- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457958
선택적 담낭 절제술에서 Sevoflurane과 Desflurane이 Heme Oxygenase-1 발현에 미치는 영향
선택적 담낭절제술 수술에 사용되는 Sevoflurane 및 Desflurane 마취제가 Heme Oxygenase-1 mRNA 발현과 Heme Oxygenase-1 단백질 수준에 미치는 영향: 비교 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 두 가지 흡입제인 sevoflurane과 desflurane이 헴 옥시게나제-1(HO-1) 효소 수준에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 환자에게 투여된 세보플루란 및 데스플루란의 총량과 전체 산소 소비량도 모니터링됩니다. 이 데이터를 통해 이러한 흡입제와 산소 섭취가 그룹 전체와 그룹 내에서 HO-1 효소 수준에 어떻게 영향을 미치는지 탐색할 수 있습니다. 목표는 어떤 물질이 분자 수준에서 더 효과적인 세포 보호를 나타내는지 결정하는 것입니다. 이 연구에서는 일반적으로 사용되는 이러한 물질이 HO-1 효소 수준과 유전자 발현에 어떤 영향을 미치는지 과학적으로 조사하여 얻은 데이터를 바탕으로 결론을 도출할 것입니다. 이번 연구 결과는 향후 임상 연구에 귀중한 통찰력을 제공하고 이 분야의 지평을 확장할 것으로 기대됩니다.
연구 설계 및 검정력 분석:
이 연구는 비교 전향적 병렬 그룹 설계를 따르며 위험도가 낮은 과학 연구로 분류됩니다. 샘플 크기 결정은 G*Power 3.1 소프트웨어를 사용한 전력 분석을 기반으로 했습니다. t-검정은 두 개의 독립적인 그룹 간의 비교를 위해 사용되며 알파 오류 확률은 0.05로 설정되고 검정력(1베타 오류 확률)은 0.90으로 설정됩니다. 각 그룹에 24명씩 총 48명의 환자가 포함됩니다.
포함 기준:
자발적인 참가자 ASA 클래스 1-2-3 18-65세 선택적 담낭 절제술 수술을 받는 환자
제외 기준:
응급 담낭 절제 수술을 받는 환자 임신 및 산후 환자 종양성 질환의 병력이 있는 환자 알려진 유전 질환이 있는 환자 전정맥 마취를 받는 환자 수술 중 합병증이 발생한 환자
연구 절차:
수술 전 혈액 샘플은 수술 1시간 전에 등록된 환자로부터 채취됩니다. 전신 마취를 받는 환자는 sevoflurane 또는 desflurane 흡입제를 투여하도록 무작위로 배정됩니다. 표준 마취 절차를 따릅니다. 소비된 세보플루란/데스플루란의 총량, 산소 소비량 및 필수 매개변수는 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다. 수술 후 혈액 샘플은 발관 후 1시간 후에 수집됩니다. 그러면 환자 후속 조치가 종료됩니다. 혈액 샘플은 병원의 생화학 실험실에 보관됩니다. HO-1 혈액 단백질 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정하고 HO-1 mRNA 발현은 PCR을 사용하여 평가합니다. 이 연구는 HO-1 효소 수준과 유전자 발현에 미치는 영향을 평가하여 어떤 흡입제가 분자 수준에서 우수한 세포 보호를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기꺼이 참여하는 참가자
- ASA 클래스 1-2-3
- 18~65세
- 선택적 담낭절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급담낭절제술을 받은 환자
- 임산부 및 산후 환자
- 종양학적 질환의 병력이 있는 환자
- 알려진 유전질환이 있는 환자
- 전정맥마취를 받는 환자
- 수술 중 합병증이 발생한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세보플루란 그룹
이 그룹의 환자는 선택적 담낭 절제술 수술 중에 마취제로 세보플루란을 투여받게 됩니다. Sevoflurane은 빠른 개시 및 회복 시간으로 잘 알려진 일반적으로 사용되는 흡입 마취제입니다. |
수술 전: 수술 1시간 전, 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중: Sevoflurane은 흡입 마취제로 사용됩니다. 일반적인 전신 마취 절차를 따르게 됩니다. Sevoflurane 소비량, 산소 수준 및 필수 매개 변수가 기록됩니다. 수술 후: 발관 1시간 후, 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 환자 모니터링이 종료됩니다. 실험실 분석: 혈액 샘플은 생화학 실험실에 보관됩니다. 헤목시게나제-1 단백질 수준은 ELISA로 측정하고, mRNA 발현은 PCR을 사용하여 분석합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 데스플루란 그룹
이 그룹의 환자는 선택적 담낭 절제술 수술 중에 마취제로 데스플루란을 투여받게 됩니다. 데스플루란(Desflurane)은 널리 사용되는 또 다른 흡입 마취제로 혈액 가스 용해도 계수가 낮아 개시 및 회복 시간이 매우 빠릅니다. |
수술 전: 수술 1시간 전, 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중: 데스플루란이 흡입 마취제로 사용됩니다. 일반적인 전신 마취 절차를 따르게 됩니다. 데스플루란 소모량, 산소 수준 및 필수 매개변수가 기록됩니다. 수술 후: 발관 1시간 후, 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 환자 모니터링이 종료됩니다. 실험실 분석: 혈액 샘플은 생화학 실험실에 보관됩니다. 헤목시게나제-1 단백질 수준은 ELISA로 측정하고, mRNA 발현은 PCR을 사용하여 분석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 Heme Oxygenase-1 유전자 및 단백질 수준에 대한 Sevoflurane 및 Desflurane 흡입 마취제의 효과 비교
기간: 수술 후 1시간
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본 연구의 목적은 일상적인 마취 실습에서 일반적으로 사용되는 흡입 마취제인 sevoflurane과 desflurane이 혈액 헴 옥시게나제-1 유전자 및 단백질 수준에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
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수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bauer I, Raupach A. The Role of Heme Oxygenase-1 in Remote Ischemic and Anesthetic Organ Conditioning. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 16;8(9):403. doi: 10.3390/antiox8090403.
- Wu ZF, Lin WL, Lee MS, Hung NK, Huang YS, Chen TW, Lu CH. Propofol vs desflurane on the cytokine, matrix metalloproteinase-9, and heme oxygenase-1 response during living donor liver transplantation: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(48):e18244. doi: 10.1097/MD.0000000000018244.
- Hoetzel A, Schmidt R. Regulatory role of anesthetics on heme oxygenase-1. Curr Drug Targets. 2010 Dec;11(12):1495-503. doi: 10.2174/1389450111009011495.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSH-ANREA-BG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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