심방세동 레지스트리의 최초 절제 (DIPE)
2026년 6월 22일 업데이트: Medical University of Warsaw
심방세동(AF)은 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치는 널리 퍼진 심장 부정맥으로, 2050년까지 사례가 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. AF는 뇌졸중과 같은 심혈관 위험 증가 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 부정맥 기질을 표적으로 하는 절제술은 심방세동(AF)을 관리하는 방법이지만 재발률은 여전히 높습니다(첫 해에 20~45%). 연구에서는 동반 질환, AF 특성, 절제 기술, 심근 리모델링 지표가 AF 진행 및 절제 효능에 미치는 영향을 강조합니다. 그러나 치료 성공을 예측하기 위해 이러한 요소를 선택하는 데 대한 확실한 지침은 없습니다.
이 연구의 목적은 (a) 임상적 요인, (b) 전기 생리학, (c) 심전도, (d) 초음파, (e) 심장 해부학, (f) 바이오마커 등의 영역에서 성공적인 심방세동 절제의 예측 변수를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
AF는 다양한 메커니즘의 영향을 받는 다인성 질환입니다.
본 연구에서는 성공적인 심방세동 절제에 대한 여러 가지 다른 예측인자를 조사할 것입니다: (a) 임상적 요인, (b) 전기생리학, (c) 심전도, (d) 초음파, (e) 심장 해부학, (f) 바이오마커.
이러한 요인을 분석하면 성공적인 절제 예측 변수의 최적 조합을 결정하는 데 도움이 됩니다.
이러한 예후 요인의 조합은 개별 환자에 맞게 치료 결정을 맞춤화하고 침습적 치료를 위한 환자 선택을 개선하는 데 사용될 수 있습니다.
더 나은 환자 선택 및 절제 유형 선택은 성공률을 높이고 불필요한 절차 및 관련 위험을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- Medical University of Warsaw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
처음으로 절제술(고주파 또는 펄스장)을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 발작성 또는 지속성 AF
- AF의 최초 절제
제외 기준:
- 사전 동의를 할 수 없는 환자
- 절제 전에 존재하는 심각한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늦은 AF 재발
기간: 절제 후 3~12개월
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늦은 AF 재발
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절제 후 3~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF, 심방 빈맥 또는 심방 조동의 후기 재발
기간: 절제 후 3~12개월
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AF, 심방 빈맥 또는 심방 조동의 후기 재발
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절제 후 3~12개월
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AF의 조기 재발
기간: 절제 후 <3개월
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AF의 조기 재발
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절제 후 <3개월
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AF, 심방빈맥 또는 심방조동의 조기 재발
기간: 절제 후 <3개월
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AF, 심방빈맥 또는 심방조동의 조기 재발
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절제 후 <3개월
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AF 재발까지의 시간과 조기 재발이 후기 AF 재발에 미치는 영향
기간: 절제 후 <3 및 3-12개월
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AF 재발까지의 시간과 조기 재발이 후기 AF 재발에 미치는 영향
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절제 후 <3 및 3-12개월
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기존 심장 박동 모니터링보다 모바일 건강 기기를 사용한 모니터링의 우수성
기간: 절제 후 3개월
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기존 심장 박동 모니터링보다 모바일 건강 기기를 사용한 모니터링의 우수성
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절제 후 3개월
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AF의 진행 또는 퇴행
기간: 절제 후 3~12개월
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AF의 진행(발작성에서 지속성으로 또는 지속성에서 영구성으로) 또는 AF의 퇴행(지속성에서 발작성으로)
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절제 후 3~12개월
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항부정맥제 치료를 포함한 치료 변형
기간: 절제 후 3~12개월
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항부정맥제 치료를 포함한 치료 변형
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절제 후 3~12개월
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AF 관련 삶의 질 및 증상
기간: 절제 전, 절제 후 3개월, 12개월
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AF 관련 삶의 질 및 증상
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절제 전, 절제 후 3개월, 12개월
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시술 후 합병증
기간: 절제 주변
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시술 전후 합병증(예:
심장압박, 혈관합병증, 가성동맥류, 동정맥루, 뇌졸중, 일과성허혈발작)
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절제 주변
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심박수 변이도 및 박동수
기간: 절제 후 <3개월
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심박수 변이도 및 박동수
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절제 후 <3개월
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혈액 바이오마커 수준
기간: 절제 전, 절제 후 3개월, 12개월
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혈액 바이오마커 수준
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절제 전, 절제 후 3개월, 12개월
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절제 절차 매개변수
기간: 절제시
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절제 절차 매개변수(예:
절제시간, 시술시간, 도포횟수, 진통제 사용량)
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절제시
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심장 리모델링
기간: 절제 전, 절제 후 3개월, 12개월
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경흉부 및 경식도 심초음파 매개변수를 기반으로 한 심장 리모델링
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절제 전, 절제 후 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monika Gawałko, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
- 수석 연구원: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .