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지질 수송 장애 이탈리아 유전 기록(LIPIGEN) (LIPIGEN)

2024년 4월 8일 업데이트: Fondazione SISA (Societa Italiana per lo Studio della Arteriosclerosi)

LIPIGEN은 혈중 지질 수치와 관련된 질병 분야의 이탈리아 의사 및 연구자들이 참여하는 관찰 연구입니다. 이 연구의 목표는 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)과 같은 매우 일반적인 질환과 가족성 유미립체 증후군(FCS)과 같은 덜 흔한 질환을 포함하여 가족성 이상지질혈증을 앓고 있는 사람들의 진단 및 치료를 개선하는 것입니다.

연구는 무엇을 하나요?

이탈리아의 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 환자에 대한 정보를 수집하고 추가 절차 없이 정상적인 임상 검사를 진행합니다.

수집된 데이터를 사용하여 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 질병에 대한 이해를 높이고, 질병이 임상적으로 진단되는 방법과 유전자 검사를 통해 검사하고, 다양한 치료법의 효과를 평가합니다.

가족성 고콜레스테롤혈증 및 기타 이상지질혈증을 유발하는 유전적 돌연변이를 확인하여 가장 효과적인 치료법을 선택하는 데 도움을 드리고자 합니다.

이는 장기 치료의 영향과 환자의 약물 복용 순응도를 평가할 뿐만 아니라 심혈관 사건 발생률 및 기타 중요한 결과를 모니터링합니다.

누가 참여할 수 있나요?

이번 연구는 가족성 고콜레스테롤혈증이나 기타 유전적 이상지질혈증을 앓고 있는 어린이부터 성인까지 모든 연령대의 사람들을 대상으로 합니다.

이탈리아 전역에 걸쳐 50개 이상의 센터가 참여하고 있어 많은 사람들이 연구에 접근할 수 있습니다.

참여는 무엇을 수반합니까?

참가자는 정상적인 임상 실습을 계속합니다.

가족력, 개인의 임상소견, 유전정보 등의 데이터는 별도의 절차 없이 수집됩니다.

일부의 경우 상태를 더 잘 연구하기 위해 초음파와 같은 추가 평가가 필요할 수 있습니다.

LIPIGEN 연구는 고콜레스테롤 관련 질환에 대한 이해를 높이는 동시에 보다 정확한 진단과 맞춤형 치료를 통해 환자의 삶을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milano
      • Sesto san Giovanni, Milano, 이탈리아, 20099
        • 모병
        • IRCCS MultiMedica
        • 연락하다:
          • Fabio Pellegatta, MD
          • 전화번호: 00390224209593
          • 이메일: lipigen@sisa.it
        • 수석 연구원:
          • Fabio Pellegatta, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령이나 성별에 상관없이 유전적 이상지질혈증의 분자적 또는 임상적 진단을 받은 피험자.

설명

포함 기준:

  • 유전성 이상지질혈증의 분자적 또는 임상적 진단
  • 사전 동의 서명됨

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전성 이상지질혈증 환자의 지질 프로파일
기간: 기본 평가에서

유전적 이상지질혈증의 분자적 또는 임상적 진단을 받은 환자의 지질 프로필:

  • LDL 콜레스테롤(mg/dL)
  • 총 콜레스테롤(mg/dL)
  • HDL 콜레스테롤(mg/dL)
  • 트리글리세리드(mg/dL)
  • 가능한 경우 지질단백질(a)(mg/dL)
기본 평가에서
유전성 이상지질혈증 환자의 유전적 특성
기간: 기본 평가에서

유전적 이상지질혈증의 분자적 또는 임상적 진단을 받은 환자의 유전적 프로필:

  • 후보 유전자에 병원성/병원성 가능성이 있는 변이가 있는 환자의 유병률(%)
  • 후보 유전자에 대한 불확실한 유의성 변이(VUS)를 가진 환자의 유병률(%)
  • 보다 일반적인 변형의 분포(%)
기본 평가에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione SISA (Societa Italiana per lo Studio della Arteriosclerosi)

수사관

  • 연구 의자: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIPIGEN-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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