모세혈관 정확도 (CAPYBARA)
2026년 9월 8일 업데이트: Entia Ltd
엔티아는 손가락 끝으로 채취한 혈액을 분석하는 엔티아 리버티(Entia Liberty)라는 혈액검사 기기를 개발한 건강 기술 기업이다.
Entia는 Entia Liberty 손가락 찌르기 테스트 결과를 팔, 포트 또는 PICC 라인의 혈액을 테스트하는 표준 실험실 분석기의 결과와 비교하기 위해 이 연구를 후원하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형종양암 진단을 받고 전신 항암치료(SACT)를 받고 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 연구 시작 당시 연령 ≥ 18세
- 전신항암치료(SACT)를 받고 있는 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 표준 치료의 일환으로 정기적인 FBC(전혈구 검사) 실험실 혈액 검사를 받는 환자
추가 포함 기준:
- 1단계(종단적, 낮은 수치 데이터): 동의 전 24시간 이내에 호중구 수치 ≤ 1.0 x109/L
- 2단계(낮은 수치 데이터): 동의 전 24시간 이내에 호중구 수치 ≤ 1.5 x109/L
제외 기준:
- 혈액학적 악성종양의 병력 또는 현재 진단
- 번역가가 필요한 영어 사용 및 이해가 부적절함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계
실험실 FBC 검사를 통해 호중구 수치가 1.0 x109/L 이하인 참가자는 결과 후 24시간 이내에 동의할 수 있습니다. 참가자는 Liberty 장치에서 테스트할 수 있도록 하루에 최대 한 번 손가락 찌름 샘플을 기증합니다. |
참가자들은 Entia Liberty System에서 테스트할 손가락 채혈 혈액 샘플을 기증하게 됩니다.
결과는 어떤 방식으로든 임상 결정을 알리거나 일상적인 임상 치료에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.
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2단계
실험실 FBC 검사를 통해 호중구 수치가 1.5 x109/L 이하인 참가자는 결과 후 24시간 이내에 동의할 수 있습니다. 참가자는 단일 세션에서 Liberty 장치에서 테스트할 최대 3개의 손가락 찌름 샘플을 기증합니다. |
참가자들은 Entia Liberty System에서 테스트할 손가락 채혈 혈액 샘플을 기증하게 됩니다.
결과는 어떤 방식으로든 임상 결정을 알리거나 일상적인 임상 치료에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.
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3단계
SACT 독성 모니터링의 일환으로 표준 치료의 일환으로 정기적인 정맥 채혈을 받고 있는 참가자. 참가자는 단일 세션에서 Liberty 장치에서 테스트할 최대 3개의 손가락 찌름 샘플을 기증합니다. |
참가자들은 Entia Liberty System에서 테스트할 손가락 채혈 혈액 샘플을 기증하게 됩니다.
결과는 어떤 방식으로든 임상 결정을 알리거나 일상적인 임상 치료에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 있는 혈액학적 매개변수에 대한 Liberty System의 유효성: Hb, WBC, PLT, ANC
기간: 연구 완료를 통해 참가자당 최대 8일.
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리버티 시스템의 정확성은 리버티 시스템을 사용하여 분석한 손가락 찌르기 혈액 샘플의 결과와 다음에서 분석한 정맥(팔, 포트 또는 PICC 라인의 혈액) 혈액 샘플의 결과를 비교하여 측정됩니다. 표준 실험실 혈액학 분석기.
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연구 완료를 통해 참가자당 최대 8일.
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관심 있는 혈액학적 매개변수에 대한 Liberty System의 신뢰성: Hb, WBC, PLT, ANC
기간: 연구 완료를 통해 참가자당 최대 8일.
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Liberty System에서 분석한 손가락 찌르기 혈액 샘플의 결과와 분석된 정맥(팔, 포트 또는 PICC 라인의 혈액) 혈액 샘플의 결과를 비교하여 Liberty System의 정밀도를 측정합니다. 리버티 시스템에 의해.
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연구 완료를 통해 참가자당 최대 8일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTM-PRO-00028
- 347665 (기타 식별자: IRAS ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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