- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06283368
악성 갑상선 결절에 대한 적혈구 분포(RDW, RDW-CW) 및 림프구 단핵구 비율(LMR)
2024년 2월 28일 업데이트: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
수술 전 악성 갑상선 결절의 검출을 위한 적혈구 분포(RDW, RDW-CW) 및 림프구 단핵구 비율(LMR).
갑상선 수술은 내분비 수술 중 가장 흔한 수술이다. 악성종양이 의심되는 환자, 악성종양으로 진단된 환자, 독성 결절성 갑상선종 환자에게 시행하는 수술입니다. 갑상선 수술의 가장 중요한 합병증인 성대 손상 외에 부갑상선 기능 저하증에 의한 저칼슘혈증, 수술 상처 합병증(혈종, 누공 등)도 관찰될 수 있으며, 악성 수술은 반회후두신경 손상의 위험성을 높인다. 따라서 수술 전 비침습적 방법을 사용하여 이들 그룹을 구별하는 것이 중요합니다.
종양 관련 염증은 골수 및 악성 종양에 의해 유발된 염증의 결과로 활성화됩니다. 불충분하게 조절되거나 조절되지 않는 염증 활동은 악성 변형의 원인이 될 수 있습니다. 림프구 단핵구 비율과 적혈구 분포는 이전에 암 측면에서 연구된 매개변수(RDW, RDW-CW)입니다.
본 연구의 목적은 악성 염증 반응의 지표인 수술 전 전혈구 수치로부터 계산된 RDW, RDW-CW, LMR을 수술이나 생검을 시행하기 전에 비침습적이고 저렴한 방법으로 밝혀내는 것입니다. 결절성 갑상선종과 갑상선 악성종양을 구별합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2016년 1월부터 2021년 1월까지 Kahramanmaras Sutcu Imam 대학교 일반외과에서 결절성 갑상선종 및 갑상선 악성종양으로 수술을 받은 18세 이상의 갑상선 수술 환자(수술 방법에는 양측 갑상선 전절제술, 일측 갑상선 전절제술, 양측 갑상선 부분전절제술, 일측 갑상선 부분절제술 포함) 갑상선 부분절제술, 양측 근전절제술, 재발 사례의 경우 완전 갑상선절제술).
환자는 병리학 결과에 따라 악성 환자와 양성 갑상선종 질환 환자로 평가됩니다.
림프구-단핵구 비율은 수술 전 환자의 일상적인 전체 혈구 수치에 림프구 수, 단핵구 수 및 적혈구 분포량(RDW 및 RDW-CW)을 기록하여 수동으로 계산됩니다.
환자 데이터는 수술 전 실험실과 환자 서사증 양식 및 컴퓨터 시스템에 기록된 수술 후 병리학 결과에서 액세스됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 및 양성 병인으로 인해 갑상선 수술이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 갑상선 절제술 사례
제외 기준:
- 18세 미만
- 기타 전신 악성 종양이 있는 환자
- 데이터가 누락된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양성 갑상선 병리
결절성 갑상선종 그레이브스 질환 Tocsic 갑상선 결절성 질환
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갑상선절제술, 양측 전체
갑상선절제술, 일측 총체적
갑상선 절제술, 보완
갑상선 절제술, 거의 전체
|
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갑상선암 사례
유두상 갑상선 암종 수질 갑상선 암종 허스 세포 암종 역형성 갑상선 암종
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갑상선절제술, 양측 전체
갑상선절제술, 일측 총체적
갑상선 절제술, 보완
갑상선 절제술, 거의 전체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 갑상선 결절 결정
기간: 2016-2021
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완전한 혈액 세포 매개 변수를 사용하여 수술 전 기간에 비침습적으로 양성 갑상선 결절을 결정합니다.
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2016-2021
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악성 갑상선 결절 결정
기간: 2016-2021
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완전한 혈액 세포 매개 변수를 사용하여 수술 전 기간에 비침습적으로 악성 갑상선 결절을 판별합니다.
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2016-2021
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Yaylaci S, Tosun O, Sahin O, Genc AB, Aydin E, Demiral G, Karahalil F, Olt S, Ergenc H, Varim C. Lack of Variation in Inflammatory Hematological Parameters between Benign Nodular Goiter and Papillary Thyroid Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(4):2321-3. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.4.2321.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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