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소아 백질 발달에 대한 전신마취/외과적 노출

전신마취/외과적 노출이 소아의 원거리 대뇌 백질 발달에 미치는 영향에 관한 연구

국제 대규모 임상 연구에 따르면 유아기 및 유아기에 전신마취제에 장기간 또는 반복적으로 노출되면 소아의 장기적인 신경발달 이상이 발생할 위험이 높아질 수 있는 것으로 나타났습니다. 전신마취제의 신경발달 독성에 대한 연구는 사회적으로 매우 중요합니다. 우리는 전신마취제의 신경발달 독성을 연구하기 위해 붉은털원숭이 모델을 확립했으며, 이는 전신마취제의 미엘린 발달 독성 메커니즘에 대한 예비 탐색을 처음으로 수행한 것입니다. 자기 공명 스캐닝을 사용한 여러 연구에서는 인간이 아닌 어린 영장류의 마취 노출 횟수와 먼 뇌 백질 발달의 성숙도 사이에 긍정적인 상관 관계가 있음을 발견했습니다. 전신마취제에 의해 유발된 미엘린 발달 독성에 대한 임상적 증거는 다기관 및 대규모 표본 임상 연구를 통해 수집되어야 합니다. 이전 연구에서는 표본 크기가 작아 교란 요인을 더 잘 제어할 수 없었습니다. 또는 연구 모집단이 특정 질병 모집단으로 제한되어 결과를 정상 어린이에게 추정할 수 없습니다. 이를 고려하여 신청자의 이전 연구를 바탕으로 이 프로젝트에서는 0~3세 사이에 전신마취 수술을 받았고 현재 12~15세인 아동을 모집할 것을 제안합니다. 0~3세 사이에 수술을 경험하지 않은 환아를 연령별, 성별로 매칭하여 대조군으로 하였다. MRI는 뇌 백질 발달을 평가하고, 마취 및 마취 관련 요인과 뇌 백질 발달 및 관련 신경행동 발달 사이의 상관관계를 탐색하고, 마취 및 수술이 어린이의 뇌 백질 및 관련 신경심리학에 미치는 영향을 명확히 하기 위해 사용될 것입니다. 개발.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령은 12~15세입니다. 과거력이 비정상적인 뇌 발달로 이어지지는 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 12세에서 15세 사이

제외 기준:

  • 급성 감염성 질환, 전신 질환 등의 수술 합병증
  • 대뇌 백질 및/또는 신경행동 평가의 이상 소견
  • 신생아 허혈성 저산소성 뇌병증, 빌리루빈 뇌병증의 병력
  • 유전적 또는 염색체 장애, 신경 장애(간질, 선천성 장애 포함) 또는 두개뇌 외상 병력, 중추신경계 감염성 질환, 열성 경련, 선천성 심장 질환, 종양성 질환, 혈액 질환
  • 자폐증, 주의력결핍 과잉행동장애 또는 행동치료 및 중재를 받은 자.
  • 신경계에 유기적 손상이 있는 어린이
  • 심혈관 수술, 신경외과 또는 수술 중 혈역학적 불안정성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다중마취군
0~3세 사이에 1회 이상의 전신마취 시술을 받은 아동.
MRI는 뇌 발달을 평가하는 데 사용됩니다.
단일 마취군
0~3세 사이에 전신마취 시술을 한 번만 받은 어린이.
MRI는 뇌 발달을 평가하는 데 사용됩니다.
대조군
0~3세 사이에 전신마취 시술을 받지 않은 아동.
MRI는 뇌 발달을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 기반 뇌 발달 평가
기간: 1회, 학습완료까지 평균 3개월 소요
T1 강조 영상, T2 강조 영상, 양쪽 대뇌 반구의 확산 텐서 영상(DTI)에 대한 자기공명스캐닝으로 전체 뇌 백질 부피를 총 두개내 부피의 백분율로 확인
1회, 학습완료까지 평균 3개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SH9H-2023-T296

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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