Generel anæstesi/kirurgisk eksponering på hvid substans udvikling hos børn
En undersøgelse af virkningerne af generel anæstesi/kirurgisk eksponering på fjern cerebral hvid substans udvikling hos børn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lei Zhang
- Telefonnummer: +8618717822662
- E-mail: weiymzhl@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ren Zhou
- Telefonnummer: +8615121007303
- E-mail: zhouren77@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lige nu mellem 12 og 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgiske komplikationer såsom akutte infektionssygdomme, systemiske sygdomme
- Unormale fund på cerebral hvid substans og/eller neuroadfærdsvurdering
- Anamnese med neonatal iskæmisk-hypoksisk encefalopati, bilirubinencefalopati
- Genetiske eller kromosomale lidelser, neurologiske lidelser (herunder epilepsi, medfødte lidelser) eller en historie med kraniocerebralt traume, infektionssygdomme i centralnervesystemet, feberkramper, medfødt hjertesygdom, onkologiske sygdomme og blodsygdomme
- Autisme, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse eller dem, der har modtaget adfærdsterapi og intervention.
- Børn med organisk skade på nervesystemet
- Kardiovaskulær kirurgi, neurokirurgi eller intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel anæstesigruppe
Børn, der har gennemgået mere end én generel anæstesi i alderen 0-3 år.
|
MR bruges til at vurdere hjernens udvikling.
|
|
Enkelt anæstesigruppe
Børn, der kun har gennemgået én generel anæstesi i alderen 0-3 år.
|
MR bruges til at vurdere hjernens udvikling.
|
|
Kontrolgruppe
Børn, der ikke har gennemgået generel anæstesi i alderen 0-3 år.
|
MR bruges til at vurdere hjernens udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-baseret vurdering af hjernens udvikling
Tidsramme: én gang, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Magnetisk resonansscanning af T1-vægtede billeder, T2-vægtede billeder og diffusionstensor-billeddannelse (DTI) af begge hjernehalvdele, hvor man ser på helhjerneens hvide stofvolumen som en procentdel af det totale intrakranielle volumen
|
én gang, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2023-T296
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .