UnityPhilly Response -sovellus yliannoksen kumoamiseen
UnityPhilly Response -sovellus yliannostuksen kumoamiseen: kaupunginlaajuisen tehokkuuden ja kestävyyden arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yliannostuksen ehkäisysovellus (UnityPhilly) kannustaa kansalaisia reagoimaan ja ehkäisemään opioidien yliannostuksia UnityPhilly-sovelluksen avulla. Tärkeimmät hypoteesit, joihin vastataan, ovat:
Hypoteesi 1: UnityPhillyn signaalinopeudet suhteessa EMS-puheluihin kasvavat ajan myötä. Ensisijainen tulos arvioidaan osallistujien ilmoittamien yliannostusten kokonaismääränä suhteessa kaikkiin yliannostukseen liittyviin hätäpuheluihin vuodessa.
Hypoteesi 2: Tapausten määrä, joissa lähellä oleva UnityPhillyn osallistuja onnistuneesti kumoaa naloksonin yliannoksen, kasvaa ajan myötä. Ensisijainen tulos arvioidaan onnistuneiden peruutusten lukumääränä suhteessa saapuneiden vastaajien kokonaismäärään vuodessa.
Osallistujat saavat UnityPhilly-sovelluksen, koulutusta sovelluksen käytöstä ja opioidien yliannostuksesta naloksonin avulla reagoimisesta sekä heidän kokemuksistaan liittyviin seurantakyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen Lankenau, PhD
- Puhelinnumero: 323-326-6438
- Sähköposti: sel59@drexel.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kushal Naik, MPH
- Sähköposti: kun24@drexel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Drexel University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Lankenau, PhD
- Puhelinnumero: 323-326-6438
- Sähköposti: sel59@drexel.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kushal Naik, MPH
- Sähköposti: kun24@drexel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- älypuhelimen omistaminen datapaketin kanssa;
- asut tai työskentelet yhdessä kolmesta tunnistetusta Philadelphian kaupunginosasta;
- 18-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
|
Muut: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
|
Muut: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
|
Muut: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
|
Muut: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu yliannostusaste
Aikaikkuna: 2 vuoden ajanjakso
|
# osallistujien ilmoittamaa tapahtumaa verrattuna # kaikkiin yliannostukseen liittyviin EMS-puheluihin vuodessa
|
2 vuoden ajanjakso
|
|
Yliannostusaste päinvastainen
Aikaikkuna: 2 vuoden ajanjakso
|
# onnistunut opioidien peruutus vs. # kaikki saapuneet, vuodessa
|
2 vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2401010340
- DA055851 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Drug Abuse)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .