국가 비상사태 및 전시 중 침술 및 통합의학이 환자의 삶의 질에 미치는 영향
2024년 9월 17일 업데이트: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center
통합 종양학 및 입원 환자 환경에서 국가 비상사태 및 전시 중 침술 및 통합 의학이 환자의 삶의 질에 미치는 영향
2023년 10월 중동 전역으로 지역적으로 확산될 위험이 있는 이스라엘에서 현재 진행 중인 전쟁은 많은 환자들에게 심각한 도전을 제시했으며 적극적인 종양학 치료를 받는 사람들에게도 영향을 미쳤습니다.
본 연구는 종양학 치료를 받는 환자를 포함하여 매우 다양한 사회적, 문화적, 종교적 배경을 지닌 다양한 환자 집단을 포함하는 독특한 치료 환경을 조사합니다.
환자들은 전쟁과 관련된 신체적, 정서적, 기타 삶의 질 관련 문제를 해결하는 것을 목표로 3주 동안 통합 의학 치료를 받습니다.
사전 동의서에 서명한 후, 환자는 두 가지 연구 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 지압-이완 단독(그룹 A); 또는 침술을 이용한 지압-이완 양식(그룹 B).
삶의 질 관련 문제에 대한 연구 개입에 대한 반응은 즉시 재평가될 것입니다. 24~48시간; 그리고 치료 후 3주가 지나면.
또한 환자는 치료 중 심박수 변이도(HRV)를 사용하여 중재가 환자의 QoL 및 우려 사항에 미치는 영향을 결정하는 객관적인 측정을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
통합 의학은 주로 종양학 환경에서 지지 및 완화 치료에 점점 더 많이 포함되고 있습니다. 현재 이스라엘의 군사 분쟁으로 인해 정서적, 육체적 고통이 급증하고 있으며, 이는 전국의 의료계를 압도하고 있습니다.
연구 목적 및 목적: 일차 연구 목적은 군사 분쟁의 영향을 받은 환자를 포함하여 환자의 QoL 관련 우려를 개선하는 것입니다.
연구 설계 및 설정: 연구는 전향적 무작위 통제 방법론 내에서 진행됩니다.
연구 집단: 다양한 적응증(종양 여부 여부)으로 인해 입원했거나 외래 종양학 치료를 받고 있는 18세 이상의 성별 환자.
연구 부문 및 그룹 할당: 참가자는 "Research Randomizer" 온라인 도구(https://www.randomizer.org/)를 사용하여 무작위로 할당됩니다. 다음 연구 그룹 중 하나에:
- 지압/이완만 받는 단일양식 통합의학(그룹A)
- 침술로 지압/이완을 받는 다중 양식 통합 의학(그룹 B) 두 연구 그룹 모두에서 인터뷰는 전쟁 관련 문제를 포함하여 삶의 질 관련 문제를 다룰 것입니다. 이러한 문제에 대한 재평가는 치료 직후, 치료 후 24시간 및 3주 후에 실시됩니다. 두 그룹의 환자는 첫 번째 치료 후 3주 동안 매주 통합 의학 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eran Ben-Arye, MD
- 전화번호: +972528709282
- 이메일: ERANBE@clalit.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Orit Gressel, MD
- 전화번호: +972544947038
- 이메일: oritgresselraz@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 35152
- 모병
- Carmel Medical Center
-
연락하다:
- Eran Ben-Arye, MD
- 전화번호: 972528709282
- 이메일: eranbe@clalit.org.il
-
연락하다:
- Orit Gressel, MD
- 전화번호: 972544947038
- 이메일: oritgresselraz@gmail.com
-
연락하다:
- Sameer Kassem, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고 입원 중이거나 외래 진료 환경에서 종양학 치료를 받고 있는 18세 이상의 환자; 또는 다른 진단을 위해 입원
- 전쟁 및 관련 안보 상태에 직간접적으로 영향을 받는 삶의 질 관련 우려를 표현하는 환자.
제외 기준:
사전 동의를 읽고 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 통합의학 단일양식
지압/이완 전용
|
지압점은 증거 기반 연구를 바탕으로 지정됩니다.
두 개입 그룹 모두에서 이완 기술은 호흡 및 유도 영상 양식도 포함하는 옵션을 포함하여 환자의 삶의 질 관련 문제에 맞춰 조정됩니다.
|
|
실험적: 통합 의학 다중 양식
침술을 이용한 지압/이완
|
경혈/경혈점은 근거 기반 연구를 바탕으로 지정됩니다.
예를 들어, 통증 완화를 위한 임상 지침 기반 통합 종양학 프로토콜에는 다음과 같은 진통 관련 지압/경혈 지점이 포함됩니다: Liver-3, Taichong; 대장 4, 허구; 위-36, Zusanli; 페리카드-6, 네이관; 비장-6, Sanyinjiao; 음탕; 전장의 귀 침술 포인트도 마찬가지입니다.
두 개입 그룹 모두에서 이완 기술은 호흡 및 유도 영상 양식도 포함하는 옵션을 포함하여 환자의 삶의 질 관련 문제에 맞춰 조정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MYCAW(Measure Yourself Concerns and Wellbeing)를 사용하여 환자의 삶의 질 관련 문제 평가
기간: 통합 의학 개입 전과 직후; 24~48시간; 그리고 치료 후 3주.
|
MYCAW에서는 환자에게 삶의 질과 관련된 가장 심각한 문제 2가지를 나열하고 점수를 매기도록 요청합니다(0~6, 6이 가장 심각함).
|
통합 의학 개입 전과 직후; 24~48시간; 그리고 치료 후 3주.
|
|
개입 중 객관적인 생리적 변화 평가
기간: 30분 동안 통합의학 개입
|
30분 통합 의학 중재 동안 객관적인 생리학적 변화에 대한 평가는 흉부 유도 심전도 모니터링 자율 심박 변이도(HRV)를 사용하여 수행됩니다.
|
30분 동안 통합의학 개입
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)를 사용하여 환자의 QoL 관련 우려 평가
기간: 통합 의학 개입 전과 직후; 24~48시간; 그리고 치료 후 3주.
|
ESAS는 응답자들에게 0(증상 없음)부터 10(증상의 가장 심한 심각도)까지의 척도로 10가지 QoL 관련 문제 목록의 점수를 매기도록 요청합니다.
|
통합 의학 개입 전과 직후; 24~48시간; 그리고 치료 후 3주.
|
|
유럽 암 삶의 질 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 환자의 삶의 질 관련 문제 평가
기간: 치료 전과 치료 후 3주.
|
EORTC QLQ C-30은 1(전혀 아님)부터 4(매우 많음)까지 삶의 질과 관련된 여러 가지 우려 사항을 묻습니다.
|
치료 전과 치료 후 3주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eran Ben-Arye, MD, Director, Integrative Oncology Program
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMC-24-0046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .