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흑색종 및 비흑색종 피부암에 대한 액체 바이오마커 연구

2026년 5월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

이 관찰 연구의 목표는 혈액 샘플을 연구하여 흑색종 또는 비흑색종 피부암이 있는 참가자의 다른 생체 표본 및 임상 결과와 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 혈액 기반 서명으로 무진행 생존(PFS)을 예측할 수 있습니까?

정기적으로 피부암 치료를 받고 있는 참가자에게는 혈액 샘플이 제공됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 관찰 연구는 치료 중인 흑색종 또는 비흑색종 피부암 환자의 예후, 예측 또는 모니터링 고려 사항에 사용할 수 있는 가능한 바이오마커를 식별하기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 순환 종양 세포(CTC, 즉 혈액에서 검출될 수 있는 암세포)와 관련 단백질 및 mRNA 발현을 포함한 혈액 인자를 조사할 계획입니다. 순환 종양 DNA(ctDNA - 즉, 혈액에서 발견될 수 있는 암세포의 DNA 조각); 및 종양 유래 엑소좀(즉, 핵산, 단백질 및 대사물을 운반하는 암세포에 의해 생성된 세포외 소포).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Kim Mast
  • 전화번호: 608-263-8606
  • 이메일: mast2@wisc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Carbone 암 센터의 흑색종 종양학 클리닉 출신입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 참가자는 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
  • 임상, 방사선 촬영 또는 실험실 소견을 바탕으로 흑색종 또는 비흑색종 피부암의 의심을 찾아냅니다. 비흑색종 피부암에는 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종, 메르켈 세포 암종이 포함됩니다.
  • 흑색종 또는 비흑색종 피부암으로 진단이 확정되었습니다.

제외 기준:

  • 임산부, 동의 능력이 부족한 사람, 정신 질환자, 수감자, 인지 장애가 있는 사람, 아동(18세 미만), 연구자나 연구 팀 구성원에게 보고하는 UW 직원을 포함한 취약 집단.
  • 연구자의 재량에 따른 다른 이유로 인해 연구 참여에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
피부암
흑색종 또는 비흑색종 피부암이 있는 참가자
다른: 실험실 평가를 위한 혈액 채취
참가자들은 50밀리리터(3.5테이블스푼)의 혈액을 채취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
종양 유래 엑소좀 및 무진행 생존율의 변화
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 종양 유래 엑솜의 변화가 무진행 생존 기간(임상적 또는 방사선학적 근거에 따른 치료 1일부터 진행 시간까지의 기간) 또는 사망으로 측정되는 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. 어떤 원인이든 먼저 발생한 원인에 관계없이.
진행 기준, 최대 3년
순환 종양 세포의 변화 및 무진행 생존율
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 순환 종양 세포의 변화가 무진행 생존(PFS)으로 측정된 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. PFS는 치료 1일차부터 진행(임상적 또는 방사선학적 근거에 근거) 또는 원인에 따른 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간입니다.
진행 기준, 최대 3년
순환 종양 DNA의 변화 및 무진행 생존율
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 순환 종양 DNA의 변화가 무진행 생존율로 측정되는 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. PFS는 치료 1일차부터 진행(임상적 또는 방사선학적 근거에 근거) 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간입니다.
진행 기준, 최대 3년
종양 유래 엑소좀 및 전체 생존율의 변화
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 종양 유래 엑솜의 변화가 전체 생존(OS)으로 측정된 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. OS - 치료 1일차부터 어떤 원인으로 인해 사망할 때까지의 기간입니다.
진행 기준, 최대 3년
순환 종양 세포 및 전체 생존율의 변화
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 순환 종양 세포의 변화가 전체 생존으로 측정된 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. OS - 치료 1일차부터 어떤 원인으로 인해 사망할 때까지의 기간입니다.
진행 기준, 최대 3년
순환 종양 DNA 및 전체 생존율의 변화
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 순환 종양 DNA의 변화가 전체 생존으로 측정된 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. OS - 치료 1일차부터 어떤 원인으로 인해 사망할 때까지의 기간
진행 기준, 최대 3년
종양 유래 엑소좀 및 치료 반응의 변화
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 종양 유래 엑솜의 변화가 치료 반응으로 측정된 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. 치료 반응 - RECIST v1.1 기준 객관적 반응률(부분 관해+완전 관해) 및 질병 조절률(안정 질환+부분 관해+완전 관해)
진행 기준, 최대 3년
순환 종양 세포 및 치료 반응의 변화
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 순환 종양 세포의 변화가 치료에 대한 반응으로 측정된 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. 치료 반응 - RECIST v1.1 기준 객관적 반응률(부분 관해+완전 관해) 및 질병 조절률(안정 질환+부분 관해+완전 관해)
진행 기준, 최대 3년
순환 종양 DNA 및 치료 반응의 변화
기간: 진행 기준, 최대 3년
혈청에서 측정된 순환 종양 DNA의 변화가 치료에 대한 반응으로 측정된 잠재적인 예후 바이오마커를 나타낼 수 있는지 여부를 조사합니다. 치료 반응 - RECIST v1.1 기준 객관적 반응률(부분 관해+완전 관해) 및 질병 조절률(안정 질환+부분 관해+완전 관해)
진행 기준, 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Wisconsin, Madison

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2024-1143
  • A534260 (기타 식별자: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UW24066 (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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