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개두술에서 SCALP 블록이 수술 후 진통에 미치는 영향

2024년 11월 10일 업데이트: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

개두술에서 SCALP 블록이 수술 후 진통에 미치는 영향: 전향적, 무작위 대조, 이중 맹검 연구

개두술을 받는 환자들은 수술 후 극심한 통증을 겪는 경우가 많습니다. 이러한 통증은 환자의 혈역학에 영향을 미치고, 수면 패턴을 방해하며, 입원 기간을 연장할 수 있습니다. 통증으로 인해 심박수와 혈압이 갑자기 증가하면 환자의 두개내압이 상승하여 잠재적으로 이환율과 사망을 초래할 수 있습니다. 오피오이드는 일반적으로 혈역학적 변동을 완화하고 수술 후 통증을 줄이는 데 사용됩니다. 그러나 회복을 지연시키고 과도한 진정을 유발하며 수술 후 신경학적 검사에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 등의 부작용을 나타냅니다. 혈역학적 불안정성과 수술 후 통증을 완화하는 것은 신경 마취과 의사에게 중요한 관심사입니다. 국소 진통 기법은 마취 필요성을 최소화하고, 통증을 완화하며, 전신 합병증 발생률을 낮추면서 신경학적 평가를 가능하게 하기 때문에 신경외과 환자에게 사용됩니다. 두피 블록은 발전을 지원하는 효과적인 국소 마취 기법으로서의 잠재적 이점으로 인해 개발되었습니다. 기능수술, 미세수술 등 섬세한 뇌수술을

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서 우리는 SCALP 블록을 받은 환자가 수술 후 수치 평가 척도 점수가 더 낮고 총 진통제 소비량이 더 적을 것이라는 가설을 세웠습니다.

우리의 주요 목표는 SCALP 블록을 사용하여 개두술 수술을 받은 환자의 수술 후 수치 등급 척도 점수를 평가하는 것입니다.

우리의 두 번째 목표는 소비된 구조 진통제의 총량, 첫 번째 구조 진통 시간, 환자 만족도 및 가능한 합병증을 평가하는 것입니다. 이 연구는 전향적, 무작위, 대조, 이중 맹검 방식으로 계획되었습니다. 각 진료소에서 마취과 의사는 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투를 사용하여 환자를 두 개의 중요한 그룹, 즉 그룹 S(SCALP 블록을 받는 환자)와 그룹 C(복합 진통제만 받는 환자)에 무작위로 할당했습니다. 무작위화 과정을 담당하는 마취과의사는 시험의 다른 어떤 부분에도 관여하지 않았으며, SCALP 블록 절차를 실행하는 개인은 연구의 다른 영역에도 관여하지 않았습니다. 또한 개입한 연구자, 참가자, 분석자는 연구의 세부 사항을 알지 못했습니다. 수술 후 두 명의 다른 마취 기술자가 연구의 1차 및 2차 결과를 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Konya, 칠면조
        • Konya City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 전신마취
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 I-III

제외 기준:

  • 부위 마취에 대한 금기 사항
  • 응고 장애
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 블록 사이트의 감염
  • 임산부
  • 긴급상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
수술이 완료된 후 각 환자에게는 모르핀 IV 3mg과 덱사메타손 IV 8mg을 투여했습니다. 중환자실로 이송된 환자에게는 파라세타몰 IV 1g을 1일 3회, 테녹시캄 IV 20mg을 1일 2회 투여하였다.
수술 후 S그룹의 환자들은 반쯤 앉은 자세로 앉혔다. 5% 포비돈-요오드로 피부를 소독한 후 멸균 드레이프를 적용했습니다. 0.25% 부피바카인 2cc를 사용하여 이마와 두피에 감각 정보를 공급하는 안와상 신경, 활차상 신경, 광대측두신경, 귀측두엽 신경, 대후두 신경 및 소후두 신경 각각에 대해 두피 주위 차단을 실시했습니다. 절차는 양측으로 수행되었습니다. 활차상 신경과 안와상 신경은 눈썹, 위쪽 중간 가장자리 안와에 가깝고 만질 수 있는 안와상 패임 위에서 차단되었습니다. 광대뼈궁의 뒤쪽 가장자리 사이에서 광대측두엽 신경이 차단되었습니다. 귀측두엽 신경은 트라거스 수준에서 차단되었습니다. 대후두신경과 소후두신경은 위목덜미선의 내측 및 외측 1/3 지점에서 차단되었습니다.
다른: 두피 블록
수술 후 S그룹의 환자들은 반쯤 앉은 자세로 앉혔다. 5% 포비돈-요오드로 피부를 소독한 후 멸균 드레이프를 적용했습니다. 0.25% 부피바카인 2cc를 사용하여 이마와 두피에 감각 정보를 공급하는 안와상 신경, 활차상 신경, 광대측두신경, 귀측두엽 신경, 대후두 신경 및 소후두 신경 각각에 대해 두피 주위 차단을 실시했습니다. 절차는 양측으로 수행되었습니다. 활차상 신경과 안와상 신경은 눈썹, 위쪽 중간 가장자리 안와에 가깝고 만질 수 있는 안와상 패임 위에서 차단되었습니다. 광대뼈궁의 뒤쪽 가장자리 사이에서 광대측두엽 신경이 차단되었습니다. 귀측두엽 신경은 트라거스 수준에서 차단되었습니다. 대후두신경과 소후두신경은 위목덜미선의 내측 및 외측 1/3 지점에서 차단되었습니다.
수술 후 S그룹의 환자들은 반쯤 앉은 자세로 앉혔다. 5% 포비돈-요오드로 피부를 소독한 후 멸균 드레이프를 적용했습니다. 0.25% 부피바카인 2cc를 사용하여 이마와 두피에 감각 정보를 공급하는 안와상 신경, 활차상 신경, 광대측두신경, 귀측두엽 신경, 대후두 신경 및 소후두 신경 각각에 대해 두피 주위 차단을 실시했습니다. 절차는 양측으로 수행되었습니다. 활차상 신경과 안와상 신경은 눈썹, 위쪽 중간 가장자리 안와에 가깝고 만질 수 있는 안와상 패임 위에서 차단되었습니다. 광대뼈궁의 뒤쪽 가장자리 사이에서 광대측두엽 신경이 차단되었습니다. 귀측두엽 신경은 트라거스 수준에서 차단되었습니다. 대후두신경과 소후두신경은 위목덜미선의 내측 및 외측 1/3 지점에서 차단되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머리 가죽
기간: 어느 날
우리의 주요 목표는 SCALP 블록을 사용하여 개두술 수술을 받은 환자의 수술 후 수치 등급 척도 점수를 평가하는 것입니다. (수치 등급 척도 점수는 0~10점입니다. 0= 매우 나쁨, 10= 매우 좋음
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • scalp

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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