원발성 알도스테론증 환자를 위한 피네레논(FAIRY)

포함 기준:

1. . 18~75세(남성 또는 여성)

2. . PA 진단이 확인된 경우(선별 검사 양성 및 최소 한 가지 확인 검사가 양성임) 참고: 양성 선별검사는 혈장 알도스테론-레닌 비율(ARR)로 정의되었습니다.

   ≥ 20(pg/ml)/(μIU/ml) 또는 ARR≥30(ng/dL)/(ng/ml/hr). 캡토프릴 챌린지 테스트(CCT) 후 혈장 알도스테론 농도(PAC) ≥ 110pg/ml 또는 앉은 식염수 주입 후 PAC(SSIT) 테스트 ≥ 80pg/ml는 양성으로 간주되었습니다. 참고: ARR≥10(pg/ml)/(μIU/ml) 또는 ARR≥15(ng/dL)/(ng/ml/hr)은 저칼륨혈증(혈청 칼륨 < 3.5mmol/L) 환자의 경우 양성으로 간주될 수 있습니다. ) 또는 부신 결절(직경 > 1cm).

3. . 항고혈압제를 복용하지 않거나 안정적인 항고혈압제 처방을 받고 있지 않은 경우(알파-아드레날린 수용체 차단제 및 칼슘채널 차단제에 한함) 스크리닝 전 4주 이상 동안;
4. . 평균 착석 사무실 SBP≥140 또는 DBP≥90 mmHg;
5. . 임상 연구 참여에 대해 사전 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. PA 하위 유형 분류를 수행할 계획이 있습니다(예: 부신 정맥 샘플링, PET-CT) 3개월 이내;
2. 3개월 이내에 수술을 계획했습니다.
3. 무작위 배정 전 사무실에 앉아 있는 평균 SBP ≥ 180mmHg 또는 DBP ≥ 110mmHg인 경우; 참고: 평균 앉은 자세 혈압은 단일 임상 현장 방문 시 3회 앉은 자세에서 측정한 혈압의 평균으로 정의됩니다. 환자가 방문 전 정기적으로 항고혈압제를 복용하지 않은 경우, 약 복용 후 2일 이내에 1회 혈압 재검사가 허용됩니다.
4. 야간 교대근무자
5. 스크리닝 시 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 경우
6. 공복 혈당(FBG)≥13.3mmol/L로 조절되지 않는 당뇨병이 있는 경우 상영시;
7. 통제되지 않는 만성 질환이 있습니다.
8. 무증상 쿠싱 증후군을 제외하고 다른 이차성 고혈압(예: 신동맥 협착증, 쿠싱 증후군, 크롬친화세포종 또는 대동맥 축착)이 알려진 경우
9. 심부전(뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV)이 알려지고 기록되었으며, 간 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치보다 2배 이상 높았습니다.
10. 스크리닝 전 6개월 이내에 CABG 또는 기타 주요 심장 수술(예: 판막 치환술), 말초 동맥 우회술 또는 PCI를 받은 적이 있는 경우
11. 스크리닝 전 6개월 이내에 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 고혈압성 뇌병증, 급성 관상동맥 증후군 또는 심부전으로 인한 입원을 경험한 적이 있는 경우
12. 연구에 완전히 참여할 수 없을 정도로 순응도가 낮습니다.
13. 칼륨 보충 없이 혈청 칼륨이 > 5.0mmol/L인 고칼륨혈증이 있습니다.
14. 조절되지 않는 악성 종양의 병력이 있습니다.
15. 양쪽 팔의 앉은 사무실 SBP 차이가 20mmHg 이상입니다.
16. 성호르몬, 글루코코르티코이드, 비스테로이드성 항염증제, 사이클로스포린, 타크로리무스 또는 항우울제 복용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없습니다.
17. 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우,
18. 심각한 정신 질환으로 인해 복잡해졌습니다.
19. 이전에 고형 장기 이식 및/또는 세포 이식을 받은 적이 있습니다.
20. Finerenone 또는 spironolactone에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
21. 매주 평균 15잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다. 참고: 알코올 1잔은 맥주 360ml, 증류주 45ml 또는 와인 150ml에 해당합니다.
22. 스크리닝 전 30일 이내에 임상시험 약물과 관련된 다른 임상 연구에 참여했습니다.
23. 가임기 여성은 연구 기간 동안 비호르몬 피임법 사용을 거부합니다.
24. Finerenone으로 치료하는 동안 자몽이나 자몽 주스 섭취를 중단하지 마십시오.
25. 연구자가 피험자가 임상시험을 완료할 수 없다고 평가하는 기타 상황.