근육감소성 성인의 근골격 기능에 대한 β-글루칸과 운동
2026년 7월 25일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Aureobasidium Pullulans 생산된 β-글루칸과 규칙적인 복합 운동이 상대적 근육감소증이 있는 성인의 근골격 기능 및 바이오마커에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구자들은 12주 동안 상대 근육감소증이 있는 성인의 근력, 근육량, 근육 기능 및 바이오마커에 대한 베타글루칸 생성 아우레오바시디움 풀루란스와 규칙적인 복합 운동의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행할 예정입니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전의 인간 연구에서는 베타글루칸을 생성한 아우레오바시디움 풀루란이 노인의 근육량과 근력을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 실시하여 베타글루칸을 생성한 아우레오바시디움 풀루칸이 근력, 근육량 및 근육 기능에 미치는 영향을 조사하고 대상 인구를 50세 이상 성인으로 확대할 것입니다. 상대적 근육감소증, 화합물의 안전성도 평가됩니다.
조사관은 60°/s 무릎 확장 시 최대 토크/체중, 악력, 골격근 질량, 신체적 성능 및 기준 및 12주 개입 시 대사 매개변수를 검사합니다.
80명의 성인에게 12주 동안 매일 1,000mg의 베타글루칸을 생산하는 아우레오바시디움 풀루란스 또는 위약을 투여했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
116
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Yangsan, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체성분 분석기를 사용하여 측정한 표준 제지방량의 110% 미만
- 체질량지수(BMI) 범위 18.5~30.0kg/m2
- 자주 사용하는 손의 악력은 연령별 기준을 기준으로 합니다: 50대 남성(42kg 미만, 여성: 25.1kg 미만), 60대 남성(38.5kg 미만, 여성: 24.1kg 미만) kg), 남성 70세 이상(33.2kg 미만, 여성 20.9kg 미만)
- 단기 신체 활동 배터리 점수가 9점 이상인 개인.
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 이상(연구소 정상 상한치의 2배 이상)
- 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 >160 mg/dL)
- 전년도 골절 이력
- 조절되지 않는 고혈압(>160/100mmHg)
- 통제되지 않는 갑상선 질환.
- 6개월 이내에 협심증, 심근경색 등 심각한 뇌심혈관질환이나 암의 병력이 있는 자
- 1년 이내에 중앙 골절의 병력
- 심한 우울증, 정신분열증, 약물중독 등의 정신질환에 대한 약물치료 이력.
- 알코올 남용자
- Aureobasidium pullulans에 대한 알레르기 반응으로 생성된 β-글루칸
- 스크리닝일로부터 1개월 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 자.
- 속쓰림, 소화불량 등 심각한 위장 증상
- 임상시험 기간 중 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 자
- 기타 사유로 PI가 부적합하다고 판단한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 12주 동안 위약을 복용했습니다.
|
12주 동안 위약 1,000mg/일
|
|
실험적: Aureobasidium pullulans 생산 β-글루칸 그룹
이 그룹은 Aureobasidium pullulans에서 생성된 β-글루칸을 12주 동안 복용합니다.
|
아우레오바시디움 풀루란스는 12주 동안 하루에 1,000mg의 베타글루칸을 생산했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TUG 테스트
기간: 12주
|
Timed Up & Go 테스트
|
12주
|
|
Muscle strength, 60°/s peak torque (%bodyweight)
기간: 12 weeks
|
60°/s knee extension peak torque (PT) normalized to bodyweight (BW) (PT/BW), right, left, average and 60°/s knee flextion peak torque normalized to body weight (PT/BW), right, left, average
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충수골격량/(키 x 높이)
기간: 12주
|
기준 시점과 12주 후에 측정된 이중 에너지 X선 흡수계 사용
|
12주
|
|
부속골격 질량/무게 x 100
기간: 12주
|
기준 시점과 12주 후에 측정된 이중 에너지 X선 흡수계 사용
|
12주
|
|
골격근량 지수/(키 x 키)
기간: 12주
|
기준 시점과 12주 후에 측정된 이중 에너지 X선 흡수계 사용
|
12주
|
|
손으로 쥐는 힘, 둘 다
기간: 12주
|
절차를 시작하기 전에 참가자들은 최대 값을 보장하기 위해 동력계를 쥐는 방법에 대한 구두 지침을 받았습니다.
그런 다음 참가자들은 3초 동안 동력계를 최대한 세게 쥐었습니다.
시험 사이에 60초의 정지 간격을 두고 3번의 측정이 이루어졌습니다.
|
12주
|
|
총 체지방(%)
기간: 12주
|
기준 시점과 12주 후에 측정된 이중 에너지 X선 흡수계 사용
|
12주
|
|
몸통 체지방(%)
기간: 12주
|
기준 시점과 12주 후에 측정된 이중 에너지 X선 흡수계 사용
|
12주
|
|
근력
기간: 12주
|
기준선 및 12주 후 60°/s 무릎 확장 왼쪽, 오른쪽(Nm/s) 및 왼쪽, 오른쪽 굴곡(Nm/s)에서의 최대 파워
|
12주
|
|
골격근량(kg)
기간: 12주
|
기준 시점과 12주 후에 측정된 이중 에너지 X선 흡수계 사용
|
12주
|
|
짧은 신체 활동 배터리 총점
기간: 12주
|
기준선 및 12주 후 단기 신체 성능 배터리 총점.
SPPB(Short Physical Performance Battery) 총점의 범위는 최소 0점에서 최대 12점입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 신체 기능이 더 손상되었음을 의미합니다.
SPPB는 균형 테스트, 보행 속도 및 의자 스탠드 테스트를 통해 하지 기능을 평가합니다.
|
12주
|
|
보행 속도(초)
기간: 12주
|
참가자들이 기준선과 12주 후에 규칙적인 속도로 2.44m를 걷는 시간을 측정하여 평가했습니다.
|
12주
|
|
반복 의자 스탠드 테스트(초)
기간: 12주
|
기준선과 12주 후에 5번의 앉았다 일어서기 반복을 완료한 시간을 정했습니다.
|
12주
|
|
EuroQol 5차원 5레벨
기간: 12주
|
삶의 질 지수, 최소값, 최대값(0, 1), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하며 이는 기준선과 12주 후에 측정됩니다.
|
12주
|
|
인슐린 유사 성장 인자 1의 농도
기간: 12주
|
기준 시점과 12주 후에 측정된 인슐린 유사 성장 인자 1(ng/mL)
|
12주
|
|
Muscle strength, 60°/s peak torque
기간: 12 weeks
|
60°/s knee extension peak torque (PT), right, left, and average and 60°/s knee flexion peak torque (PT), right, left, and average
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sang Yeoup Lee, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 7월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12-2024-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .