선택적 담낭 절제술에서 Sevoflurane과 Desflurane이 Heme Oxygenase-1 발현에 미치는 영향
선택적 담낭절제술 수술에 사용되는 Sevoflurane 및 Desflurane 마취제가 Heme Oxygenase-1 mRNA 발현과 Heme Oxygenase-1 단백질 수준에 미치는 영향: 비교 전향적 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 두 가지 흡입제인 sevoflurane과 desflurane이 헴 옥시게나제-1(HO-1) 효소 수준에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 환자에게 투여된 세보플루란 및 데스플루란의 총량과 전체 산소 소비량도 모니터링됩니다. 이 데이터를 통해 이러한 흡입제와 산소 섭취가 그룹 전체와 그룹 내에서 HO-1 효소 수준에 어떻게 영향을 미치는지 탐색할 수 있습니다. 목표는 어떤 물질이 분자 수준에서 더 효과적인 세포 보호를 나타내는지 결정하는 것입니다. 이 연구에서는 일반적으로 사용되는 이러한 물질이 HO-1 효소 수준과 유전자 발현에 어떤 영향을 미치는지 과학적으로 조사하여 얻은 데이터를 바탕으로 결론을 도출할 것입니다. 이번 연구 결과는 향후 임상 연구에 귀중한 통찰력을 제공하고 이 분야의 지평을 확장할 것으로 기대됩니다.
연구 설계 및 검정력 분석:
이 연구는 비교 전향적 병렬 그룹 설계를 따르며 위험도가 낮은 과학 연구로 분류됩니다. 샘플 크기 결정은 G*Power 3.1 소프트웨어를 사용한 전력 분석을 기반으로 했습니다. t-검정은 두 개의 독립적인 그룹 간의 비교를 위해 사용되며 알파 오류 확률은 0.05로 설정되고 검정력(1베타 오류 확률)은 0.90으로 설정됩니다. 각 그룹에 24명씩 총 48명의 환자가 포함됩니다.
포함 기준:
자발적인 참가자 ASA 클래스 1-2-3 18-65세 선택적 담낭 절제술 수술을 받는 환자
제외 기준:
응급 담낭 절제 수술을 받는 환자 임신 및 산후 환자 종양성 질환의 병력이 있는 환자 알려진 유전 질환이 있는 환자 전정맥 마취를 받는 환자 수술 중 합병증이 발생한 환자
연구 절차:
수술 전 혈액 샘플은 수술 1시간 전에 등록된 환자로부터 채취됩니다. 전신 마취를 받는 환자는 sevoflurane 또는 desflurane 흡입제를 투여하도록 무작위로 배정됩니다. 표준 마취 절차를 따릅니다. 소비된 세보플루란/데스플루란의 총량, 산소 소비량 및 필수 매개변수는 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다. 수술 후 혈액 샘플은 발관 후 1시간 후에 수집됩니다. 그러면 환자 후속 조치가 종료됩니다. 혈액 샘플은 병원의 생화학 실험실에 보관됩니다. HO-1 혈액 단백질 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정하고 HO-1 mRNA 발현은 PCR을 사용하여 평가합니다. 이 연구는 HO-1 효소 수준과 유전자 발현에 미치는 영향을 평가하여 어떤 흡입제가 분자 수준에서 우수한 세포 보호를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: BEDİRHAN GÜNEL, MD
- 전화번호: +905069647656
- 이메일: bedirhangunel71@outlook.com
연구 장소
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기꺼이 참여하는 참가자
- ASA 클래스 1-2-3
- 18~65세
- 선택적 담낭절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급담낭절제술을 받은 환자
- 임산부 및 산후 환자
- 종양학적 질환의 병력이 있는 환자
- 알려진 유전질환이 있는 환자
- 전정맥마취를 받는 환자
- 수술 중 합병증이 발생한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세보플루란 그룹
이 그룹의 환자는 선택적 담낭 절제술 수술 중에 마취제로 세보플루란을 투여받게 됩니다. Sevoflurane은 빠른 개시 및 회복 시간으로 잘 알려진 일반적으로 사용되는 흡입 마취제입니다. |
수술 전: 수술 1시간 전, 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중: Sevoflurane은 흡입 마취제로 사용됩니다. 일반적인 전신 마취 절차를 따르게 됩니다. Sevoflurane 소비량, 산소 수준 및 필수 매개 변수가 기록됩니다. 수술 후: 발관 1시간 후, 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 환자 모니터링이 종료됩니다. 실험실 분석: 혈액 샘플은 생화학 실험실에 보관됩니다. 헤목시게나제-1 단백질 수준은 ELISA로 측정하고, mRNA 발현은 PCR을 사용하여 분석합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 데스플루란 그룹
이 그룹의 환자는 선택적 담낭 절제술 수술 중에 마취제로 데스플루란을 투여받게 됩니다. 데스플루란(Desflurane)은 널리 사용되는 또 다른 흡입 마취제로 혈액 가스 용해도 계수가 낮아 개시 및 회복 시간이 매우 빠릅니다. |
수술 전: 수술 1시간 전, 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중: 데스플루란이 흡입 마취제로 사용됩니다. 일반적인 전신 마취 절차를 따르게 됩니다. 데스플루란 소모량, 산소 수준 및 필수 매개변수가 기록됩니다. 수술 후: 발관 1시간 후, 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 환자 모니터링이 종료됩니다. 실험실 분석: 혈액 샘플은 생화학 실험실에 보관됩니다. 헤목시게나제-1 단백질 수준은 ELISA로 측정하고, mRNA 발현은 PCR을 사용하여 분석합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 Heme Oxygenase-1 유전자 및 단백질 수준에 대한 Sevoflurane 및 Desflurane 흡입 마취제의 효과 비교
기간: 수술 후 1시간
|
본 연구의 목적은 일상적인 마취 실습에서 일반적으로 사용되는 흡입 마취제인 sevoflurane과 desflurane이 혈액 헴 옥시게나제-1 유전자 및 단백질 수준에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
|
수술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bauer I, Raupach A. The Role of Heme Oxygenase-1 in Remote Ischemic and Anesthetic Organ Conditioning. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 16;8(9):403. doi: 10.3390/antiox8090403.
- Wu ZF, Lin WL, Lee MS, Hung NK, Huang YS, Chen TW, Lu CH. Propofol vs desflurane on the cytokine, matrix metalloproteinase-9, and heme oxygenase-1 response during living donor liver transplantation: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(48):e18244. doi: 10.1097/MD.0000000000018244.
- Hoetzel A, Schmidt R. Regulatory role of anesthetics on heme oxygenase-1. Curr Drug Targets. 2010 Dec;11(12):1495-503. doi: 10.2174/1389450111009011495.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KSH-ANREA-BG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .