경막천자후두통에 대한 분무형 덱스메데토미딘의 효과
2024년 6월 18일 업데이트: Mohammed Lotfy, Tanta University
경막 천자후 두통에 대한 분무형 덱스메데토미딘: 양측 대후두 신경 차단과 비교 사례 대조 연구
신경축 시술 중 경막 천자는 16%~86%의 사례에서 경막 천자 후 두통(PDPH)이 발생하는 가장 빈번한 주요 합병증입니다. PDPH는 우발적인 경막 천자 후 첫 72시간 동안 일반적으로 나타나는 심각한 위치성 두통으로 정의될 수 있습니다.
덱스메데토미딘(DXM)은 강력하고 선택성이 높은 α2-아드레날린 작용제로서 성인의 중환자실 및 시술 진정제로 승인되었습니다. 또한 DXM은 교감신경, 기억소거, 진통 특성에 대한 다발성 효과를 가지고 있습니다. 투여 경로와 관련하여 DXM은 높은 유연성을 제공하며 정맥(IV), 근육 내, 협측, 비강 내 및 흡입 경로를 통해 투여할 수 있습니다.
1μg/kg의 분무형 DXM은 후두경 검사에 대한 심박수 반응을 약화시키기 때문에 단기 수술 시 정맥 경로에 대한 유리한 대안입니다. 그러나 분무된 DXM이 혈압에 미치는 영향은 논란의 여지가 있습니다.
수술 중 마취제 요구량과 진통제 소비를 줄이는 역할을 한다는 것이 확인되었습니다.
PDPH 관리에 대한 명확한 지침과 프로토콜이 없기 때문에 PDPH의 예방 및 관리 전략은 서로 다릅니다. 그러나 PDPH 관리의 일반적인 계획은 보존적 치료로 구성되며, 실패할 경우 혈액 패치와 같은 침습적 시술을 적용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, 이집트, 13511
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성은 척추 마취하에 CS를 받았습니다.
- 여성들은 PDPH에 대해 불평하기 시작했습니다.
- 여성에게는 제외 기준이 없었습니다.
제외 기준:
- 여성은 이전에 PDPH 병력이 있거나 어떤 원인으로든 두통이 있었습니다.
- 여성은 본태성 고혈압을 앓고 있었습니다.
- 습관성 저혈압 또는 체위성 저혈압으로 인한 우발적 실신의 이전 병력이 있는 여성;
- 턱관절 장애가 있는 여성;
- 연구 참여를 거부한 여성은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
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분무된 덱스메데토미딘은 1μg/kg을 제공하도록 제조되었으며 계산된 DXM 용량은 4ml의 0.9% 식염수로 희석되었으며 분무기에 제공되어 하루에 두 번 분무되었습니다. 즉, 72시간 동안 12시간마다
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활성 비교기: 그룹 2
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주사액은 2% 리도카인 2ml와 덱사메타손 2ml(8mg)를 혼합하여 제조하였다.
유돌돌기와 외후두돌기 사이에 선을 그었고, 이 선을 내측 3분의 1과 외측 2/3로 나누어 후두동맥을 위치시켰으며 대후두신경은 그것이 나가는 동맥의 내측에 위치했습니다. 승모근 근막에서 정중선에서 측면으로 약 5cm 떨어진 목덜미 선으로 주입하고 양측 차단을 달성하기 위해 양측으로 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소비되는 진통제의 감소 정도
기간: 5 개월
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연구에 참여한 여성의 경막천자후 두통을 완화하기 위한 두 가지 방식의 효능.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR665/4/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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