척추 마취 기간 - 전향적 관찰 코호트 연구 (Spinalrocks)
2026년 1월 15일 업데이트: Nordsjaellands Hospital
척추마취 기간 - 전향적 관찰 코호트 연구
오늘날에는 여러 가지 이유로 외래 수술이 선호됩니다.
고관절 및 무릎 전치환술(THA 및 TKA)은 이제 수술 당일 환자를 집으로 보낼 수 있는 절차입니다.
그러나 이를 위해서는 입원 기간에 영향을 미치는 요인에 대한 실질적인 지식이 필요합니다.
본 전향적 관찰 코호트 연구에서는 THA 및 TKA에서 흔히 사용되는 척추마취 기간에 영향을 미치는 요인을 조사할 것입니다.
목표는 국소 마취량과 용량이 척추 마취 기간에 어떤 영향을 미치는지 확인할 수 있을 만큼 충분한 데이터를 수집하는 것입니다.
이를 통해 외래 환경에서 TKA 및 THA를 수행할 때 척추 마취가 좋은 선택인지 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
의료 비용이 증가하고 간호 인력이 부족함에 따라 외래 환경에서 수술을 제공하는 데 상당한 초점이 맞춰지고 있습니다. 고관절 및 무릎 전치환술(THA 및 TKA)은 이제 선택된 환자를 수술 후 당일 집으로 보내는 절차입니다. 따라서 체류 기간에 영향을 미치는 주요 요인에 대한 지식이 중요합니다. 한 가지 요인은 수술 과정에 사용되는 마취 방법입니다.
척추마취는 THA와 TKA에 자주 사용되며 전신마취에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 그러나 척추마취는 다리의 힘을 감소시켜 조기 활동을 방해하기 때문에 단점도 있습니다. 척추마취 기간에 대한 좋은 데이터는 없습니다. 과거에 비해, 지주막하 공간에 국소 마취제(LA)를 더 낮은 용량으로 주입하는 방향으로 전환되었습니다. 이론적으로 이는 마취 지속 시간을 단축해야 하며 이는 외래 환경에서 가치가 있을 것입니다. 그러나 기간의 변동이 크고 따라서 개별 환자에 대해 예측할 수 없는 경우 척추 마취는 외래 환경에서 제한이 있습니다.
본 연구의 목적은 척추마취 시 정형외과 수술이 예정된 참가자를 대상으로 거미막하 공간에 주입되는 LA의 종류와 용량, 척추마취 기간에 대한 데이터를 전향적으로 수집하는 것이다. 우리는 척추 마취의 평균 기간이 거미막하 공간에 주입된 LA의 용량과 양의 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kai HW Lange, MD
- 전화번호: +4531909730
- 이메일: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- 모병
- Anæstesiologisk Afd
-
연락하다:
- Kai Lange, MD
- 이메일: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
-
Ringsted, 덴마크, 4100
- 모병
- Aleris-Ringsted
-
연락하다:
- Morten Lind, MD
- 이메일: morten.lind@aleris.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 마취로 수행되는 선택적 수술 절차가 예정된 성인 참가자
설명
포함 기준:
- 척추 마취 시 수행되는 선택적인 정형외과 수술 절차가 예정되어 있습니다, ASA 1-4.
제외 기준: 연령 < 18세, ESAIC/ESRA 2022 지침에 따라 항응고제 치료가 중단되지 않음, 요추 천자 부위의 국소 감염, 출혈 장애, 척추 마취 절차에 협조할 수 없음.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
척추마취
진정제 유무에 관계없이 척추마취 하에 정형외과 수술이 예정된 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추마취 기간 1
기간: 12 시간
|
지주막하 LA 투여부터 Bromage 점수 < 3까지의 시간
|
12 시간
|
|
척추마취 기간 2
기간: 12 시간
|
지주막하 LA 투여부터 Bromage 점수까지의 시간 = 1
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- p-2024-15423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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