ID-POC를 이용한 성인용 낙상 관리 도구 개발
지적 장애가 있는 성인을 위한 낙상 관리 도구 개발 - 개념 증명 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 개념 증명 연구에 사용될 초안 ACTION FALLS 프로그램에는 다음 섹션이 포함됩니다.
- 섹션 1: 신분증이 있는 성인과 보호자를 위한 낙상 체크리스트, 비디오, 자료 책자.
- 섹션 2: 임상의를 위한 낙상 체크리스트와 임상 서비스에 사용되는 임상의 매뉴얼.
섹션 1은 ID가 있는 성인과 보호자가 임상 서비스와 독립적으로 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 또한 섹션 1은 ID가 있는 성인의 견해를 포착하기 위해 임상 팀의 임상 평가를 지원하는 데 사용될 수 있습니다. 섹션 2는 ID가 있는 성인을 대상으로 보다 자세한 평가를 수행하는 의료 전문가가 사용하도록 설계되었습니다.
프로그램의 두 섹션에 대한 견해와 수용 가능성, 그리고 두 섹션이 독립적으로 그리고 함께 작동하는 방식을 탐색하기 위한 작업에는 두 가지 구성 요소가 있습니다.
구성 요소 1:
최대 10명의 임상의를 모집해 신분증이 있는 성인 최대 15명을 대상으로 데이터를 수집한다. 임상의는 Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust 내의 ID 서비스에 참여하게 되며 이 서비스에 액세스하는 ID를 갖고 동의한 성인과 함께 업데이트된 ACTION FALLS 프로그램을 사용하도록 요청받게 됩니다. '소리내어 생각하기(Think Aloud)' 방법은 ID를 가진 성인과 프로그램 사용에 대한 임상의의 견해를 탐색하는 데 사용됩니다. 이 프로그램은 표준 임상 평가에 추가하여 임상의와 참가자 모두에게 편리한 별도의 시간에 완료됩니다. 이 프로그램의 완료는 참가자가 받는 표준 치료를 방해하지 않으며 임상 치료는 일반적인 치료 팀과 기존 프로세스의 책임으로 유지됩니다.
다음 데이터가 수집되고 분석됩니다.
- 프로그램 완료를 관찰하는 연구원 현장 기록. 여기에는 프로그램을 완료하는 데 걸린 시간과 장애물 및 촉진 요인(주제별로 분석됨)이 포함됩니다.
- 프로그램 완료 시 참가자가 제공한 구두 피드백에 대한 연구 현장 노트(주제별로 분석)
- 완성된 프로그램(개인정보는 연구자에 의해 삭제됨) - 식별된 위험요인의 개수 및 유형이 추출됩니다(기술통계 및 주제를 활용하여 분석)
구성요소 2:
Nottinghamshire에서는 ID가 있는 최대 15명의 성인과 ID가 있는 성인을 부양하는 보호자 5명이 프로그램의 섹션 1을 사용하도록 요청됩니다. 이는 임상의의 개입 없이 수행됩니다. 이 프로그램은 워크숍의 일부로 완료됩니다.
다음 데이터가 수집되고 분석됩니다.
- 프로그램을 사용하는 참가자를 관찰하는 연구원 현장 기록에는 체크리스트와 장애물 및 촉진제(주제별로 분석)를 완료하는 데 소요된 시간이 포함됩니다. 익명으로 처리됩니다.- 프로그램을 검토할 때 참가자가 제공한 구두 피드백에 대한 연구 현장 노트(주제별로 분석) 이는 익명으로 처리됩니다.
- 완성된 프로그램(개인정보는 임상 연구자에 의해 삭제됩니다.) - 식별된 위험 요인의 수와 유형이 추출됩니다(기술 통계 및 주제를 사용하여 분석됩니다).
연구가 끝날 때 일반 요약을 제공받기를 원하는 참가자의 이메일 주소가 수집됩니다. 이는 선택적으로 동의서에 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, 영국
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
구성 요소 1:
- 식별된 임상팀에서 ID 서비스에 접근하는 18세 이상의 ID를 가진 성인
- ID가 있는 성인을 대상으로 확인된 임상 팀에서 일하는 임상의
구성요소 2:
Nottinghamshire에 거주하는 18세 이상 신분증을 소지한 성인 Nottinghamshire에 거주하는 신분증을 소지한 성인의 가족 또는 유급 보호자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 역량 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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지적 장애가 있는 성인
ACTION FALLS 프로그램 검토
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소책자 및 비디오를 포함한 낙상 예방 조언
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지적 장애가 있는 성인의 돌봄 제공자
ACTION FALLS 프로그램 검토
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소책자 및 비디오를 포함한 낙상 예방 조언
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지적 장애가 있는 성인과 함께 일하는 임상의
ACTION FALLS 프로그램 리뷰
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소책자 및 비디오를 포함한 낙상 예방 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 완료를 가로막는 장벽 및 촉진자
기간: 연구 완료를 통해 평균 한 달
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프로그램 완료를 가로막는 장벽 및 촉진자
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연구 완료를 통해 평균 한 달
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낙상 위험과 관련 조치에 대한 견해
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1개월
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참가자들이 프로그램 내 낙상 위험에 대해 어떻게 생각하는지, 그리고 그 위험이 명확하고 정확하게 제시되었는지에 관한 의견
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연구 완료 시까지, 평균 1개월
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프로그램 소요 시간 및 완료 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 한 달
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프로그램 길이에 소요된 시간과 의견 및 포함된 정보 세부사항
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연구 완료까지, 평균 한 달
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22AS002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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