Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia transportu lipidów Włoski zapis genetyczny (LIPIGEN) (LIPIGEN)

LIPIGEN is an observational study involving Italian physicians and researchers in the field of diseases related to blood lipid levels. This study aims to improve the diagnosis and treatment of people with familial dyslipidaemias, including very common conditions such as familial hypercholesterolaemia (FH) and less common ones such as familial chylomicronidaemic syndrome (FCS).

What does the study do?

It collects information on Italian patients with Familial Hypercholesterolaemia (FH), following them in their normal clinical examination without adding extra procedures.

It uses the data collected to further our understanding of diseases such as familial hypercholesterolaemia, examining how it is diagnosed clinically and by genetic testing, and evaluating the effectiveness of different treatments.

It seeks to identify the genetic mutations that cause familial hypercholesterolaemia and other dyslipidaemias, helping to choose the most effective treatments.

It evaluates the impact of long-term treatments and patient adherence to medication, as well as monitoring the incidence of cardiovascular events and other important outcomes.

Who can participate?

The study is aimed at people of all ages, from children to adults, with familial hypercholesterolaemia or other genetic dyslipidaemia.

More than 50 centres throughout Italy are involved, making the study accessible to many.

What does participation entail?

Participants will continue with their normal clinical practice.

Data such as family history, personal clinical findings and genetic information will be collected, without additional procedures.

For some, further evaluations, such as ultrasounds, may be required to better study their condition.

The LIPIGEN study not only helps to better understand diseases related to high cholesterol but also aims to improve patients' lives through more precise diagnosis and personalised treatments.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Milano
      • Sesto San Giovanni, Milano, Włochy, 20099
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Multimedica
        • Kontakt:
          • Liliana Grigore, MD
          • Numer telefonu: 00390224209593
          • E-mail: lipigen@sisa.it
        • Główny śledczy:
          • Liliana Grigore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia of any age or sex.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia
  • Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipid profile of patients with genetic dyslipidemia
Ramy czasowe: At baseline and through study completion up to 20 years

Lipid profile of patients with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia:

  • LDL cholesterol (mg/dL)
  • Total cholesterol (mg/dL)
  • HDL cholesterol (mg/dL)
  • Triglycerides (mg/dL)
  • Lipoprotein (a) (mg/dL), if available
At baseline and through study completion up to 20 years
Genetic profile of patients with genetic dyslipidemia
Ramy czasowe: At baseline evaluation

Genetic profile of patients with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia:

  • Prevalance (%) of patients with pathogenic/likely pathogenic variants on candidate genes
  • Prevalance (%) of patients with variants of uncertain significance (VUS) on candidate genes
  • Distribution (%) of more common variants
At baseline evaluation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIPIGEN-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .