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심방세동 레지스트리의 최초 절제 (DIPE)

2026년 6월 22일 업데이트: Medical University of Warsaw

심방세동(AF)은 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치는 널리 퍼진 심장 부정맥으로, 2050년까지 사례가 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. AF는 뇌졸중과 같은 심혈관 위험 증가 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 부정맥 기질을 표적으로 하는 절제술은 심방세동(AF)을 관리하는 방법이지만 재발률은 여전히 높습니다(첫 해에 20~45%). 연구에서는 동반 질환, AF 특성, 절제 기술, 심근 리모델링 지표가 AF 진행 및 절제 효능에 미치는 영향을 강조합니다. 그러나 치료 성공을 예측하기 위해 이러한 요소를 선택하는 데 대한 확실한 지침은 없습니다.

이 연구의 목적은 (a) 임상적 요인, (b) 전기 생리학, (c) 심전도, (d) 초음파, (e) 심장 해부학, (f) 바이오마커 등의 영역에서 성공적인 심방세동 절제의 예측 변수를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

AF는 다양한 메커니즘의 영향을 받는 다인성 질환입니다. 본 연구에서는 성공적인 심방세동 절제에 대한 여러 가지 다른 예측인자를 조사할 것입니다: (a) 임상적 요인, (b) 전기생리학, (c) 심전도, (d) 초음파, (e) 심장 해부학, (f) 바이오마커. 이러한 요인을 분석하면 성공적인 절제 예측 변수의 최적 조합을 결정하는 데 도움이 됩니다. 이러한 예후 요인의 조합은 개별 환자에 맞게 치료 결정을 맞춤화하고 침습적 치료를 위한 환자 선택을 개선하는 데 사용될 수 있습니다. 더 나은 환자 선택 및 절제 유형 선택은 성공률을 높이고 불필요한 절차 및 관련 위험을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Monika Gawałko, MD, PhD
전화번호: +48 22 599 19 58
이메일: monika.gawalko@wum.edu.pl

연구 장소

폴란드
- - Warsaw, 폴란드
    - Medical University of Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

처음으로 절제술(고주파 또는 펄스장)을 받는 환자

설명

포함 기준:

발작성 또는 지속성 AF
AF의 최초 절제

제외 기준:

사전 동의를 할 수 없는 환자
절제 전에 존재하는 심각한 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
늦은 AF 재발 기간: 절제 후 3~12개월	늦은 AF 재발	절제 후 3~12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
AF, 심방 빈맥 또는 심방 조동의 후기 재발 기간: 절제 후 3~12개월	AF, 심방 빈맥 또는 심방 조동의 후기 재발	절제 후 3~12개월
AF의 조기 재발 기간: 절제 후 <3개월	AF의 조기 재발	절제 후 <3개월
AF, 심방빈맥 또는 심방조동의 조기 재발 기간: 절제 후 <3개월	AF, 심방빈맥 또는 심방조동의 조기 재발	절제 후 <3개월
AF 재발까지의 시간과 조기 재발이 후기 AF 재발에 미치는 영향 기간: 절제 후 <3 및 3-12개월	AF 재발까지의 시간과 조기 재발이 후기 AF 재발에 미치는 영향	절제 후 <3 및 3-12개월
기존 심장 박동 모니터링보다 모바일 건강 기기를 사용한 모니터링의 우수성 기간: 절제 후 3개월	기존 심장 박동 모니터링보다 모바일 건강 기기를 사용한 모니터링의 우수성	절제 후 3개월
AF의 진행 또는 퇴행 기간: 절제 후 3~12개월	AF의 진행(발작성에서 지속성으로 또는 지속성에서 영구성으로) 또는 AF의 퇴행(지속성에서 발작성으로)	절제 후 3~12개월
항부정맥제 치료를 포함한 치료 변형 기간: 절제 후 3~12개월	항부정맥제 치료를 포함한 치료 변형	절제 후 3~12개월
AF 관련 삶의 질 및 증상 기간: 절제 전, 절제 후 3개월, 12개월	AF 관련 삶의 질 및 증상	절제 전, 절제 후 3개월, 12개월
시술 후 합병증 기간: 절제 주변	시술 전후 합병증(예: 심장압박, 혈관합병증, 가성동맥류, 동정맥루, 뇌졸중, 일과성허혈발작)	절제 주변
심박수 변이도 및 박동수 기간: 절제 후 <3개월	심박수 변이도 및 박동수	절제 후 <3개월
혈액 바이오마커 수준 기간: 절제 전, 절제 후 3개월, 12개월	혈액 바이오마커 수준	절제 전, 절제 후 3개월, 12개월
절제 절차 매개변수 기간: 절제시	절제 절차 매개변수(예: 절제시간, 시술시간, 도포횟수, 진통제 사용량)	절제시
심장 리모델링 기간: 절제 전, 절제 후 3개월, 12개월	경흉부 및 경식도 심초음파 매개변수를 기반으로 한 심장 리모델링	절제 전, 절제 후 3개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

수사관

수석 연구원: Monika Gawałko, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
수석 연구원: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Krzowski B, Jablonska M, Gawlik M, Zaborska-Dworak M, Gawalko M, Marchel M, Lodzinski P, Balsam P, Grabowski M, Peller M. Perioperative parameters and myocardial necrosis: a real-world comparison of Farapulse and Varipulse. Cardiol J. 2026;33:e00226036. doi: 10.5603/cj.106769.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출