감염을 동반한 간 바이러스 유발 간경변의 병원체 스펙트럼에 관한 임상 코호트 연구
2024년 3월 1일 업데이트: Jiajia Chen, Zhejiang University
감염을 동반한 간 바이러스 유발 간경변의 병원균 스펙트럼에 대한 다기관 전향적 임상 코호트 연구
본 관찰연구의 목적은 동시 감염되는 병원성 미생물의 개체수와 특성을 규명하고, 병원성 미생물의 계보를 도출하여, 간 바이러스에 의한 간경변증 환자의 질병 예후에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 간 바이러스로 인한 간경변 환자의 동시 감염을 담당하는 병원성 미생물의 개체군과 특성을 설명합니다.
- 병원성 미생물의 스펙트럼을 지도화하고 질병 퇴행에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
간경변증은 다양한 원인에 의해 발생하는 만성 진행성 질환으로 간세포의 미만성 변성 및 괴사, 간세포의 비정상적인 재생, 간내 혈관신생, 간 섬유화 조직의 대량 증식, 가성여포 형성 등을 특징으로 합니다.
중국의 간질환 환자 수는 약 3억 명에 달하며, 간경변으로 인한 사망자 수는 전 세계 간경변으로 인한 사망자의 11%를 차지한다.
그 원인은 다양하며, 중국에서는 여전히 간친화성 바이러스 감염으로 인한 간염이 주요 원인이다.
최근 중국 50개 병원에서 간경변으로 처음 입원한 환자 11,861명을 대상으로 학자들이 최근 연구한 결과, 중국 간경변의 원인 중 HBV 감염이 71.15%, HCV 감염이 8.12%를 차지하는 것으로 나타났다.
간경변증과 간외장기부전 환자의 약 2/3가 패혈증을 앓고 있습니다.
감염은 간경변증 환자의 사망 위험을 증가시키며, 이러한 환자는 간경변증 패혈증이 없는 환자에 비해 입원 기간이 2배 더 길고 병원 사망률이 최대 50%에 달하는 것으로 보고되었습니다.
이 연구는 간경변증의 임상 예후에 대한 2차 감염의 영향에 초점을 맞추고 있으며, 간경변증의 2차 감염에 대한 전향적, 다기관 임상 코호트를 확립하고, 감염 병원체를 지도화하고, 기저 면역 상태의 특성을 2차 감염의 병원체 프로필과 연관시킬 것을 제안합니다. 간경변증 환자의 2차 감염에 대한 조기 예방과 조기 인지, 예후 개선을 목표로 2차 감염 감시 조기경보체계를 구축한다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
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2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jiajia Chen
- 전화번호: +8615967109232
- 이메일: Jiajiatale0@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 바이러스에 의한 간경변증 환자
설명
포함 기준:
- 바이러스성 간염 간경변증으로 입원한 환자는 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.
- 18~70세 사이의 모든 성별 및 연령;
- 6개월 이상 지속되는 HBsAg 양성;
- 간 대상부전 및 문맥압 항진증의 임상적 발현, 실험실 검사 결과, 간 영상 또는 내시경 검사 및 기타 포괄적인 간경변증 진단이 있는 경우.
제외 기준:
- 간경변증의 기타 비간친화성 원인이 있는 환자;
- 연구자의 의견으로 연구 참여에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차의 빠른 패혈증 관련 장기 부전 평가(qSOFA)
기간: 4 주
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qSOFA는 의식 상태 변화, 수축기 혈압 100mmHg 이하, 호흡수 22회/분 등 3가지 항목으로 구성됩니다.
2개 이상의 항목, 즉 qSOFA 점수 ≥ 2는 패혈증이 의심되는 것으로 간주됩니다. qSOFA 점수가 높을수록 환자 사망 위험이 높아집니다.
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4 주
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4주째 환자 2차 감염
기간: 4 주
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감염 부위, 혈액 또는 체액 병원체 배양 등 병원체 결과 또는 차세대 염기서열분석(NGS) 결과.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 12주
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바이러스성 간염 간경변증 감염 환자의 12주 생존율
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jiajia Chen, Zhejiang University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023YFC2308802-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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