과다복용을 역전시키기 위한 UnityPhilly 대응 앱
2026년 7월 17일 업데이트: Stephen Lankenau, Drexel University
과다 복용 해소를 위한 UnityPhilly 대응 앱: 도시 전체의 효율성과 지속 가능성 평가
이 임상 시험의 목표는 과다 복용 예방 앱(UnityPhilly)이 시민 대응자가 UnityPhilly 앱을 사용하여 오피오이드 과다 복용에 대응하고 예방하도록 장려할 수 있는지 알아내는 것입니다. 답변해야 할 주요 가설은 다음과 같습니다.
가설 1: EMS 호출과 관련된 UnityPhilly 신호 속도는 시간이 지남에 따라 증가합니다. 1차 결과는 연간 모든 과다 복용 관련 EMS 통화와 관련하여 참가자가 신호한 총 과다 복용 건수로 평가됩니다.
가설 2: 가까운 UnityPhilly 참가자가 날록손 과다 복용을 성공적으로 되돌린 사례의 수가 시간이 지남에 따라 증가할 것입니다. 일차 결과는 연간 응답자 도착의 총 수에 대한 성공적인 역전 수로 평가됩니다.
참가자에게는 UnityPhilly 앱이 제공되어 앱 사용 방법, 날록손을 사용한 아편유사제 과다복용에 대응하는 방법, 자신의 경험에 대한 후속 설문조사에 응답하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이는 UnityPhilly 과다 복용 대응 앱을 사용하여 사람들이 약물 과다 복용에 반응하는 방식을 평가하고 비교하기 위해 개발된 행동 임상 시험입니다.
UnityPhilly 앱은 참여자에게 앱 사용 방법 교육, 날록손 제공, 과다복용 예방 교육과 함께 본 연구의 개입입니다.
이 연구에 등록한 모든 개인은 UnityPhilly 앱을 사용하도록 전향적으로 배정되어 대조군이나 위약 그룹이 없으며 모두 중재를 받습니다.
다섯 가지 유형의 개인(예: 오피오이드 사용자, 회복 중인 사람)을 연구에 등록함으로써 필라델피아에서 오피오이드 과다 복용에 대응하고 감소시키는 데 있어 이러한 다양한 그룹에서 UnityPhilly 앱의 효과를 평가할 것입니다.
연구의 목표 1은 이전 R34 연구에서 테스트한 UnityPhilly 앱을 재개발하여 다양한 과다 복용 환경의 다양한 사용자 그룹에서 앱을 쉽게 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
연구의 목표 2는 필라델피아의 3개 지역에서 450명의 연구 참가자를 9개월 동안 등록하고 추가 12개월 동안 연구하여 앱의 효과를 평가할 것입니다.
참가자는 다음 5개 하위 그룹으로 자체 식별됩니다. (1) 활성 비의료 오피오이드 사용자; (2) 활성 처방 의료용 아편유사제 사용자; (3) 오피오이드 오용에서 회복 중인 사람; (4) (1), (2) 또는 (3)의 간병인/가족; 또는 (5) 우려되는 지역사회 구성원.
450명 모두가 이 종단적 연구에 UnityPhilly 앱을 사용하도록 배정될 예정입니다.
과다 복용 신호, 앱 신호에 대한 응답 의지, 과다 복용 현장에 대한 첫 번째 결과 등을 포함한 앱의 효과는 정량적 평가(기준선, 후속 조치, 사건, 로그 데이터) 및 정성적 인터뷰.
다변량 및 정성적 분석을 통해 주요 효율성 결과와 관련된 일련의 5가지 가설을 평가합니다.
연구의 목표 3에서는 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리(RE-AIM) 모델을 사용하여 UnityPhilly의 지속 가능성을 결정하기 위해 3,000명의 상주 자원봉사자를 추가로 등록할 것입니다.
