Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie narzędzia do zarządzania upadkami dla dorosłych z ID-POC

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Opracowanie narzędzia radzenia sobie z upadkami dla dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną – badanie sprawdzające koncepcję

Upadki mogą mieć znaczący wpływ na życie dorosłych osób z niepełnosprawnością intelektualną. Program ACTION UPADKI to systematyczna interwencja w zakresie zapobiegania upadkom, która, jak wykazano, jest korzystna dla osób starszych, jednakże program ten w swojej obecnej formie musi zostać dostosowany do stosowania w przypadku osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną, u których występują szczególne czynniki ryzyka upadku i wymaga podjęcia określonych działań zmniejszyć to ryzyko. Opracowana zostanie dostosowana wersja programu uwzględniająca różne potrzeby dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną oraz różne usługi i sieci wsparcia, do których mają oni dostęp. Projekt programu został opracowany w oparciu o opinie dorosłych z trudnościami w uczeniu się, opiekunów i lekarzy. Program ten zostanie teraz wypróbowany, aby sprawdzić, jak łatwy jest w użyciu i czy potrafi zidentyfikować czynniki ryzyka upadków istotne dla dorosłych z trudnościami w uczeniu się. Dorośli z niepełnosprawnością intelektualną, lekarze i opiekunowie nie będą wypróbowywać programu, będą obserwowani podczas jego stosowania i zostaną poproszeni o ustną opinię na temat tego, jak łatwo jest go ukończyć i co można ulepszyć.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt programu ACTION FALLS, który zostanie wykorzystany w tym badaniu weryfikującym koncepcję, obejmuje następujące sekcje:

  • Część pierwsza: Lista kontrolna upadków, filmy i broszura z materiałami dla dorosłych z dokumentem tożsamości i opiekunów.
  • Część druga: Lista kontrolna upadków dla klinicystów i podręcznik dla klinicysty do użytku w służbie klinicznej.

Część pierwsza została zaprojektowana tak, aby mogły z niej korzystać osoby dorosłe posiadające dokument tożsamości i ich opiekunowie, niezależnie od służby klinicznej. Ponadto część pierwszą można wykorzystać do wsparcia oceny klinicznej w zespole klinicznym w celu uchwycenia opinii osób dorosłych posiadających identyfikator. Część druga została zaprojektowana z myślą o pracownikach służby zdrowia przeprowadzających bardziej szczegółową ocenę z udziałem osób dorosłych posiadających dokument tożsamości.

Praca będzie składać się z dwóch elementów, których celem będzie zbadanie poglądów i akceptowalności obu części programu oraz sposobu, w jaki działają one niezależnie i razem.

Komponent pierwszy:

Zatrudnionych zostanie maksymalnie 10 klinicystów, którzy będą zbierać dane od maksymalnie 15 osób dorosłych posiadających dowód osobisty. Lekarze będą pracować w dziale identyfikacji w ramach fundacji Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust i zostaną poproszeni o korzystanie z zaktualizowanego programu ACTION FALLS w przypadku osób dorosłych posiadających dokument tożsamości korzystających z tej usługi, które wyrażą na to zgodę. Metoda „Myśl na głos” zostanie wykorzystana do zbadania opinii osoby dorosłej z identyfikatorem i lekarza na temat korzystania z programu. Program zostanie zrealizowany oprócz standardowej oceny klinicznej i w innym, dogodnym dla klinicysty i uczestnika terminie. Ukończenie tego programu nie będzie kolidować ze standardową opieką otrzymywaną przez uczestnika, a opieka kliniczna pozostanie w gestii zwykłego zespołu opiekuńczego i istniejących procesów.

Zbierane i analizowane będą następujące dane:

  • Notatki terenowe badacza obserwujące zakończenie programu. Będzie to obejmować czas potrzebny na ukończenie programu oraz wszelkie bariery i ułatwienia (analizowane tematycznie)
  • Notatki terenowe dotyczące ustnych informacji zwrotnych przekazywanych przez uczestników podczas realizacji programu (analizowane tematycznie)
  • Zrealizowany program (dane osobowe zostaną usunięte przez badacza) – zostanie wyodrębniona liczba i rodzaj zidentyfikowanych czynników ryzyka (analiza za pomocą statystyk opisowych i tematów)

Komponent drugi:

Maksymalnie 15 osób dorosłych posiadających dokument tożsamości i 5 opiekunów wspierających osoby dorosłe posiadające dokument tożsamości w Nottinghamshire zostanie poproszony o skorzystanie z pierwszej części programu. Odbywa się to bez udziału lekarza. Program zostanie zrealizowany w ramach warsztatów.

Zbierane i analizowane będą następujące dane:

  • Notatki terenowe badacza obserwujące uczestników korzystających z programu, będą obejmować czas potrzebny na wypełnienie listy kontrolnej oraz wszelkie bariery i ułatwienia (analizowane tematycznie). Będą one anonimowe.- Notatki terenowe dotyczące ustnych informacji zwrotnych przekazywanych przez uczestników podczas przeglądu programu (analizowane tematycznie). Będą one anonimowe.
  • Ukończony program (dane osobowe zostaną usunięte przez badacza klinicznego) – zostanie wyodrębniona liczba i rodzaj zidentyfikowanych czynników ryzyka (i przeanalizowana przy użyciu statystyk opisowych i tematów).

Zostaną zebrane adresy e-mail uczestników, którzy chcieliby otrzymać podsumowanie badania dla laików na koniec badania. Dane te będą opcjonalnie gromadzone w formularzu zgody.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli posiadający dowód tożsamości i lekarze pracujący w ramach usługi identyfikacji tożsamości w jednej miejscowości w Wielkiej Brytanii oraz dorośli posiadający dowód tożsamości i ich opiekunowie zidentyfikowani w jednej lokalizacji geograficznej w Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Komponent pierwszy:

  • Osoby dorosłe posiadające dokument tożsamości, które ukończyły 18 rok życia, korzystające z usługi identyfikacji w określonym zespole klinicznym
  • Lekarze pracujący w wyznaczonym zespole klinicznym dla dorosłych z niepełnosprawnością

Komponent drugi:

Osoby dorosłe posiadające dokument tożsamości, ukończone 18 lat, mieszkające w Nottinghamshire Rodzina lub płatny opiekun osoby dorosłej posiadającej dokument tożsamości mieszkającej w Nottinghamshire

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dorośli z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd programu ACTION FALLS
Behawioralne: AKCJA UPADA
Porady dotyczące zapobiegania upadkom, w tym broszura i filmy
Opiekunowie dorosłych osób z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd programu ACTION FALLS
Behawioralne: AKCJA UPADA
Porady dotyczące zapobiegania upadkom, w tym broszura i filmy
Klinicyści pracujący z dorosłymi z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd programu ACTION FALLS
Behawioralne: AKCJA UPADA
Porady dotyczące zapobiegania upadkom, w tym broszura i filmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i ułatwienia w realizacji programu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Bariery i ułatwienia w realizacji programu
Do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Poglądy na ryzyko upadków i podjęte działania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio jeden miesiąc
Opinia uczestników na temat ryzyka upadków w programie oraz czy są one jasne i dokładne
Do zakończenia badania, średnio jeden miesiąc
Czas trwania i poziom ukończenia programu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio jeden miesiąc
Czas trwania oraz opinia na temat długości programu i szczegółów zawartych informacji
Do zakończenia badania, średnio jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22AS002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak indywidualnego udostępniania danych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami