Znieczulenie ogólne/ekspozycja chirurgiczna na rozwój istoty białej u dzieci
Badanie wpływu znieczulenia ogólnego/ekspozycji chirurgicznej na rozwój odległej istoty białej mózgu u dzieci
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lei Zhang
- Numer telefonu: +8618717822662
- E-mail: weiymzhl@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ren Zhou
- Numer telefonu: +8615121007303
- E-mail: zhouren77@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie od 12 do 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania chirurgiczne takie jak ostre choroby zakaźne, choroby ogólnoustrojowe
- Nieprawidłowe wyniki oceny istoty białej mózgu i/lub oceny neurobehawioralnej
- Historia noworodkowej encefalopatii niedokrwienno-niedotlenieniowej, encefalopatii bilirubinowej
- Choroby genetyczne lub chromosomalne, zaburzenia neurologiczne (w tym epilepsja, wady wrodzone) lub przebyty uraz czaszkowo-mózgowy, choroby zakaźne centralnego układu nerwowego, drgawki gorączkowe, wrodzone wady serca, choroby onkologiczne i choroby krwi
- Autyzm, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub osoby, które otrzymały terapię behawioralną i interwencję.
- Dzieci z organicznym uszkodzeniem układu nerwowego
- Chirurgia sercowo-naczyniowa, neurochirurgia lub śródoperacyjna niestabilność hemodynamiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa znieczuleń wielokrotnych
Dzieci, które przeszły więcej niż jeden zabieg znieczulenia ogólnego w wieku od 0 do 3 lat.
|
MRI służy do oceny rozwoju mózgu.
|
|
Pojedyncza grupa znieczulająca
Dzieci, które przeszły tylko jeden zabieg znieczulenia ogólnego w wieku od 0 do 3 lat.
|
MRI służy do oceny rozwoju mózgu.
|
|
Grupa kontrolna
Dzieci, które nie zostały poddane zabiegowi znieczulenia ogólnego w wieku od 0 do 3 lat.
|
MRI służy do oceny rozwoju mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozwoju mózgu na podstawie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: jednorazowo, do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Skanowanie rezonansu magnetycznego obrazów T1-zależnych, obrazów T2-zależnych i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) obu półkul mózgowych, oceniające objętość istoty białej całego mózgu jako procent całkowitej objętości wewnątrzczaszkowej
|
jednorazowo, do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2023-T296
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .