임신성 당뇨병이 있는 임산부를 지속적으로 지원하기 위한 소셜 미디어 플랫폼의 활용
2024년 7월 4일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
임신성 당뇨병의 후속 관리에 대한 지속적인 지원을 제공하기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용하는 것의 수용 가능성 및 타당성: 파일럿 무작위 대조 시험
일반적인 치료를 받는 대조군과 비교하여 임신성 당뇨병(GDM) 환자의 수용성 및 혈당 조절 개선에 있어 식이 및 생활 방식 관리를 위한 소셜 미디어 플랫폼 활용의 효능을 평가합니다. 구체적으로,
나. 소셜 미디어 플랫폼을 통해 개입을 받는 것에 대한 참가자의 수용 가능성과 만족도를 측정합니다.
ii. 참가자의 참여 수준과 피드백 설문지를 통해 GDM 지원을 제공하기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용할 가능성을 측정합니다.
iii. GDM 여성의 감정적 반응을 관리하기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용하는 효과를 측정합니다.
iv. GDM 여성의 혈당 조절을 최적화하기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용하는 효과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 기간 동안 식이 관리에 GDM이 있는 임산부를 참여시키는 것은 어려운 일이었습니다.
이 예비 시험은 일반적인 치료를 받는 대조군과 비교하여 GDM 환자의 수용성과 혈당 조절을 향상시키는 식이 및 생활 방식 관리를 위해 소셜 미디어 플랫폼을 활용하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 KK 여성 및 아동 병원(KKH)의 GDM 환자를 무작위로 일반 치료(대조군, n=40) 또는 전용 소셜 미디어 플랫폼을 통한 추가 지원에 무작위로 배정하는 무작위 대조 시험 설계를 사용합니다. 1개월 동안 중재자가 환자의 질문을 해결하고 관련 교육 자원을 공유할 수 있습니다(중재, n=40).
결과 측정에는 GDM 환자의 수용도, 만족도, 참여 수준, 감정적 웰빙, 범위 내 혈당 수치 달성 비율 등이 포함됩니다.
독립적인 t-검정은 그룹 간의 결과 측정을 비교하는 데 사용됩니다.
이 연구의 결과는 환자 결과 개선 및 GDM 관리 강화를 위해 디지털 플랫폼을 일상적인 식이 상담 실습에 통합하는 타당성과 효율성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: See Ling Loy, PhD
- 전화번호: 65 63948105
- 이메일: loyseeling@duke-nus.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
-
연락하다:
- See Ling Loy, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 중 경구당부하검사로 확인되어 GDM으로 진단됨
- 연령 ≥ 21 및 ≤ 45세
- GDM 다이어트 상담 세션의 첫 번째(베이스라인) 세션에 참석했습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 분
- 소셜 미디어 플랫폼에 액세스할 수 있는 디지털 장치를 보유하십시오.
- SingPass 액세스 권한 보유
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 알려진 경우
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
GDM 임산부는 일반적인 케어 관리 외에 소셜 미디어 플랫폼을 통해 1개월간 지속적으로 추가 지원을 받습니다.
|
당뇨병 간호사 교육자 및 영양사가 제공하는 일반적인 진료입니다.
받은 식이 관리 관리에 대한 추가 교육 리소스와 기준부터 1개월 후속 방문까지 소셜 미디어 플랫폼을 통해 영양사가 해결해야 하는 모든 질문에 대한 추가 교육 리소스입니다.
당뇨병 간호사 교육자 및 영양사가 제공하는 일반적인 진료입니다.
|
|
활성 비교기: 컨트롤 그룹
일반적인 치료 관리를 받고 있는 GDM이 있는 임산부.
|
당뇨병 간호사 교육자 및 영양사가 제공하는 일반적인 진료입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 수용 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
만족도
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
플랫폼 중재자와의 상호 작용 빈도와 개입 그룹 여성의 플랫폼 방문 빈도로 평가됩니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
적합성 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 적합도 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
타당성 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 실현 가능성 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
정서적 안정
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
인지된 스트레스 척도로 5점 리커트 척도로 평가하며 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
혈당 수치
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
손가락 찌르기 테스트로 평가(mmol/L)
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
최적의 혈당 조절을 한 참가자의 비율
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
권장되는 식전 범위는 4.4~5.5mmol/L이고 식후 2시간 범위는 5.5~6.6mmol/L입니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신뢰 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 신뢰 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
식사 건너뛰기
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
일주일을 건너 뛰는 아침, 점심, 저녁 식사 빈도로 평가
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
담배를 피우는 참가자의 비율
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
능동적 및 수동적 흡연 노출로 평가, 예/아니요
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
알코올을 섭취한 참가자의 비율
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
현재 알코올 소비량으로 평가, 예/아니요
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
임신중 체중 증가율
기간: 개입 기간부터 배송 시점까지
|
주당 체중 증가(kg/주)
|
개입 기간부터 배송 시점까지
|
|
부적절한 체중 증가를 보이는 참가자의 비율
기간: 개입 기간부터 배송 시점까지
|
임신 중 체중 증가에 대한 의학 협회 지침에 의해 정의됨
|
개입 기간부터 배송 시점까지
|
|
동기 부여 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
|
1(최저)부터 5(최고)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
|
기본 방문 후 1개월 말에
|
|
유도분만을 경험한 참가자의 비율
기간: 출생시
|
진통 시작을 기준으로 의료 기록에서 검색됨
|
출생시
|
|
제왕절개 분만 참여자의 비율
기간: 출생시
|
전달 방식에 따라 의료 기록에서 검색됨
|
출생시
|
|
출생 체중
기간: 출생시
|
의료 기록에서 검색됨(그램)
|
출생시
|
|
출생 기간
기간: 출생시
|
의료 기록에서 검색됨(cm)
|
출생시
|
|
머리 둘레
기간: 출생시
|
의료 기록에서 검색됨(cm)
|
출생시
|
|
재태 연령에 따른 출생 규모
기간: 출생시
|
백분위수 값으로 정의되며 출생 시 재태 연령과 성별에 따라 조정됨
|
출생시
|
|
출생 시 임신 기간
기간: 출생시
|
몇 주 안에 의료 기록에서 검색됨
|
출생시
|
|
조기 분만 참가자의 비율
기간: 출생시
|
출생 시 임신 주수 <37주로 정의
|
출생시
|
|
신생아 아프가 점수
기간: 출생시
|
0(최저)부터 10(최고)까지의 범위로 의료 기록에서 검색됩니다.
높을수록 좋습니다.
|
출생시
|
|
건강한 출산을 출산한 참가자 비율
기간: 출생시
|
의료 기록에서 검색됨
|
출생시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
- Hewage S, Audimulam J, Sullivan E, Chi C, Yew TW, Yoong J. Barriers to Gestational Diabetes Management and Preferred Interventions for Women With Gestational Diabetes in Singapore: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2020 Jun 30;4(6):e14486. doi: 10.2196/14486.
- Leblalta B, Kebaili H, Sim R, Lee SWH. Digital health interventions for gestational diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLOS Digit Health. 2022 Feb 24;1(2):e0000015. doi: 10.1371/journal.pdig.0000015. eCollection 2022 Feb.
- Nguyen CL, Pham NM, Binns CW, Duong DV, Lee AH. Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus in Eastern and Southeastern Asia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Diabetes Res. 2018 Feb 20;2018:6536974. doi: 10.1155/2018/6536974. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .