병리학적 영상 및 가상 염색을 기반으로 한 유방암의 겨드랑이 림프절 전이 상태 평가
본 관찰 연구의 목표는 염색되지 않은 림프절 조직 절편 이미지를 직접 염색된 이미지로 변환하는 인공 지능 모델을 개발하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
가상 염색 모델이 유방 겨드랑이 림프절 및 기타 종양 림프절의 이미지를 포함하여 염색되지 않은 파라핀 포매 림프절 슬라이스 이미지로부터 임상 진단에 적합한 H&E(헤마톡실린 및 에오신) 및 IHC(면역조직화학) 이미지를 생성할 수 있습니까? 가상 염색 모델이 유방암 환자의 염색되지 않은 동결 감시 림프절 절편 이미지로부터 임상 진단에 적합한 H&E 및 IHC 이미지를 생성할 수 있습니까?
연구자들은 종양 환자로부터 파라핀 포매 림프절 절편을 후향적으로 수집하고 유방암 환자로부터 냉동 감시 림프절 절편을 전향적으로 수집할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1부에서는 각각 1,000명의 유방암 환자를 모집할 예정입니다. 2부에서는 갑상선암, 폐암, 식도암, 위암, 대장암, 전립선암, 방광암, 자궁경부암 등 각 종류별로 100명의 환자를 모집할 예정이다. 그리고 총 환자수는 800명입니다.
3부에서는 유방암 환자 400명을 전향적으로 수집할 예정이다.
설명
포함 기준:
1 부:
- 유방암을 앓고 있는 18-75세 여성 환자;
- 유방암 수술적 절제 + 감시 림프절 생검/겨드랑이 림프절 절제술 시행
- 수술 후 파라핀 병리학적 결과가 명확한 림프절; 2 부:
1) 갑상선암, 폐암, 식도암, 위암, 대장암, 전립선암, 방광암, 자궁경부암 중 하나에 해당하는 18~75세 환자 2) 수술적으로 림프절 절제술을 받은 환자 3) 수술 후 파라핀 병리학적 소견이 명확한 림프절. 3부:
- 유방암을 앓고 있는 18-75세 여성 환자;
- 유방암 수술적 절제 + 감시 림프절 생검을 받음;
- 수술 후 파라핀 병리학적 결과가 명확한 감시 림프절;
제외 기준:
1부/2부:
- 림프절 진단이 누락되었습니다.
- 슬라이스 부분 3에 림프절 구성 요소가 없음: 1) 감시 림프절 진단이 누락되었습니다. 2) 냉동 절편에 림프절 성분이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확도, 감도, 특이성, 곡선 아래 면적,
기간: 2024년부터 2025년까지
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가상 및 실제 염색 전체 슬라이드 이미지를 통해 림프절 전이 상태를 진단하는 병리학자의 성능
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2024년부터 2025년까지
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양성 예측값,음성 예측값
기간: 2024년부터 2025년까지
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가상 및 실제 염색 전체 슬라이드 이미지를 통해 림프절 전이 상태를 진단하는 병리학자의 성능
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2024년부터 2025년까지
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림프절 전이 상태
기간: 2024년부터 2025년까지
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림프절 전이 상태: 전이 또는 비전이
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2024년부터 2025년까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 신호 대 잡음비(PSNR)
기간: 2024년부터 2025년까지
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가상 림프절 염색과 실제 림프절 염색 사이의 유사성 점수는 0에서 무한대까지의 값으로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2024년부터 2025년까지
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다중 규모 구조 유사성(MS-SSIM)
기간: 2024년부터 2025년까지
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가상 림프절 염색과 실제 림프절 염색 사이의 유사성 점수는 0에서 1 사이의 값으로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2024년부터 2025년까지
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피어슨 상관 계수
기간: 2024년부터 2025년까지
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가상 림프절 염색과 실제 림프절 염색 사이의 유사성 점수는 0에서 1 사이의 값으로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2024년부터 2025년까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KYLX2024-129
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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