연구 기간 동안 450명의 연구 참가자 및/또는 기타 소셜 미디어/커뮤니티 지원 활동을 통해 UnityPhilly 앱을 접하게 될 3,000명의 개인은 UnityPhilly 앱을 다운로드/사용하게 되며 2년에 걸쳐 평가를 받게 됩니다.
UnityPhilly에 가입하는 이유, 앱 확산의 형평성, 앱의 네트워크 밀도를 포함한 앱의 지속 가능성은 두 연구 참가자(n=450)의 정량적 평가(기준선, 로그)와 정량적 인터뷰를 혼합하여 평가됩니다. ) 및 상주 자원봉사자(n=3,000).
다변량 및 정성적 분석(n=60)을 통해 주요 지속 가능성 결과와 관련된 일련의 6가지 연구 질문을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
450
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stephen Lankenau, PhD
- 전화번호: 323-326-6438
- 이메일: sel59@drexel.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kushal Naik, MPH
- 이메일: kun24@drexel.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Drexel University
-
연락하다:
- Stephen Lankenau, PhD
- 전화번호: 323-326-6438
- 이메일: sel59@drexel.edu
-
연락하다:
- Kushal Naik, MPH
- 이메일: kun24@drexel.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
주요 연구 등록 기준에는 다음이 포함됩니다: 데이터 패키지가 포함된 스마트폰 소유; 확인된 세 곳의 필라델피아 인근 지역(예: 켄싱턴, 사우스 필라델피아, 웨스트 필라델피아) 중 한 곳에서 거주하거나 근무합니다. 18세 이상.
또한, 참가자는 비의료용 오피오이드 사용, 의료용 오피오이드 사용, 금주 또는 오피오이드 사용으로부터의 회복, 가족 구성원 또는 지역사회 자기 소속에 대한 30일 자체 보고를 기반으로 5개의 하위 그룹 중 하나에 배치됩니다(하위 그룹 1 참조). -5위).
이 연구에는 450명의 참가자가 등록되며 모두에게 UnityPhilly 앱과 같은 개입이 할당됩니다.
설명
포함 기준:
- 데이터 패키지가 포함된 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 확인된 세 곳의 필라델피아 인근 지역 중 한 곳에서 거주하거나 일하고 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 18세 미만인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
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UnityPhilly는 오피오이드 과다복용의 목격자와 피해자를 날록손으로 즉시 대응할 수 있는 근처 커뮤니티 구성원과 자동으로 연결합니다.
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다른: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
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UnityPhilly는 오피오이드 과다복용의 목격자와 피해자를 날록손으로 즉시 대응할 수 있는 근처 커뮤니티 구성원과 자동으로 연결합니다.
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다른: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
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UnityPhilly는 오피오이드 과다복용의 목격자와 피해자를 날록손으로 즉시 대응할 수 있는 근처 커뮤니티 구성원과 자동으로 연결합니다.
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다른: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
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UnityPhilly는 오피오이드 과다복용의 목격자와 피해자를 날록손으로 즉시 대응할 수 있는 근처 커뮤니티 구성원과 자동으로 연결합니다.
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다른: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
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UnityPhilly는 오피오이드 과다복용의 목격자와 피해자를 날록손으로 즉시 대응할 수 있는 근처 커뮤니티 구성원과 자동으로 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과다 복용 비율이 신호됨
기간: 2년 기간
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참가자가 신호한 이벤트 #개 vs. 연간 과다 복용 관련 EMS 통화 #개
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2년 기간
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과다 복용 비율 반전
기간: 2년 기간
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# 성공적인 오피오이드 역전 vs. # 모든 도착자(연간)
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2년 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2401010340
- DA055851 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Drug Abuse)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
공유를 위해 공개되기 전에 최종 데이터 세트에서 식별자가 제거되더라도 고급 위치 분석을 기반으로 주제를 연역적으로 공개할 가능성이 남아 있다고 믿습니다.
따라서 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 데이터 및 관련 문서를 사용자에게 제공할 것입니다. (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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