이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병리학적 영상 및 가상 염색을 기반으로 한 유방암의 겨드랑이 림프절 전이 상태 평가

2024년 8월 10일 업데이트: Yunnan Cancer Hospital

본 관찰 연구의 목표는 염색되지 않은 림프절 조직 절편 이미지를 직접 염색된 이미지로 변환하는 인공 지능 모델을 개발하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

가상 염색 모델이 유방 겨드랑이 림프절 및 기타 종양 림프절의 이미지를 포함하여 염색되지 않은 파라핀 포매 림프절 슬라이스 이미지로부터 임상 진단에 적합한 H&E(헤마톡실린 및 에오신) 및 IHC(면역조직화학) 이미지를 생성할 수 있습니까? 가상 염색 모델이 유방암 환자의 염색되지 않은 동결 감시 림프절 절편 이미지로부터 임상 진단에 적합한 H&E 및 IHC 이미지를 생성할 수 있습니까?

연구자들은 종양 환자로부터 파라핀 포매 림프절 절편을 후향적으로 수집하고 유방암 환자로부터 냉동 감시 림프절 절편을 전향적으로 수집할 예정입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1부에서는 각각 1,000명의 유방암 환자를 모집할 예정입니다. 2부에서는 갑상선암, 폐암, 식도암, 위암, 대장암, 전립선암, 방광암, 자궁경부암 등 각 종류별로 100명의 환자를 모집할 예정이다. 그리고 총 환자수는 800명입니다.

3부에서는 유방암 환자 400명을 전향적으로 수집할 예정이다.

설명

포함 기준:

1 부:

  1. 유방암을 앓고 있는 18-75세 여성 환자;
  2. 유방암 수술적 절제 + 감시 림프절 생검/겨드랑이 림프절 절제술 시행
  3. 수술 후 파라핀 병리학적 결과가 명확한 림프절; 2 부:

1) 갑상선암, 폐암, 식도암, 위암, 대장암, 전립선암, 방광암, 자궁경부암 중 하나에 해당하는 18~75세 환자 2) 수술적으로 림프절 절제술을 받은 환자 3) 수술 후 파라핀 병리학적 소견이 명확한 림프절. 3부:

  1. 유방암을 앓고 있는 18-75세 여성 환자;
  2. 유방암 수술적 절제 + 감시 림프절 생검을 받음;
  3. 수술 후 파라핀 병리학적 결과가 명확한 감시 림프절;

제외 기준:

1부/2부:

  1. 림프절 진단이 누락되었습니다.
  2. 슬라이스 부분 3에 림프절 구성 요소가 없음: 1) 감시 림프절 진단이 누락되었습니다. 2) 냉동 절편에 림프절 성분이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확도, 감도, 특이성, 곡선 아래 면적,
기간: 2024년부터 2025년까지
가상 및 실제 염색 전체 슬라이드 이미지를 통해 림프절 전이 상태를 진단하는 병리학자의 성능
2024년부터 2025년까지
양성 예측값,음성 예측값
기간: 2024년부터 2025년까지
가상 및 실제 염색 전체 슬라이드 이미지를 통해 림프절 전이 상태를 진단하는 병리학자의 성능
2024년부터 2025년까지
림프절 전이 상태
기간: 2024년부터 2025년까지
림프절 전이 상태: 전이 또는 비전이
2024년부터 2025년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 신호 ​​대 잡음비(PSNR)
기간: 2024년부터 2025년까지
가상 림프절 염색과 실제 림프절 염색 사이의 유사성 점수는 0에서 무한대까지의 값으로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
2024년부터 2025년까지
다중 규모 구조 유사성(MS-SSIM)
기간: 2024년부터 2025년까지
가상 림프절 염색과 실제 림프절 염색 사이의 유사성 점수는 0에서 1 사이의 값으로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
2024년부터 2025년까지
피어슨 상관 계수
기간: 2024년부터 2025년까지
가상 림프절 염색과 실제 림프절 염색 사이의 유사성 점수는 0에서 1 사이의 값으로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
2024년부터 2025년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다