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모세혈관 정확도 (CAPYBARA)

2026년 9월 8일 업데이트: Entia Ltd
엔티아는 손가락 끝으로 채취한 혈액을 분석하는 엔티아 리버티(Entia Liberty)라는 혈액검사 기기를 개발한 건강 기술 기업이다. Entia는 Entia Liberty 손가락 찌르기 테스트 결과를 팔, 포트 또는 PICC 라인의 혈액을 테스트하는 표준 실험실 분석기의 결과와 비교하기 위해 이 연구를 후원하고 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
빼는

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Hannah Rawlinson-Smith
  • 전화번호: 02030200030
  • 이메일: clinical@entia.co

연구 연락처 백업

  • 이름: Madeline Lok
  • 전화번호: 02030200030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고형종양암 진단을 받고 전신 항암치료(SACT)를 받고 있는 성인.

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 당시 연령 ≥ 18세
  • 전신항암치료(SACT)를 받고 있는 환자
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
  • 표준 치료의 일환으로 정기적인 FBC(전혈구 검사) 실험실 혈액 검사를 받는 환자

추가 포함 기준:

  • 1단계(종단적, 낮은 수치 데이터): 동의 전 24시간 이내에 호중구 수치 ≤ 1.0 x109/L
  • 2단계(낮은 수치 데이터): 동의 전 24시간 이내에 호중구 수치 ≤ 1.5 x109/L

제외 기준:

  • 혈액학적 악성종양의 병력 또는 현재 진단
  • 번역가가 필요한 영어 사용 및 이해가 부적절함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
1단계

실험실 FBC 검사를 통해 호중구 수치가 1.0 x109/L 이하인 참가자는 결과 후 24시간 이내에 동의할 수 있습니다.

참가자는 Liberty 장치에서 테스트할 수 있도록 하루에 최대 한 번 손가락 찌름 샘플을 기증합니다.
장치: 엔티아 리버티 시스템
참가자들은 Entia Liberty System에서 테스트할 손가락 채혈 혈액 샘플을 기증하게 됩니다. 결과는 어떤 방식으로든 임상 결정을 알리거나 일상적인 임상 치료에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.
2단계

실험실 FBC 검사를 통해 호중구 수치가 1.5 x109/L 이하인 참가자는 결과 후 24시간 이내에 동의할 수 있습니다.

참가자는 단일 세션에서 Liberty 장치에서 테스트할 최대 3개의 손가락 찌름 샘플을 기증합니다.
장치: 엔티아 리버티 시스템
참가자들은 Entia Liberty System에서 테스트할 손가락 채혈 혈액 샘플을 기증하게 됩니다. 결과는 어떤 방식으로든 임상 결정을 알리거나 일상적인 임상 치료에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.
3단계

SACT 독성 모니터링의 일환으로 표준 치료의 일환으로 정기적인 정맥 채혈을 받고 있는 참가자.

참가자는 단일 세션에서 Liberty 장치에서 테스트할 최대 3개의 손가락 찌름 샘플을 기증합니다.
장치: 엔티아 리버티 시스템
참가자들은 Entia Liberty System에서 테스트할 손가락 채혈 혈액 샘플을 기증하게 됩니다. 결과는 어떤 방식으로든 임상 결정을 알리거나 일상적인 임상 치료에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
관심 있는 혈액학적 매개변수에 대한 Liberty System의 유효성: Hb, WBC, PLT, ANC
기간: 연구 완료를 통해 참가자당 최대 8일.
리버티 시스템의 정확성은 리버티 시스템을 사용하여 분석한 손가락 찌르기 혈액 샘플의 결과와 다음에서 분석한 정맥(팔, 포트 또는 PICC 라인의 혈액) 혈액 샘플의 결과를 비교하여 측정됩니다. 표준 실험실 혈액학 분석기.
연구 완료를 통해 참가자당 최대 8일.
관심 있는 혈액학적 매개변수에 대한 Liberty System의 신뢰성: Hb, WBC, PLT, ANC
기간: 연구 완료를 통해 참가자당 최대 8일.
Liberty System에서 분석한 손가락 찌르기 혈액 샘플의 결과와 분석된 정맥(팔, 포트 또는 PICC 라인의 혈액) 혈액 샘플의 결과를 비교하여 Liberty System의 정밀도를 측정합니다. 리버티 시스템에 의해.
연구 완료를 통해 참가자당 최대 8일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Entia Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 3일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CTM-PRO-00028
  • 347665 (기타 식별자: IRAS ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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