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지질 수송 장애 이탈리아 유전 기록(LIPIGEN) (LIPIGEN)

LIPIGEN is an observational study involving Italian physicians and researchers in the field of diseases related to blood lipid levels. This study aims to improve the diagnosis and treatment of people with familial dyslipidaemias, including very common conditions such as familial hypercholesterolaemia (FH) and less common ones such as familial chylomicronidaemic syndrome (FCS).

What does the study do?

It collects information on Italian patients with Familial Hypercholesterolaemia (FH), following them in their normal clinical examination without adding extra procedures.

It uses the data collected to further our understanding of diseases such as familial hypercholesterolaemia, examining how it is diagnosed clinically and by genetic testing, and evaluating the effectiveness of different treatments.

It seeks to identify the genetic mutations that cause familial hypercholesterolaemia and other dyslipidaemias, helping to choose the most effective treatments.

It evaluates the impact of long-term treatments and patient adherence to medication, as well as monitoring the incidence of cardiovascular events and other important outcomes.

Who can participate?

The study is aimed at people of all ages, from children to adults, with familial hypercholesterolaemia or other genetic dyslipidaemia.

More than 50 centres throughout Italy are involved, making the study accessible to many.

What does participation entail?

Participants will continue with their normal clinical practice.

Data such as family history, personal clinical findings and genetic information will be collected, without additional procedures.

For some, further evaluations, such as ultrasounds, may be required to better study their condition.

The LIPIGEN study not only helps to better understand diseases related to high cholesterol but also aims to improve patients' lives through more precise diagnosis and personalised treatments.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Milano
      • Sesto San Giovanni, Milano, 이탈리아, 20099
        • 모병
        • IRCCS Multimedica
        • 연락하다:
          • Liliana Grigore, MD
          • 전화번호: 00390224209593
          • 이메일: lipigen@sisa.it
        • 수석 연구원:
          • Liliana Grigore, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia of any age or sex.

설명

Inclusion Criteria:

  • Molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia
  • Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: CROSS_SECTIONAL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lipid profile of patients with genetic dyslipidemia
기간: At baseline and through study completion up to 20 years

Lipid profile of patients with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia:

  • LDL cholesterol (mg/dL)
  • Total cholesterol (mg/dL)
  • HDL cholesterol (mg/dL)
  • Triglycerides (mg/dL)
  • Lipoprotein (a) (mg/dL), if available
At baseline and through study completion up to 20 years
Genetic profile of patients with genetic dyslipidemia
기간: At baseline evaluation

Genetic profile of patients with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia:

  • Prevalance (%) of patients with pathogenic/likely pathogenic variants on candidate genes
  • Prevalance (%) of patients with variants of uncertain significance (VUS) on candidate genes
  • Distribution (%) of more common variants
At baseline evaluation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 4일

기본 완료 (추정된)

2036년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2036년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LIPIGEN-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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