Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del sevoflurano y el desflurano sobre la expresión de la hemooxigenasa-1 en la colecistectomía electiva

3 de febrero de 2025 actualizado por: Kocaeli City Hospital

El efecto de los agentes anestésicos sevoflurano y desflurano utilizados en la cirugía de colecistectomía electiva sobre la expresión del ARNm de la hemooxigenasa-1 y los niveles de proteína hemooxigenasa-1: un estudio prospectivo comparativo

La anestesia general se administra de forma rutinaria a los pacientes que se someten a colecistectomía electiva. Los agentes inhalatorios más utilizados durante la anestesia general son el sevoflurano y el desflurano. Los participantes que se someterán a una cirugía de colecistectomía electiva y cumplirán con los criterios de elegibilidad serán asignados al azar. Los participantes se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá sevoflurano y el otro grupo recibirá desflurano. Se tomarán muestras de sangre preoperatorias y posoperatorias de los participantes. Una vez completado el proceso de recolección de muestras, se utilizará el método ELISA para medir los niveles de proteína hemo oxigenasa-1 en sangre y se utilizará la técnica de PCR para medir la expresión del gen del ARNm de la hemo oxigenasa-1 en sangre. Se comparará el aumento de importes entre los dos grupos. Este estudio tiene como objetivo demostrar los efectos de los agentes de inhalación más utilizados sobre los niveles de la enzima hemo oxigenasa-1, que ha demostrado ser una enzima importante en los mecanismos de protección celular, así como en la expresión del gen ARNm, y determinar qué El agente puede ser más eficaz para prevenir el daño celular a nivel molecular.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el objetivo es comparar los efectos de dos agentes de inhalación de uso común, sevoflurano y desflurano, sobre los niveles de la enzima hemo oxigenasa-1 (HO-1). También se controlarán las cantidades totales de sevoflurano y desflurano administradas a los pacientes, así como su consumo general de oxígeno. Estos datos permitirán explorar cómo estos agentes de inhalación y la ingesta de oxígeno influyen en los niveles de la enzima HO-1, tanto entre grupos como dentro de ellos. El objetivo es determinar qué agente demuestra una protección celular más eficaz a nivel molecular. Este estudio investigará científicamente cómo estos agentes de uso común afectan los niveles de la enzima HO-1 y la expresión genética, sacando conclusiones basadas en los datos obtenidos. Se prevé que los hallazgos proporcionen información valiosa para futuras investigaciones clínicas y amplíen los horizontes en este campo.

Diseño del estudio y análisis de potencia:

El estudio sigue un diseño comparativo prospectivo de grupos paralelos y está clasificado como investigación científica de bajo riesgo. La determinación del tamaño de la muestra se basó en un análisis de potencia utilizando el software G*Power 3.1. Se empleará una prueba t para comparar entre dos grupos independientes, con una probabilidad de error alfa establecida en 0,05 y una potencia (probabilidad de error 1-beta) de 0,90. Se incluirán un total de 48 pacientes, 24 en cada grupo.

Criterios de inclusión:

Participantes dispuestos ASA clase 1-2-3 Edades 18-65 Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía electiva

Criterio de exclusión:

Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía de emergencia Pacientes embarazadas y posparto Pacientes con antecedentes de enfermedades oncológicas Pacientes con enfermedades genéticas conocidas Pacientes que reciben anestesia total intravenosa Pacientes que desarrollan complicaciones durante la cirugía

Procedimientos de estudio:

Se obtendrán muestras de sangre preoperatorias de los pacientes inscritos 1 hora antes de la cirugía. Los pacientes sometidos a anestesia general serán asignados aleatoriamente para recibir un agente para inhalación de sevoflurano o desflurano. Se seguirán los procedimientos de anestesia estándar. Las cantidades totales de sevoflurano/desflurano consumidas, el consumo de oxígeno y los parámetros vitales se registrarán durante todo el procedimiento. Se recolectarán muestras de sangre posoperatorias 1 hora después de la extubación. Entonces concluirá el seguimiento del paciente. Las muestras de sangre se almacenarán en el laboratorio de bioquímica del hospital. Los niveles de proteína sanguínea HO-1 se medirán mediante el método ELISA y la expresión del ARNm de HO-1 se evaluará mediante PCR. Este estudio tiene como objetivo determinar qué agente de inhalación ofrece una protección celular superior a nivel molecular mediante la evaluación de sus efectos sobre los niveles de la enzima HO-1 y la expresión genética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Pavo, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes dispuestos
  • ASA clase 1-2-3
  • Edades 18-65 años
  • Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía de emergencia.
  • Pacientes embarazadas y posparto.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedades oncológicas.
  • Pacientes con enfermedades genéticas conocidas.
  • Pacientes que reciben anestesia total intravenosa.
  • Se excluirán los pacientes que desarrollen complicaciones durante la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Sevoflurano

Los pacientes de este grupo recibirán sevoflurano como agente anestésico durante la cirugía de colecistectomía electiva.

El sevoflurano es un anestésico inhalatorio de uso común conocido por su rápido inicio y tiempos de recuperación.

Preoperatorio: Una hora antes de la cirugía se tomará una muestra de sangre. Intraoperatorio: se utilizará sevoflurano como anestésico inhalatorio. Se seguirán los procedimientos de anestesia general de rutina. Se registrará el consumo de sevoflurano, los niveles de oxígeno y los parámetros vitales.

Postoperatorio: Una hora después de la extubación se tomará otra muestra de sangre, marcando el final del seguimiento del paciente.

Análisis de laboratorio: Las muestras de sangre se almacenarán en el laboratorio de bioquímica. Los niveles de proteína hemoxigenasa-1 se medirán mediante ELISA y la expresión del ARNm se analizará mediante PCR.

Otros nombres:
  • Grupo de anestesia de mantenimiento con sevoflurano
Comparador activo: Grupo Desflurano

Los pacientes de este grupo recibirán desflurano como agente anestésico durante la cirugía de colecistectomía electiva.

El desflurano es otro anestésico inhalatorio ampliamente utilizado, que se destaca por su bajo coeficiente de solubilidad en gases en sangre, lo que lleva a tiempos de inicio y recuperación muy rápidos.

Preoperatorio: Una hora antes de la cirugía se tomará una muestra de sangre. Intraoperatorio: se utilizará desflurano como anestésico inhalatorio. Se seguirán los procedimientos de anestesia general de rutina. Se registrará el consumo de desflurano, los niveles de oxígeno y los parámetros vitales.

Postoperatorio: Una hora después de la extubación se tomará otra muestra de sangre, marcando el final del seguimiento del paciente.

Análisis de laboratorio: Las muestras de sangre se almacenarán en el laboratorio de bioquímica. Los niveles de proteína hemoxigenasa-1 se medirán mediante ELISA y la expresión del ARNm se analizará mediante PCR.

Otros nombres:
  • Grupo de anestesia de mantenimiento con desflurano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los efectos de los anestésicos por inhalación de sevoflurano y desflurano sobre los niveles de proteína y gen de la hemooxigenasa-1 en sangre
Periodo de tiempo: Postoperatorio a la hora 1
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del sevoflurano y el desflurano, anestésicos por inhalación de uso común en la práctica rutinaria de anestesia, sobre el gen de la hemooxigenasa-1 en sangre y los niveles de proteína.
Postoperatorio a la hora 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KSH-ANREA-BG-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se puede realizar una solicitud razonable para obtener datos del paciente de la institución. Los investigadores no compartirán los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .