Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito imediato da manipulação cervical e sacroilíaca no sistema nervoso autônomo e no equilíbrio (CSMPAANS)

14 de outubro de 2024 atualizado por: SEFA HAKTAN HATIK

Comparação da manipulação espinhal aplicada à coluna cervical e articulações sacroilíacas com análise pedobarográfica e seu efeito imediato no sistema nervoso autônomo em indivíduos saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos da manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) no sistema nervoso autônomo e nos parâmetros baropodométricos. Foram examinados os efeitos de diferentes técnicas de manipulação na análise pedobarográfica e no sistema nervoso autônomo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Participaram do estudo 96 indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão. Os participantes foram divididos em três grupos: grupo de manipulação da articulação sacroilíaca (n=32), grupo de manipulação cervical (n=32) e grupo controle (n=30). Nenhum tratamento foi administrado ao grupo controle, enquanto a manipulação da articulação sacroilíaca e a manipulação cervical foram aplicadas ao grupo de manipulação da articulação sacroilíaca e ao grupo de manipulação cervical, respectivamente. A atividade do sistema nervoso autônomo foi avaliada com o aparelho Polar H-10, a análise pedobarográfica foi realizada com o aparelho de avaliação pedobarográfica METISENS e a pressão arterial e o pulso foram medidos manualmente no braço esquerdo por meio de um esfigmomanômetro. Foi utilizado um período de espera de 30 minutos durante a avaliação do grupo controle. Foi considerado nível de significância p<0,05

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
96

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Sinop, Peru
        • Sinop University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Disponibilidade para participar voluntariamente.
  • Termo de consentimento informado assinado.
  • Idade entre 18 e 35 anos.
  • Sem contra-indicações para práticas quiropráticas.

Critérios de exclusão:

  • História de deficiências ortopédicas relacionadas à extremidade inferior.
  • Espondilite anquilosante, artrite reumatóide.
  • História de entorse/distensão no pé nos últimos seis meses.
  • Presença de patologias nas regiões lombar e sacroilíaca (hérnia de disco, espondilose, espondilolistese).
  • História de doenças cardiovasculares e respiratórias.
  • Distúrbios psiquiátricos, como psicose e depressão.
  • Compressões radiculares causando déficits neurológicos progressivos.
  • Distúrbios de sangramento/coagulação e tratamento anticoagulante.
  • Fraturas agudas e traumas ortopédicos.
  • Tumores da medula espinhal e tumores meníngeos.
  • Infecções intraósseas e inflamação aguda, como osteomielite.
  • Síndrome da cauda eqüina.
  • Hematomas intracaniculares.
  • Hematomas da medula espinhal na coluna vertebral.
  • Invaginação basilar da região cervical superior.
  • Cistos ósseos aneurismáticos, osteomas osteóides, osteolastomas, tumores ósseos de células gigantes.
  • Próteses de fixação pós-cirúrgica.
  • Doenças neoplásicas nos músculos ou outros tecidos.
  • Sinal de Lhermitte.
  • Siringomielia.
  • Luxações vertebrais ou articulações hipermóveis.
  • Osteoporose avançada.
  • Insuficiência vertebrobasilar.

Critérios para Saída do Estudo:

  • Gravidez ou suspeita de gravidez.
  • Desejo do voluntário de interromper a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de manipulação da articulação sacroilíaca
A manipulação da articulação sacroilíaca foi realizada neste grupo em decúbito lateral.
Outro: Manipulação da Articulação Sacroilíaca
O paciente foi solicitado a amarrar os braços enquanto estava deitado de lado. O joelho superior do paciente foi flexionado e posicionado de forma que fosse colocado na fossa poplítea do joelho inferior, enquanto o joelho inferior estava em extensão total. A manobra de empurrar foi realizada com HVLA de posterior para anterior e de medial para lateral com rotação pélvica. O ponto de contato da articulação sacroilíaca foi o EIPS.
Experimental: Grupo de manipulação da articulação cervical
A manipulação da articulação cervical foi realizada neste grupo em posição supina.
Outro: Manipulação da coluna cervical
O SM cervical foi aplicado em decúbito dorsal às restrições encontradas na palpação do movimento, de acordo com a técnica descrita por Bergmann e Peterson28 A cabeça e o pescoço do participante foram simultaneamente girados e flexionados lateralmente sobre o ponto de contato - especificamente, o sulco supramastóideo posterior ou arco zigomático (C0-C1 ), a face posterior do processo transverso (C1-C2) ou o pilar articular posterior das vértebras superiores (C2-C7) - até o final da ADM passiva. Depois disso, um impulso de alta velocidade e baixa amplitude foi aplicado na direção de movimento restrito. Os participantes com mais restrição de ADM no plano lateral receberam mais impulsos direcionados de lateral para medial; os participantes com maior restrição de rotação receberam impulsos na direção de rotação axial restrita; e os participantes com mais restrição na extensão receberam impulsos direcionados mais anteriormente.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não sofreu nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Sistema Nervoso Autônomo
Prazo: Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.

A avaliação do sistema nervoso autônomo foi realizada por meio do aparelho Polar H10, que é um sensor de VFC padrão ouro de alta precisão que vem com uma cinta para uso no peito. O dispositivo pode se conectar a vários componentes via Bluetooth e ANT+. Este dispositivo facilita a medição da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), intervalos RR, RMSSD (uma avaliação instantânea do sistema parassimpático), LF Power (ativação do sistema nervoso simpático), HF Power (ativação do sistema nervoso parassimpático), HF banda e relação LF/HF (equilíbrio simpático-vagal).

Para análise de dados, é utilizado o software Elite HRV suportado pelo dispositivo. As medições são realizadas enquanto o participante está sentado e duram aproximadamente um minuto. Para garantir medições precisas, é necessário umedecer a superfície do eletrodo antes de cada medição. Durante a avaliação, o participante não deve falar ou se mover
Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
Avaliação da pressão arterial
Prazo: Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
A pressão arterial dos participantes foi avaliada com esfigmomanômetro manual no braço esquerdo.
Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
Análise de Dados Pedobarográficos
Prazo: Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
A análise dos dados pedobarográficos foi realizada utilizando dispositivos de avaliação pedobarográfica METISENS. Durante as medidas de análise de pressão nos indivíduos participantes do nosso estudo, as condições estáticas foram mantidas e a distribuição de carga nos pés direito e esquerdo, bem como as cargas nas faces anterior e posterior do pé (%), foram relatadas . As análises de pressão foram determinadas usando o software Metisens Baropodometric Analysis, que é o software proprietário que opera em conjunto com o Dispositivo de Avaliação Pedobarográfica Metisens (não é possível separar essas medições, pois o dispositivo faz todas as medições e fornece uma análise total).
Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
Avaliação do pulso
Prazo: Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
O pulso dos participantes foi avaliado com esfigmomanômetro manual no braço esquerdo.
Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
SEFA HAKTAN HATIK

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CMT0006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações