이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 담낭 절제술에서 Sevoflurane과 Desflurane이 Heme Oxygenase-1 발현에 미치는 영향

2025년 2월 3일 업데이트: Kocaeli City Hospital

선택적 담낭절제술 수술에 사용되는 Sevoflurane 및 Desflurane 마취제가 Heme Oxygenase-1 mRNA 발현과 Heme Oxygenase-1 단백질 수준에 미치는 영향: 비교 전향적 연구

선택적 담낭 절제술을 받는 환자에게는 전신 마취가 일상적으로 시행됩니다. 전신 마취 중 가장 일반적으로 사용되는 흡입제는 sevoflurane과 desflurane입니다. 선택적 담낭절제술 수술을 받고 자격 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 배정됩니다. 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹에는 세보플루란을 투여하고, 다른 그룹에는 데스플루란을 투여합니다. 수술 전 및 수술 후 혈액 샘플은 참가자로부터 채취됩니다. 검체 채취 과정이 완료된 후, 혈액 헴 옥시게나제-1 단백질 수준을 측정하기 위해 ELISA 방법을 사용하고, 혈중 헴 옥시게나제-1 mRNA 유전자 발현을 측정하기 위해 PCR 기법을 사용할 것입니다. 두 그룹 간의 양 증가를 비교합니다. 본 연구의 목적은 가장 일반적으로 사용되는 흡입제가 세포 보호 기전에서 중요한 효소인 것으로 밝혀진 헴 옥시게나제-1 효소의 수준과 mRNA 유전자 발현에 미치는 영향을 입증하고, 어떤 흡입제가 어느 것인지를 결정하는 것을 목표로 합니다. 약물은 분자 수준에서 세포 손상을 예방하는 데 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 두 가지 흡입제인 sevoflurane과 desflurane이 헴 옥시게나제-1(HO-1) 효소 수준에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 환자에게 투여된 세보플루란 및 데스플루란의 총량과 전체 산소 소비량도 모니터링됩니다. 이 데이터를 통해 이러한 흡입제와 산소 섭취가 그룹 전체와 그룹 내에서 HO-1 효소 수준에 어떻게 영향을 미치는지 탐색할 수 있습니다. 목표는 어떤 물질이 분자 수준에서 더 효과적인 세포 보호를 나타내는지 결정하는 것입니다. 이 연구에서는 일반적으로 사용되는 이러한 물질이 HO-1 효소 수준과 유전자 발현에 어떤 영향을 미치는지 과학적으로 조사하여 얻은 데이터를 바탕으로 결론을 도출할 것입니다. 이번 연구 결과는 향후 임상 연구에 귀중한 통찰력을 제공하고 이 분야의 지평을 확장할 것으로 기대됩니다.

연구 설계 및 검정력 분석:

이 연구는 비교 전향적 병렬 그룹 설계를 따르며 위험도가 낮은 과학 연구로 분류됩니다. 샘플 크기 결정은 G*Power 3.1 소프트웨어를 사용한 전력 분석을 기반으로 했습니다. t-검정은 두 개의 독립적인 그룹 간의 비교를 위해 사용되며 알파 오류 확률은 0.05로 설정되고 검정력(1베타 오류 확률)은 0.90으로 설정됩니다. 각 그룹에 24명씩 총 48명의 환자가 포함됩니다.

포함 기준:

자발적인 참가자 ASA 클래스 1-2-3 18-65세 선택적 담낭 절제술 수술을 받는 환자

제외 기준:

응급 담낭 절제 수술을 받는 환자 임신 및 산후 환자 종양성 질환의 병력이 있는 환자 알려진 유전 질환이 있는 환자 전정맥 마취를 받는 환자 수술 중 합병증이 발생한 환자

연구 절차:

수술 전 혈액 샘플은 수술 1시간 전에 등록된 환자로부터 채취됩니다. 전신 마취를 받는 환자는 sevoflurane 또는 desflurane 흡입제를 투여하도록 무작위로 배정됩니다. 표준 마취 절차를 따릅니다. 소비된 세보플루란/데스플루란의 총량, 산소 소비량 및 필수 매개변수는 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다. 수술 후 혈액 샘플은 발관 후 1시간 후에 수집됩니다. 그러면 환자 후속 조치가 종료됩니다. 혈액 샘플은 병원의 생화학 실험실에 보관됩니다. HO-1 혈액 단백질 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정하고 HO-1 mRNA 발현은 PCR을 사용하여 평가합니다. 이 연구는 HO-1 효소 수준과 유전자 발현에 미치는 영향을 평가하여 어떤 흡입제가 분자 수준에서 우수한 세포 보호를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41100
        • Kocaeli City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기꺼이 참여하는 참가자
  • ASA 클래스 1-2-3
  • 18~65세
  • 선택적 담낭절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 응급담낭절제술을 받은 환자
  • 임산부 및 산후 환자
  • 종양학적 질환의 병력이 있는 환자
  • 알려진 유전질환이 있는 환자
  • 전정맥마취를 받는 환자
  • 수술 중 합병증이 발생한 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세보플루란 그룹

이 그룹의 환자는 선택적 담낭 절제술 수술 중에 마취제로 세보플루란을 투여받게 됩니다.

Sevoflurane은 빠른 개시 및 회복 시간으로 잘 알려진 일반적으로 사용되는 흡입 마취제입니다.

수술 전: 수술 1시간 전, 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중: Sevoflurane은 흡입 마취제로 사용됩니다. 일반적인 전신 마취 절차를 따르게 됩니다. Sevoflurane 소비량, 산소 수준 및 필수 매개 변수가 기록됩니다.

수술 후: 발관 1시간 후, 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 환자 모니터링이 종료됩니다.

실험실 분석: 혈액 샘플은 생화학 실험실에 보관됩니다. 헤목시게나제-1 단백질 수준은 ELISA로 측정하고, mRNA 발현은 PCR을 사용하여 분석합니다.

다른 이름들:
  • Sevoflurane 유지 마취 그룹
활성 비교기: 데스플루란 그룹

이 그룹의 환자는 선택적 담낭 절제술 수술 중에 마취제로 데스플루란을 투여받게 됩니다.

데스플루란(Desflurane)은 널리 사용되는 또 다른 흡입 마취제로 혈액 가스 용해도 계수가 낮아 개시 및 회복 시간이 매우 빠릅니다.

수술 전: 수술 1시간 전, 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중: 데스플루란이 흡입 마취제로 사용됩니다. 일반적인 전신 마취 절차를 따르게 됩니다. 데스플루란 소모량, 산소 수준 및 필수 매개변수가 기록됩니다.

수술 후: 발관 1시간 후, 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 환자 모니터링이 종료됩니다.

실험실 분석: 혈액 샘플은 생화학 실험실에 보관됩니다. 헤목시게나제-1 단백질 수준은 ELISA로 측정하고, mRNA 발현은 PCR을 사용하여 분석합니다.

다른 이름들:
  • 데스플루란 유지마취군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 Heme Oxygenase-1 유전자 및 단백질 수준에 대한 Sevoflurane 및 Desflurane 흡입 마취제의 효과 비교
기간: 수술 후 1시간
본 연구의 목적은 일상적인 마취 실습에서 일반적으로 사용되는 흡입 마취제인 sevoflurane과 desflurane이 혈액 헴 옥시게나제-1 유전자 및 단백질 수준에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 요청이 있는 경우 해당 기관으로부터 환자 데이터를 얻을 수 있습니다. 데이터는 연구원들과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

담낭염, 만성에 대한 임상 시험

세보플루란 그룹에 대한 임상 시험

구독하다