Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nástroje pro správu vodopádů pro dospělé s ID-POC

25. března 2026 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vývoj nástroje pro správu vodopádů pro dospělé s mentálním postižením – studie důkazu o konceptu

Pády mohou mít významný dopad na životy dospělých s mentálním postižením. Program ACTION FALLS je systematická intervence v oblasti zvládání pádů, která se ukázala být přínosem pro starší lidi, avšak tento program ve své současné podobě je třeba upravit pro použití u dospělých s mentálním postižením, kteří mají specifické rizikové faktory pro pád a specifická opatření. snížit tato rizika. Bude vyvinuta upravená verze programu, která zohlední různé potřeby dospělých s mentálním postižením a různé služby a podpůrné sítě, ke kterým mají přístup. Návrh programu byl vyvinut na základě názorů dospělých s poruchami učení, pečovatelů a lékařů. Tento program bude nyní vyzkoušen, abychom viděli, jak snadno se používá a zda dokáže identifikovat rizikové faktory pádů relevantní pro dospělé s poruchami učení. Dospělí s mentálním postižením, lékaři a pečovatelé si program nevyzkouší a budou při jeho používání pozorováni a budou požádáni, aby poskytli slovní zpětnou vazbu o svých názorech na to, jak snadné je dokončit a co by se dalo zlepšit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Návrh programu ACTION FALLS, který bude použit v této studii proof-of-concept, obsahuje následující části:

  • První část: Kontrolní seznam pádů, videa a informační brožurka pro dospělé s průkazem totožnosti a pečovatele.
  • Část 2: Kontrolní seznam pádů pro lékaře a příručka pro lékaře pro použití v klinické službě.

První část byla navržena tak, aby ji mohli používat dospělí s ID a jejich pečovatelé nezávisle na klinické službě. Část jedna by navíc mohla být použita k podpoře klinického hodnocení v klinickém týmu k zachycení názorů dospělých s ID. Část dva byla navržena pro použití zdravotnickým pracovníkem provádějícím podrobnější posouzení u dospělých s ID.

Práce se bude skládat ze dvou složek, které budou zkoumat názory a přijatelnost obou částí programu a jak fungují nezávisle a společně.

Komponenta jedna:

Bude přijato až 10 lékařů, kteří budou shromažďovat data až od 15 dospělých s ID. Klinici budou pracovat v ID službě v rámci Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust a budou požádáni, aby používali aktualizovaný program ACTION FALLS u dospělých s ID, kteří mají přístup k této službě a kteří dají souhlas. Metoda „Mysli nahlas“ bude použita k prozkoumání názorů dospělého s ID a lékaře při používání programu. Program bude dokončen vedle standardního klinického hodnocení a v samostatném čase vhodném pro lékaře i účastníka. Dokončení tohoto programu nebude narušovat standardní péči poskytovanou účastníkovi a klinická péče zůstane odpovědností obvyklého týmu péče a stávajících procesů.

Budou shromažďovány a analyzovány následující údaje:

  • Výzkumník terénní poznámky pozoruje dokončení programu. To bude zahrnovat čas potřebný k dokončení programu a případné překážky a facilitátory (tematicky analyzované)
  • Výzkumné terénní poznámky o verbální zpětné vazbě poskytnuté účastníky při dokončení programu (tematicky analyzované)
  • Dokončený program (osobní údaje budou odstraněny výzkumníkem) - bude extrahován počet a typ identifikovaných rizikových faktorů (analyzovány pomocí popisných statistik a témat)

Komponenta dvě:

Až 15 dospělých s ID a 5 pečovatelů podporujících dospělé s ID v Nottinghamshire bude požádáno, aby využili první část programu. To bude provedeno bez jakéhokoli zapojení lékaře. Program bude ukončen v rámci workshopu.

Budou shromažďovány a analyzovány následující údaje:

  • Terénní poznámky výzkumníků, kteří pozorují účastníky využívající program, budou zahrnovat čas potřebný k dokončení kontrolního seznamu a případné překážky a facilitátory (tematicky analyzované). Ty budou anonymní.- Výzkumné terénní poznámky o verbální zpětné vazbě poskytnuté účastníky při kontrole programu (tematicky analyzované). Tyto budou anonymní.
  • Dokončený program (osobní údaje budou odstraněny klinickým výzkumníkem) - počet a typ identifikovaných rizikových faktorů bude extrahován (a analyzován pomocí deskriptivních statistik a témat).

Budou shromažďovány e-mailové adresy účastníků, kteří by chtěli na konci studie obdržet laické shrnutí. To bude volitelně shromážděno ve formuláři souhlasu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s ID a lékaři pracující v identifikované ID službě v jedné lokalitě ve Spojeném království a dospělí s ID a jejich pečovatelé identifikovaní z jedné geografické lokality ve Spojeném království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Komponenta jedna:

  • Dospělí s ID, 18 let a více, přístup ke službě ID v identifikovaném klinickém týmu
  • Lékaři pracující v určeném klinickém týmu pro dospělé s ID

Komponenta dvě:

Dospělí s ID, 18 let a více, žijící v Nottinghamshire Rodina nebo placený pečovatel o dospělého s ID žijícího v Nottinghamshire

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dospělí s mentálním postižením
Přehled programu ACTION FALLS
Behaviorální: AKCE PADÁ
Rady pro prevenci pádů včetně brožury a videí
Pěstitelé dospělých s mentálním postižením
Přehled programu ACTION FALLS
Behaviorální: AKCE PADÁ
Rady pro prevenci pádů včetně brožury a videí
Klinici pracující s dospělými s mentálním postižením
Přehled programu ACTION FALLS
Behaviorální: AKCE PADÁ
Rady pro prevenci pádů včetně brožury a videí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry a facilitátoři k dokončení programu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
Bariéry a facilitátoři k dokončení programu
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
Názory na riziko pádu a zahrnuté kroky
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně jeden měsíc
Názory účastníků na rizika pádů v programu a zda jsou jasná a přesná
Během dokončení studie, průměrně jeden měsíc
Čas potřebný a úroveň dokončení programu
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru jeden měsíc
Časová náročnost a pohled na délku programu a podrobnosti o zahrnutých informacích
Po dobu trvání studie, v průměru jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22AS002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné individuální sdílení dat účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení