이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ID-POC를 이용한 성인용 낙상 관리 도구 개발

2026년 3월 25일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust

지적 장애가 있는 성인을 위한 낙상 관리 도구 개발 - 개념 증명 연구

낙상은 지적 장애가 있는 성인의 삶에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. ACTION FALLS 프로그램은 노년층에게 도움이 되는 것으로 입증된 체계적인 낙상 관리 개입입니다. 그러나 현재 형태의 이 프로그램은 낙상에 대한 특정 위험 요소가 있는 지적 장애가 있는 성인과 사용하기 위해 조정되어야 합니다. 이러한 위험을 줄이십시오. 지적 장애가 있는 성인의 다양한 요구 사항과 그들이 접근하는 다양한 서비스 및 지원 네트워크를 설명하기 위해 프로그램의 개조된 버전이 개발될 것입니다. 학습 장애가 있는 성인, 보호자 및 임상의의 견해를 바탕으로 프로그램 초안이 개발되었습니다. 이제 이 프로그램을 시험하여 사용하기가 얼마나 쉬운지, 학습 장애가 있는 성인과 관련된 낙상 위험 요소를 식별할 수 있는지 여부를 확인합니다. 지적 장애가 있는 성인, 임상의 및 간병인은 프로그램을 시험해 보지 않고 프로그램을 사용하는 모습을 관찰하며 이 프로그램을 완료하는 것이 얼마나 쉬운지, 무엇이 개선될 수 있는지에 대한 의견을 구두로 피드백하도록 요청받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 개념 증명 연구에 사용될 초안 ACTION FALLS 프로그램에는 다음 섹션이 포함됩니다.

  • 섹션 1: 신분증이 있는 성인과 보호자를 위한 낙상 체크리스트, 비디오, 자료 책자.
  • 섹션 2: 임상의를 위한 낙상 체크리스트와 임상 서비스에 사용되는 임상의 매뉴얼.

섹션 1은 ID가 있는 성인과 보호자가 임상 서비스와 독립적으로 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 또한 섹션 1은 ID가 있는 성인의 견해를 포착하기 위해 임상 팀의 임상 평가를 지원하는 데 사용될 수 있습니다. 섹션 2는 ID가 있는 성인을 대상으로 보다 자세한 평가를 수행하는 의료 전문가가 사용하도록 설계되었습니다.

프로그램의 두 섹션에 대한 견해와 수용 가능성, 그리고 두 섹션이 독립적으로 그리고 함께 작동하는 방식을 탐색하기 위한 작업에는 두 가지 구성 요소가 있습니다.

구성 요소 1:

최대 10명의 임상의를 모집해 신분증이 있는 성인 최대 15명을 대상으로 데이터를 수집한다. 임상의는 Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust 내의 ID 서비스에 참여하게 되며 이 서비스에 액세스하는 ID를 갖고 동의한 성인과 함께 업데이트된 ACTION FALLS 프로그램을 사용하도록 요청받게 됩니다. '소리내어 생각하기(Think Aloud)' 방법은 ID를 가진 성인과 프로그램 사용에 대한 임상의의 견해를 탐색하는 데 사용됩니다. 이 프로그램은 표준 임상 평가에 추가하여 임상의와 참가자 모두에게 편리한 별도의 시간에 완료됩니다. 이 프로그램의 완료는 참가자가 받는 표준 치료를 방해하지 않으며 임상 치료는 일반적인 치료 팀과 기존 프로세스의 책임으로 유지됩니다.

다음 데이터가 수집되고 분석됩니다.

  • 프로그램 완료를 관찰하는 연구원 현장 기록. 여기에는 프로그램을 완료하는 데 걸린 시간과 장애물 및 촉진 요인(주제별로 분석됨)이 포함됩니다.
  • 프로그램 완료 시 참가자가 제공한 구두 피드백에 대한 연구 현장 노트(주제별로 분석)
  • 완성된 프로그램(개인정보는 연구자에 의해 삭제됨) - 식별된 위험요인의 개수 및 유형이 추출됩니다(기술통계 및 주제를 활용하여 분석)

구성요소 2:

Nottinghamshire에서는 ID가 있는 최대 15명의 성인과 ID가 있는 성인을 부양하는 보호자 5명이 프로그램의 섹션 1을 사용하도록 요청됩니다. 이는 임상의의 개입 없이 수행됩니다. 이 프로그램은 워크숍의 일부로 완료됩니다.

다음 데이터가 수집되고 분석됩니다.

  • 프로그램을 사용하는 참가자를 관찰하는 연구원 현장 기록에는 체크리스트와 장애물 및 촉진제(주제별로 분석)를 완료하는 데 소요된 시간이 포함됩니다. 익명으로 처리됩니다.- 프로그램을 검토할 때 참가자가 제공한 구두 피드백에 대한 연구 현장 노트(주제별로 분석) 이는 익명으로 처리됩니다.
  • 완성된 프로그램(개인정보는 임상 연구자에 의해 삭제됩니다.) - 식별된 위험 요인의 수와 유형이 추출됩니다(기술 통계 및 주제를 사용하여 분석됩니다).

연구가 끝날 때 일반 요약을 제공받기를 원하는 참가자의 이메일 주소가 수집됩니다. 이는 선택적으로 동의서에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nottingham, 영국
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, 영국
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ID가 있는 성인과 영국의 한 지역에서 식별된 ID 서비스에 근무하는 임상의, 영국의 한 지리적 위치에서 ID가 있는 성인과 간병인.

설명

포함 기준:

구성 요소 1:

  • 식별된 임상팀에서 ID 서비스에 접근하는 18세 이상의 ID를 가진 성인
  • ID가 있는 성인을 대상으로 확인된 임상 팀에서 일하는 임상의

구성요소 2:

Nottinghamshire에 거주하는 18세 이상 신분증을 소지한 성인 Nottinghamshire에 거주하는 신분증을 소지한 성인의 가족 또는 유급 보호자

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 있는 역량 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지적 장애가 있는 성인
ACTION FALLS 프로그램 검토
소책자 및 비디오를 포함한 낙상 예방 조언
지적 장애가 있는 성인의 돌봄 제공자
ACTION FALLS 프로그램 검토
소책자 및 비디오를 포함한 낙상 예방 조언
지적 장애가 있는 성인과 함께 일하는 임상의
ACTION FALLS 프로그램 리뷰
소책자 및 비디오를 포함한 낙상 예방 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 완료를 가로막는 장벽 및 촉진자
기간: 연구 완료를 통해 평균 한 달
프로그램 완료를 가로막는 장벽 및 촉진자
연구 완료를 통해 평균 한 달
낙상 위험과 관련 조치에 대한 견해
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1개월
참가자들이 프로그램 내 낙상 위험에 대해 어떻게 생각하는지, 그리고 그 위험이 명확하고 정확하게 제시되었는지에 관한 의견
연구 완료 시까지, 평균 1개월
프로그램 소요 시간 및 완료 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 한 달
프로그램 길이에 소요된 시간과 의견 및 포함된 정보 세부사항
연구 완료까지, 평균 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터를 개별적으로 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다