동물 설문지, 치료군. 이 척도는 동물을 안고 있는 빈도, 같은 방에서 자고 있는 정도, 동물에 대한 책임감 등 애완동물과의 일상적인 참여를 측정합니다. 척도 점수 범위는 6~30입니다.
후속 인터뷰, 기준 후 6-8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Pittsburgh

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Allegheny County Department of Human Services, Area Agency on Aging

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 3일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY23090076

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 개인 수준의 연구 데이터는 IRB 승인 연구에 대한 분석 계획을 제출한 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다. 식별되지 않은 데이터만 공유됩니다. 또한 기관 외부에 데이터를 공유하기 전에 Pitt의 후원 프로그램 사무국에 연락할 것입니다.

IPD 공유 기간

12개월 동안 연구 완료 후

IPD 공유 액세스 기준

이메일: smalbert@pitt.edu

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

백치에 대한 임상 시험

Hasbro Joy for All 로봇 애완동물 동반자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리