Porucha transportu lipidů italský genetický záznam (LIPIGEN) (LIPIGEN)
LIPIGEN je observační studie zahrnující italské lékaře a výzkumníky v oblasti nemocí souvisejících s hladinou lipidů v krvi. Tato studie si klade za cíl zlepšit diagnostiku a léčbu lidí s familiární dyslipidemií, včetně velmi běžných stavů, jako je familiární hypercholesterolémie (FH) a méně častých, jako je familiární chylomikronidemický syndrom (FCS).
Co studie dělá?
Shromažďuje informace o italských pacientech s familiární hypercholesterolemií (FH) a sleduje je při běžném klinickém vyšetření bez přidávání dalších procedur.
Shromážděná data využívá k dalšímu pochopení nemocí, jako je familiární hypercholesterolémie, zkoumá, jak je diagnostikována klinicky a genetickým testováním, a hodnotí účinnost různých způsobů léčby.
Snaží se identifikovat genetické mutace, které způsobují familiární hypercholesterolemii a další dyslipidemie, a pomáhá tak zvolit nejúčinnější léčbu.
Hodnotí vliv dlouhodobé léčby a adherenci pacientů k medikaci, dále sleduje výskyt kardiovaskulárních příhod a další důležité výsledky.
Kdo se může zúčastnit?
Studie je zaměřena na lidi všech věkových kategorií, od dětí po dospělé, s familiární hypercholesterolémií nebo jinou genetickou dyslipidémií.
Zapojeno je více než 50 center po celé Itálii, díky čemuž je studie přístupná mnoha.
Co obnáší účast?
Účastníci budou pokračovat ve své běžné klinické praxi.
Data jako rodinná anamnéza, osobní klinické nálezy a genetické informace budou shromažďovány bez dalších postupů.
U některých mohou být vyžadována další hodnocení, jako je ultrazvuk, aby bylo možné lépe prostudovat jejich stav.
Studie LIPIGEN nejen pomáhá lépe porozumět nemocem souvisejícím s vysokým cholesterolem, ale také si klade za cíl zlepšit život pacientů prostřednictvím přesnější diagnózy a personalizované léčby.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Manuela Casula, PhD
- Telefonní číslo: 0039 + 0250318428
- E-mail: manuela.casula@unimi.it
Studijní místa
-
-
Milano
-
Sesto san Giovanni, Milano, Itálie, 20099
- Nábor
- IRCCS MultiMedica
-
Kontakt:
- Fabio Pellegatta, MD
- Telefonní číslo: 00390224209593
- E-mail: lipigen@sisa.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabio Pellegatta, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Molekulární nebo klinická diagnostika genetické dyslipidémie
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil pacientů s genetickou dyslipidémií
Časové okno: Při základním hodnocení
|
Lipidový profil pacientů s molekulární nebo klinickou diagnózou genetické dyslipidémie:
|
Při základním hodnocení
|
|
Genetický profil pacientů s genetickou dyslipidémií
Časové okno: Při základním hodnocení
|
Genetický profil pacientů s molekulární nebo klinickou diagnózou genetické dyslipidémie:
|
Při základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- LIPIGEN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .