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자율신경계 및 균형에 대한 경추 및 천장관절 조작의 즉각적인 효과 (CSMPAANS)

2024년 10월 14일 업데이트: SEFA HAKTAN HATIK

Pedobarographic 분석을 통한 경추 및 천장관절에 적용되는 척추 도수치료와 건강한 사람의 자율신경계에 미치는 즉각적인 영향 비교

이 연구의 목적은 고속 저진폭(HVLA) 카이로프랙틱 치료가 자율신경계와 바로포도 측정 매개변수에 미치는 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다. Pedobarographic 분석 및 자율 신경계에 대한 다양한 조작 기술의 효과를 조사했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

포함 기준을 충족한 96명의 개인이 연구에 참여했습니다. 참가자들은 천장관절 도수치료 그룹(n=32), 경추 도수치료 그룹(n=32), 대조군(n=30)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군에는 아무런 치료도 실시하지 않았으나, 천장관절 도수치료군과 경추 도수치료군에는 각각 천장관절 도수치료와 경추 도수치료를 적용하였다. 자율신경계 활동은 Polar H-10 장치를 사용하여 평가하였고, 압압압력 분석은 METISENS 압압압력 평가 장치를 사용하여 수행하였으며, 혈압과 맥박은 혈압계를 사용하여 왼쪽 팔에서 수동으로 측정했습니다. 대조군의 평가에는 30분의 대기 시간이 사용되었습니다. p<0.05의 유의 수준이 고려되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
96

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Sinop, 칠면조
        • Sinop University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 참여하려는 의지.
  • 서명된 사전 동의서.
  • 18세에서 35세 사이의 연령.
  • 카이로프랙틱 진료에는 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 하지와 관련된 정형외과적 장애의 병력.
  • 강직성 척추염, 류마티스 관절염.
  • 지난 6개월 이내에 발 염좌/긴장 병력.
  • 요추 및 천장골 부위에 병리 현상이 존재합니다(추간판 탈출증, 척추증, 척추전방전위증).
  • 심혈관 및 호흡기 질환의 병력.
  • 정신병, 우울증 등의 정신질환.
  • 점진적인 신경학적 결손을 일으키는 근근 압박.
  • 출혈/응고 장애 및 항응고제 치료를 받고 있는 경우.
  • 급성 골절 및 정형외과적 외상.
  • 척수 종양 및 수막 종양.
  • 골수염과 같은 골내 감염 및 급성 염증.
  • 마미증후군.
  • 뇌내 혈종.
  • 척추의 척수 혈종.
  • 상부 경추 부위의 기저부 함입.
  • 동맥류성 뼈 낭종, 유골성 골종, 골아세포종, 거대세포골종양.
  • 수술 후 고정 보철물.
  • 근육이나 기타 조직의 종양성 질환.
  • Lhermitte 징후.
  • 척수공동증.
  • 척추 탈구 또는 과운동성 관절.
  • 진행된 골다공증.
  • 척추기저부 부전.

연구 철회 기준:

