Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flydende biomarkørundersøgelse i melanom og ikke-melanom hudkræft

28. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Målet med denne observationsundersøgelse er at studere blodprøver og sammenligne dem med andre bioprøver og kliniske resultater hos deltagere, der har melanom eller ikke-melanom hudkræft. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Er blodbaserede signaturer i stand til at forudsige progressionsfri overlevelse (PFS)?

Deltagere, der gennemgår regelmæssig behandling for deres hudkræft, vil give blodprøver.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse udføres for at identificere mulige biomarkører, der kan bruges til prognostiske, forudsigelige eller overvågningsmæssige overvejelser hos patienter med melanom eller ikke-melanom hudkræft, der gennemgår behandling. Efterforskere planlægger at undersøge blodfaktorer, som omfatter cirkulerende tumorceller (CTC'er - dvs. cancerceller, der kan påvises i blodet) og deres associerede protein- og mRNA-ekspression; cirkulerende tumor-DNA (ctDNA - dvs. stykker af DNA fra kræftceller, der kan findes i blodet); og tumor-afledte exosomer (dvs. ekstracellulære vesikler genereret af cancerceller, der bærer nukleinsyrer, proteiner og metabolitter).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være fra Melanoma Medical Oncology Clinic på Carbone Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Deltagere skal opfylde mindst et af følgende kriterier:
  • Finde mistanke om melanom eller ikke-melanom hudkræft baseret på kliniske, radiografiske eller laboratoriefund. Ikke-melanom hudkræft omfatter: basalcellecarcinom, kutan pladecellecarcinom og Merkelcellecarcinom.
  • En bekræftet diagnose af melanom eller ikke-melanom hudkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper, herunder gravide kvinder, dem, der mangler samtykkekapacitet, psykisk syge, fanger, kognitivt svækkede personer, børn (alder <18) og UW-ansatte, der rapporterer til efterforskeren eller for at studere teammedlemmer.
  • Ikke egnet til undersøgelsesdeltagelse på grund af andre årsager efter investigatorernes skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hudkræft
Deltagere med melanom eller ikke-melanom hudkræft
Andet: Blodtagning til laboratorievurdering
Deltagerne får udtaget 50 milliliter (3,5 spiseskefulde) blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tumor-afledte exosomer og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
For at undersøge, om ændringer i tumorafledte exomer målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør, målt som progressionsfri overlevelse (varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandling til tidspunktet for progression baseret på kliniske eller radiografiske årsager) eller død som et resultat af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumorceller og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumorceller målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør, målt som progressionsfri overlevelse (PFS). PFS er varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandlingen til tidspunktet for progression (baseret på kliniske eller radiografiske årsager) eller død som følge af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumor-DNA og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumor-DNA målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør, målt som progressionsfri overlevelse. PFS er varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandlingen til tidspunktet for progression (baseret på kliniske eller radiografiske årsager) eller død som følge af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i tumor-afledte exosomer og overordnet overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i tumorafledte exomer målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som samlet overlevelse (OS). OS - varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandling til tidspunktet for dødsfald som følge af enhver årsag.
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumorceller og overordnet overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumorceller målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som samlet overlevelse. OS - varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandling til tidspunktet for dødsfald som følge af enhver årsag.
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumor-DNA og overordnet overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumor-DNA målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som samlet overlevelse. OS - varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandling til tidspunktet for dødsfald som følge af enhver årsag
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i tumor-afledte exosomer og behandlingsrespons
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i tumorafledte exomer målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som behandlingsrespons. Behandlingsrespons - rate af objektiv respons (delvis respons + fuldstændig respons) og sygdomskontrolrate (stabil sygdom + delvis respons + fuldstændig respons) pr. RECIST v1.1
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumorceller og behandlingsrespons
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumorceller målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som respons på behandling. Behandlingsrespons - rate af objektiv respons (delvis respons + fuldstændig respons) og sygdomskontrolrate (stabil sygdom + delvis respons + fuldstændig respons) pr. RECIST v1.1
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumor-DNA og behandlingsrespons
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumor-DNA målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som respons på behandling. Behandlingsrespons - rate af objektiv respons (delvis respons + fuldstændig respons) og sygdomskontrolrate (stabil sygdom + delvis respons + fuldstændig respons) pr. RECIST v1.1
Baseline til progression, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-1143
  • A534260 (Anden identifikator: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UW24066 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger