- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459986
척추 마취 기간 - 전향적 관찰 코호트 연구 (Spinalrocks)
척추마취 기간 - 전향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의료 비용이 증가하고 간호 인력이 부족함에 따라 외래 환경에서 수술을 제공하는 데 상당한 초점이 맞춰지고 있습니다. 고관절 및 무릎 전치환술(THA 및 TKA)은 이제 선택된 환자를 수술 후 당일 집으로 보내는 절차입니다. 따라서 체류 기간에 영향을 미치는 주요 요인에 대한 지식이 중요합니다. 한 가지 요인은 수술 과정에 사용되는 마취 방법입니다.
척추마취는 THA와 TKA에 자주 사용되며 전신마취에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 그러나 척추마취는 다리의 힘을 감소시켜 조기 활동을 방해하기 때문에 단점도 있습니다. 척추마취 기간에 대한 좋은 데이터는 없습니다. 과거에 비해, 지주막하 공간에 국소 마취제(LA)를 더 낮은 용량으로 주입하는 방향으로 전환되었습니다. 이론적으로 이는 마취 지속 시간을 단축해야 하며 이는 외래 환경에서 가치가 있을 것입니다. 그러나 기간의 변동이 크고 따라서 개별 환자에 대해 예측할 수 없는 경우 척추 마취는 외래 환경에서 제한이 있습니다.
본 연구의 목적은 척추마취 시 정형외과 수술이 예정된 참가자를 대상으로 거미막하 공간에 주입되는 LA의 종류와 용량, 척추마취 기간에 대한 데이터를 전향적으로 수집하는 것이다. 우리는 척추 마취의 평균 기간이 거미막하 공간에 주입된 LA의 용량과 양의 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai HW Lange, MD
- 전화번호: +4531909730
- 이메일: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- 모병
- Anæstesiologisk Afd
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연락하다:
- Kai Lange, MD
- 이메일: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
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Ringsted, 덴마크, 4100
- 모병
- Aleris-Ringsted
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연락하다:
- Morten Lind, MD
- 이메일: morten.lind@aleris.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 마취 시 수행되는 선택적인 정형외과 수술 절차가 예정되어 있습니다, ASA 1-4.
제외 기준: 연령 < 18세, ESAIC/ESRA 2022 지침에 따라 항응고제 치료가 중단되지 않음, 요추 천자 부위의 국소 감염, 출혈 장애, 척추 마취 절차에 협조할 수 없음.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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척추마취
진정제 유무에 관계없이 척추마취 하에 정형외과 수술이 예정된 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추마취 기간 1
기간: 12 시간
|
지주막하 LA 투여부터 Bromage 점수 < 3까지의 시간
|
12 시간
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척추마취 기간 2
기간: 12 시간
|
지주막하 LA 투여부터 Bromage 점수까지의 시간 = 1
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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