  • 임신 또는 임신 의심.
  • 연구 참여를 중단하려는 지원자의 희망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 천장관절 조작 그룹
이 그룹에서는 측면 와위 자세로 천장관절 도수치료를 시행했습니다.
다른: 천장관절 조작(Sacroiliac Joint Manipulation)
환자에게 옆으로 누운 자세에서 팔을 묶어달라고 요청했습니다. 환자의 위쪽 무릎을 구부려 아래쪽 무릎의 슬와(popliteal fossa)에 위치시키고 아래쪽 무릎은 완전히 펴도록 위치시켰습니다. 미는 동작은 HVLA를 사용하여 골반 회전과 함께 후방에서 전방으로, 내측에서 측면으로 수행되었습니다. 천장관절의 접촉점은 PSIS였다.
실험적: 경추 관절 도수치료 그룹
이 그룹에서는 앙와위 자세로 경추 관절 도수치료를 시행했습니다.
다른: 경추 조작
Bergmann과 Peterson28이 설명한 기술에 따라 운동 촉진에서 발견된 제한 사항에 경추 SM을 앙와위로 적용했습니다. 참가자의 머리와 목은 접촉점, 특히 후방 유돌상 홈 또는 광대뼈 궁(C0-C1) 위에서 동시에 회전되고 측면으로 굴곡되었습니다. ), 횡돌기의 후방 측면(C1-C2) 또는 상부 척추의 후방 관절 기둥(C2-C7) - 수동 ROM의 끝까지. 그 후, 제한된 이동 방향으로 고속, 저진폭 추력이 전달되었습니다. 측면 평면에서 ROM 제한이 더 많은 참가자에게는 측면에서 내측 방향으로 더 많은 추력이 주어졌습니다. 회전에 더 많은 제한이 있는 참가자에게는 제한된 축 회전 방향으로 추력이 주어졌습니다. 확장에 더 많은 제한이 있는 참가자에게는 더 앞쪽으로 향하는 추력이 주어졌습니다.
간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹은 어떠한 개입도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자율신경계의 평가
기간: 조작군에서는 조작 직후 측정을 반복하였고, 대조군에서는 30분 후에 초기 측정을 반복하였다.

자율신경계 평가는 가슴에 착용하는 스트랩과 함께 제공되는 고정밀 표준 HRV 센서인 Polar H10 장치를 사용하여 수행되었습니다. 이 장치는 Bluetooth 및 ANT+를 통해 여러 구성 요소에 연결할 수 있습니다. 이 장치는 심박수 변이도(HRV), R-R 간격, RMSSD(부교감 신경계의 순간 평가), LF Power(교감 신경계 활성화), HF Power(부교감 신경계 활성화), HF 측정을 용이하게 합니다. 밴드 및 LF/HF 비율(교감신경-미주신경 균형).

데이터 분석을 위해 장치에서 지원하는 Elite HRV 소프트웨어가 활용됩니다. 측정은 참가자가 앉아 있는 동안 수행되며 약 1분간 지속됩니다. 정확한 측정을 위해서는 각 측정 전에 전극 표면을 적시는 것이 필요합니다. 평가 중에 참가자는 말하거나 움직이면 안 됩니다.
조작군에서는 조작 직후 측정을 반복하였고, 대조군에서는 30분 후에 초기 측정을 반복하였다.
혈압 평가
기간: 조작군에서는 조작 직후 측정을 반복하였고, 대조군에서는 30분 후에 초기 측정을 반복하였다.
참가자의 혈압은 왼쪽 팔의 수동 혈압계로 평가되었습니다.
조작군에서는 조작 직후 측정을 반복하였고, 대조군에서는 30분 후에 초기 측정을 반복하였다.
Pedobarographic 데이터 분석
기간: 조작군에서는 조작 직후 측정을 반복하였고, 대조군에서는 30분 후에 초기 측정을 반복하였다.
Pedobarographic 데이터 분석은 METISENS Pedobarographic 평가 장치를 사용하여 수행되었습니다. 본 연구에 참여한 개인의 압력 분석 측정 시 정적 조건이 유지되었으며, 오른쪽과 왼쪽 발의 하중 분포와 발의 전방 및 후방에 대한 하중(%)이 보고되었습니다. . 압력 분석은 Metisens Pedobarographic 평가 장치와 함께 작동하는 독점 소프트웨어인 Metisens Baropodometric Analysis 소프트웨어를 사용하여 결정되었습니다(장치가 모든 측정을 수행하고 전체 분석을 제공하므로 이러한 측정을 분리하는 것은 불가능합니다.)
조작군에서는 조작 직후 측정을 반복하였고, 대조군에서는 30분 후에 초기 측정을 반복하였다.
펄스 평가
기간: 조작군에서는 조작 직후 측정을 반복하였고, 대조군에서는 30분 후에 초기 측정을 반복하였다.
참가자의 맥박은 왼쪽 팔의 수동 혈압계로 평가되었습니다.
조작군에서는 조작 직후 측정을 반복하였고, 대조군에서는 30분 후에 초기 측정을 반복하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
SEFA HAKTAN HATIK

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CMT0006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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