Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Companion Robotic Husdjur och äldre vuxna

7 januari 2025 uppdaterad av: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Effekten av sällskapsrobotiska husdjur på äldre vuxnas välbefinnande

Den här forskningen kommer att bedöma effekten av sällskapsrobotars husdjur på välbefinnandet hos äldre vuxna och deras familjevårdare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Sociala robothusdjur har visat sig ha en positiv inverkan på åldersrelaterade fysiska, kognitiva, emotionella och sociala utmaningar som påverkar självständighet och livskvalitet. Dessa "husdjur" är designade för att interagera med människor som ett riktigt husdjur kan. De spinner när de smekas, får ögonkontakt, har ett hjärtslag, vänder sig mot en person vid beröring, är varma och ser verklighetstrogna ut. Minskar införandet av ett sådant husdjur ensamhet eller främjar engagemang hos äldre vuxna med kognitiva eller fysiska funktionshinder?

Denna forskning kommer att avgöra om:

  1. Äldre vuxna med funktionshinder umgås med sådana robotkompisar;
  2. Att placera ett robothusdjur i ett hem förbättrar humöret och positiva effekter hos äldre människor;
  3. Vårdgivare till dessa vuxna tycker att robotarna är fördelaktiga för deras eget humör och tidsanvändning.

I en enkelblind randomiserad kontrollerad studie över 6-8 veckor, antar vi att äldre vuxna i interventionsarmen kommer att engagera sig med husdjuren och visa fördelar i humör som rapporterats av familjevårdare.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
53

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltar i Family Caregiver Support Program eller OPTIONS-program som administreras av Allegheny County Area Agency on Aging
  2. Ge obetalt stöd till familjen eller vänner och vårdgivare i minst 6 månader
  3. Äldre person i åldern 50+
  4. Kan ge muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Obekvämt med robotens sällskapsdjur i hemmet
  2. Familjevårdare < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Behandling, Omedelbar Robot Pet Companion
Deltagarna kommer att få ett Hasbro Joy for All-robotdjur. Dessa är billiga (< $150), naturtrogna katter och hundar som reagerar på mänsklig interaktion genom att göra ljud eller vända på huvudet för ögonkontakt. Robotens sällskapsdjur är utformade som stöd för äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning. I den här prövningen kan den äldre personen behandla den som ett husdjur eller ignorera den. Familjevårdare kommer att rapportera om engagemang med husdjuret och effekter på humöret.
Beteende: Hasbro Joy for All robothusdjursföljeslagare
Robothusdjuren är gosedjur (hundar och katter) som har egenskaper som får dem att verka verklighetstrogna. Till exempel vrider djurleksakerna på huvudet när de klappas, spinnar eller gör valpljud, känner sig varm, får hjärtslag och går och lägger sig när de ignoreras. De svarar på uppmärksamhet och klappande som ett riktigt husdjur. Robotens husdjur samlar inte in information och kräver inget underhåll, förutom ett batteri. Engagemang med enheten är upp till deltagarnas gottfinnande.
Inget ingripande: Kontroll, Försenad Robot Pet Companion
Under 6-8 veckors försöket kommer denna grupp inte att ta emot robotens sällskapsdjur utan kommer att slutföra baslinje- och uppföljningsbedömningar enligt samma schema som behandlingsarmen. Deltagare i denna arm kommer att få robothusdjuret efter försöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av skalan för positiva effekter från baslinje till 6-8 veckor
Tidsram: Baslinje och uppföljning, 6-8 veckor senare
PROMIS Positiva Affekt Kort Form 15a Skala: PROMIS-måtten är normerade för populationssannolikhetsurval, med råpoäng omvandlade till T-poäng (medelvärde 50, SD=10). Skalan mäter positiva känslor (t.ex. njutning, engagemang, lugn).
Baslinje och uppföljning, 6-8 veckor senare
Förändring i negativ påverkan från baslinje till 6-8 veckor
Tidsram: Baslinje och uppföljning, 6-8 veckor senare
PROMIS Emotionell nöd och ilska Kortformskala: PROMIS-måtten är normerade för populationssannolikhetsurval, med råpoäng omvandlade till T-poäng (medelvärde = 50, SD=10). Skalan mäter känslomässigt lidande (t.ex. irritabilitet, ilska).
Baslinje och uppföljning, 6-8 veckor senare

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlovning med Pet
Tidsram: Uppföljningsintervju, 6-8 veckor efter baseline
Anpassat sällskapsdjurenkät, behandlingsarm. Skalan mäter dagligt engagemang med ett husdjur, såsom hur ofta man håller djuret, sover i samma rum, känner ansvar för djuret). Skala poäng varierar från 6-30.
Uppföljningsintervju, 6-8 veckor efter baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Allegheny County Department of Human Services, Area Agency on Aging

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 januari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY23090076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All forskningsdata på individnivå kommer att göras tillgänglig för kvalificerade forskare som lämnar in en analysplan för IRB-godkänd forskning. Endast avidentifierade data kommer att delas. Vi kommer också att kontakta Pitts kontor för sponsrade program innan vi delar data utanför institutionen.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie i 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

E-post: smalbert@pitt.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar