Efecto del sevoflurano y el desflurano sobre la expresión de la hemooxigenasa-1 en la colecistectomía electiva
El efecto de los agentes anestésicos sevoflurano y desflurano utilizados en la cirugía de colecistectomía electiva sobre la expresión del ARNm de la hemooxigenasa-1 y los niveles de proteína hemooxigenasa-1: un estudio prospectivo comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo es comparar los efectos de dos agentes de inhalación de uso común, sevoflurano y desflurano, sobre los niveles de la enzima hemo oxigenasa-1 (HO-1). También se controlarán las cantidades totales de sevoflurano y desflurano administradas a los pacientes, así como su consumo general de oxígeno. Estos datos permitirán explorar cómo estos agentes de inhalación y la ingesta de oxígeno influyen en los niveles de la enzima HO-1, tanto entre grupos como dentro de ellos. El objetivo es determinar qué agente demuestra una protección celular más eficaz a nivel molecular. Este estudio investigará científicamente cómo estos agentes de uso común afectan los niveles de la enzima HO-1 y la expresión genética, sacando conclusiones basadas en los datos obtenidos. Se prevé que los hallazgos proporcionen información valiosa para futuras investigaciones clínicas y amplíen los horizontes en este campo.
Diseño del estudio y análisis de potencia:
El estudio sigue un diseño comparativo prospectivo de grupos paralelos y está clasificado como investigación científica de bajo riesgo. La determinación del tamaño de la muestra se basó en un análisis de potencia utilizando el software G*Power 3.1. Se empleará una prueba t para comparar entre dos grupos independientes, con una probabilidad de error alfa establecida en 0,05 y una potencia (probabilidad de error 1-beta) de 0,90. Se incluirán un total de 48 pacientes, 24 en cada grupo.
Criterios de inclusión:
Participantes dispuestos ASA clase 1-2-3 Edades 18-65 Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía electiva
Criterio de exclusión:
Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía de emergencia Pacientes embarazadas y posparto Pacientes con antecedentes de enfermedades oncológicas Pacientes con enfermedades genéticas conocidas Pacientes que reciben anestesia total intravenosa Pacientes que desarrollan complicaciones durante la cirugía
Procedimientos de estudio:
Se obtendrán muestras de sangre preoperatorias de los pacientes inscritos 1 hora antes de la cirugía. Los pacientes sometidos a anestesia general serán asignados aleatoriamente para recibir un agente para inhalación de sevoflurano o desflurano. Se seguirán los procedimientos de anestesia estándar. Las cantidades totales de sevoflurano/desflurano consumidas, el consumo de oxígeno y los parámetros vitales se registrarán durante todo el procedimiento. Se recolectarán muestras de sangre posoperatorias 1 hora después de la extubación. Entonces concluirá el seguimiento del paciente. Las muestras de sangre se almacenarán en el laboratorio de bioquímica del hospital. Los niveles de proteína sanguínea HO-1 se medirán mediante el método ELISA y la expresión del ARNm de HO-1 se evaluará mediante PCR. Este estudio tiene como objetivo determinar qué agente de inhalación ofrece una protección celular superior a nivel molecular mediante la evaluación de sus efectos sobre los niveles de la enzima HO-1 y la expresión genética.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: BEDİRHAN GÜNEL, MD
- Número de teléfono: +905069647656
- Correo electrónico: bedirhangunel71@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Pavo, 41100
- Kocaeli City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes dispuestos
- ASA clase 1-2-3
- Edades 18-65 años
- Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía de emergencia.
- Pacientes embarazadas y posparto.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades oncológicas.
- Pacientes con enfermedades genéticas conocidas.
- Pacientes que reciben anestesia total intravenosa.
- Se excluirán los pacientes que desarrollen complicaciones durante la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Sevoflurano
Los pacientes de este grupo recibirán sevoflurano como agente anestésico durante la cirugía de colecistectomía electiva. El sevoflurano es un anestésico inhalatorio de uso común conocido por su rápido inicio y tiempos de recuperación. |
Preoperatorio: Una hora antes de la cirugía se tomará una muestra de sangre. Intraoperatorio: se utilizará sevoflurano como anestésico inhalatorio. Se seguirán los procedimientos de anestesia general de rutina. Se registrará el consumo de sevoflurano, los niveles de oxígeno y los parámetros vitales. Postoperatorio: Una hora después de la extubación se tomará otra muestra de sangre, marcando el final del seguimiento del paciente. Análisis de laboratorio: Las muestras de sangre se almacenarán en el laboratorio de bioquímica. Los niveles de proteína hemoxigenasa-1 se medirán mediante ELISA y la expresión del ARNm se analizará mediante PCR.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Desflurano
Los pacientes de este grupo recibirán desflurano como agente anestésico durante la cirugía de colecistectomía electiva. El desflurano es otro anestésico inhalatorio ampliamente utilizado, que se destaca por su bajo coeficiente de solubilidad en gases en sangre, lo que lleva a tiempos de inicio y recuperación muy rápidos. |
Preoperatorio: Una hora antes de la cirugía se tomará una muestra de sangre. Intraoperatorio: se utilizará desflurano como anestésico inhalatorio. Se seguirán los procedimientos de anestesia general de rutina. Se registrará el consumo de desflurano, los niveles de oxígeno y los parámetros vitales. Postoperatorio: Una hora después de la extubación se tomará otra muestra de sangre, marcando el final del seguimiento del paciente. Análisis de laboratorio: Las muestras de sangre se almacenarán en el laboratorio de bioquímica. Los niveles de proteína hemoxigenasa-1 se medirán mediante ELISA y la expresión del ARNm se analizará mediante PCR.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los efectos de los anestésicos por inhalación de sevoflurano y desflurano sobre los niveles de proteína y gen de la hemooxigenasa-1 en sangre
Periodo de tiempo: Postoperatorio a la hora 1
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El objetivo de este estudio es comparar los efectos del sevoflurano y el desflurano, anestésicos por inhalación de uso común en la práctica rutinaria de anestesia, sobre el gen de la hemooxigenasa-1 en sangre y los niveles de proteína.
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Postoperatorio a la hora 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bauer I, Raupach A. The Role of Heme Oxygenase-1 in Remote Ischemic and Anesthetic Organ Conditioning. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 16;8(9):403. doi: 10.3390/antiox8090403.
- Wu ZF, Lin WL, Lee MS, Hung NK, Huang YS, Chen TW, Lu CH. Propofol vs desflurane on the cytokine, matrix metalloproteinase-9, and heme oxygenase-1 response during living donor liver transplantation: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(48):e18244. doi: 10.1097/MD.0000000000018244.
- Hoetzel A, Schmidt R. Regulatory role of anesthetics on heme oxygenase-1. Curr Drug Targets. 2010 Dec;11(12):1495-503. doi: 10.2174/1389450111009011495.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Colecistitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos generales
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
- Sevoflurano
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KSH-ANREA-BG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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