Kliniczne badanie kohortowe dotyczące spektrum patogenów marskości wątroby wywołanej wirusem wątroby powikłanej infekcją
Wieloośrodkowe prospektywne kliniczne badanie kohortowe dotyczące spektrum patogenów marskości wątroby wywołanej wirusem wątroby powikłanej infekcją
Celem tego badania obserwacyjnego jest wyjaśnienie populacji i charakterystyki drobnoustrojów chorobotwórczych wykazujących współzakażenie, narysowanie rodowodu drobnoustrojów chorobotwórczych i ocena ich wpływu na przebieg choroby u pacjentów z marskością wątroby wywołaną wirusem wątroby. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Opisać populacje i charakterystykę drobnoustrojów chorobotwórczych odpowiedzialnych za koinfekcje u pacjentów z marskością wątroby wywołaną wirusem.
- Mapuj spektrum mikroorganizmów chorobotwórczych i oceniaj ich wpływ na regresję choroby.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiajia Chen
- Numer telefonu: +8615967109232
- E-mail: Jiajiatale0@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby i marskością wątroby wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody;
- Dowolna płeć i wiek od 18 do 70 lat;
- Dodatni wynik HBsAg utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy;
- mają objawy kliniczne dekompensacji wątroby i nadciśnienia wrotnego, wyniki badań laboratoryjnych, obrazowanie wątroby lub endoskopię oraz inne kompleksowe rozpoznanie określonej marskości wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi niehepatofilowymi przyczynami marskości wątroby;
- Pacjenci, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybka ocena uszkodzeń narządów związanych z sepsą (qSOFA) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
qSOFA składa się z 3 elementów: zmienionego stanu świadomości, skurczowego ciśnienia krwi ≤ 100 mmHg i częstości oddechów ≥ 22 oddechów/min.
2 lub więcej elementów, tj. wynik qSOFA ≥ 2, uważa się za podejrzane w przypadku sepsy. Wyższe wyniki qSOFA wiążą się z większym ryzykiem zgonu pacjenta.
|
4 tygodnie
|
|
Zakażenie wtórne u pacjentów po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miejsce zakażenia, wyniki dotyczące patogenu, takie jak posiewy patogenów z krwi lub płynów ustrojowych lub wyniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12-tygodniowe przeżycie u zakażonych pacjentów z marskością wirusowego zapalenia wątroby
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiajia Chen, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023YFC2308802-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .